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藥品管理如何認(rèn)定責(zé)令限改期限

2012-04-09 09:06 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:林曙光我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 在藥品行政執(zhí)法中,責(zé)令限期改正是經(jīng)常使用的行政措施,《藥品管理法》第七十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條、三十一條、三十八條、三十九條、四十條等條款都規(guī)定了“責(zé)令限期改正”。

 在藥品行政執(zhí)法中,責(zé)令限期改正是經(jīng)常使用的行政措施,《藥品管理法》第七十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條、三十一條、三十八條、三十九條、四十條等條款都規(guī)定了“責(zé)令限期改正”。責(zé)令限期改正主要是針對(duì)輕微違法行為,一般作為行政處罰的一個(gè)前置條件:如果當(dāng)事人在限期時(shí)間內(nèi)改正了違法行為,就不再予以行政處罰;如果超過了期限不整改,則給予相應(yīng)的行政處罰。

責(zé)令限期改正源自《行政處罰法》第二十三條:“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”是指行政執(zhí)法機(jī)關(guān)為制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為,責(zé)成、命令違法行為人在一定期限內(nèi)糾正違法行為,消除不良后果,維持法定秩序和狀態(tài)。但是,目前現(xiàn)行藥品法律、法規(guī)對(duì)責(zé)令限期改正的期限沒有作出明確規(guī)定,執(zhí)法人員對(duì)責(zé)令限改的期限認(rèn)識(shí)上較為模糊?! ?/p>

遵循合理原則  

在責(zé)令限改的期限問題上應(yīng)遵循合理原則。執(zhí)法人員在責(zé)令限期改正違法行為時(shí),應(yīng)根據(jù)具體違法行為的性質(zhì)和實(shí)際情況,合理設(shè)定整改時(shí)限。期限過長(zhǎng)或過短都不合適,即不要讓整改單位無法完成,也不要過于寬松從而制造隱患。

如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第三款規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未留存有關(guān)證件、資料的,責(zé)令限期改正,給予警告。”如果僅限期幾個(gè)小時(shí)或一天似乎有點(diǎn)不近人情,而限期1個(gè)月則成了放任自流。例如,藥品零售企業(yè)因無額外柜臺(tái)擺放新購進(jìn)的處方藥而將其放至非處方藥柜臺(tái),可咨詢店主幾天之內(nèi)購進(jìn)新柜臺(tái),從而作為責(zé)令限期改正的期限參考?! ?/p>

限改期限計(jì)算  

正確計(jì)算期限是實(shí)施責(zé)令限期改正措施是否合法的前提。限改期限應(yīng)從次日起算,開始日不計(jì)算在期限內(nèi)。如在2月10日發(fā)現(xiàn)違法行為,責(zé)令改正的起算期應(yīng)為2月11日。如果期限屆滿最后一日是節(jié)假日,以節(jié)假日后的第一日為期限屆滿日期,節(jié)假日在期限中間的,不影響期限的正常計(jì)算。

限改期滿后,執(zhí)法人員要如期復(fù)查,不能發(fā)了《整改通知書》就了事。要在整改到期后,及時(shí)實(shí)施整改情況監(jiān)督檢查,如《安全生產(chǎn)違法行為行政處罰辦法》就規(guī)定:“安全監(jiān)管監(jiān)察部門應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)或者限期屆滿之日起10日內(nèi)進(jìn)行復(fù)查。”如此才能及時(shí)消除隱患,達(dá)到改正違法行為、恢復(fù)正常管理秩序的初衷。 

Tags:藥品管理 藥品流通 經(jīng)營(yíng)企業(yè)

責(zé)任編輯:露兒

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