長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)對(duì)過(guò)期藥品雖然有管理制度,但強(qiáng)制性配套措施缺失。大量過(guò)期藥去向不明,可能導(dǎo)致其重新回流市場(chǎng),帶來(lái)用藥安全的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。今天,江蘇省揚(yáng)州市人大常委會(huì)副主任王敏代表在接受記者采訪時(shí)建議,加強(qiáng)過(guò)期藥品管理,因?yàn)檫^(guò)期藥不加限制丟棄,可能造成環(huán)境污染,甚至出現(xiàn)局部的生化污染事件。

王敏介紹,我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》中明確,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度”,但對(duì)于過(guò)期藥品如何處置并無(wú)規(guī)定。在無(wú)章可循的情況下,過(guò)期藥品的處理很不規(guī)范。根據(jù)調(diào)查,我國(guó)藥品約80%流向醫(yī)院,零售藥品只占20%左右,過(guò)期藥品存放的“大頭”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。據(jù)了解,醫(yī)院的過(guò)期藥品一般是“層層退回”。醫(yī)院為了避免風(fēng)險(xiǎn),藥品一般在近效期三個(gè)月時(shí),就全部退回藥品供貨商,藥廠業(yè)務(wù)員再以成本價(jià)向供貨商回收。

王敏分析指出,造成近效期藥品退回管理不規(guī)范的原因:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)中處于強(qiáng)勢(shì)地位,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位為延續(xù)業(yè)務(wù),難以拒絕近效期藥品的退回,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不愿自行報(bào)損處理而承擔(dān)損失；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中采購(gòu)計(jì)劃不合理,大量藥品未被使用而臨近效期并退回銷毀,造成資源浪費(fèi)；三是當(dāng)前衛(wèi)生體制存在弊端,“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)狀沒(méi)有根本轉(zhuǎn)變,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然占據(jù)很大的藥品終端份額。據(jù)了解,過(guò)期藥品回收后多數(shù)可能被銷毀。但究竟采用什么方式進(jìn)行銷毀,操作不透明、不規(guī)范,無(wú)法律法規(guī)強(qiáng)制性規(guī)定。

據(jù)王敏介紹,家庭過(guò)期藥回收起步稍早,但也面臨渠道單一、居民參與度低等問(wèn)題。據(jù)2009年的一項(xiàng)調(diào)查,我國(guó)居民有73.4%處理過(guò)期藥品的做法是直接扔進(jìn)垃圾箱,能進(jìn)行銷毀等妥善處理方式的不足20%。

為此,王敏建議國(guó)家相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門加強(qiáng)過(guò)期藥品管理,出臺(tái)過(guò)期藥品處理硬性規(guī)定。同時(shí)積極推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,實(shí)施醫(yī)藥分業(yè),營(yíng)造公平的醫(yī)藥購(gòu)銷環(huán)境。嘗試建立近效期藥品限制退貨、過(guò)期藥品終端銷毀制度,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)合理制定采購(gòu)計(jì)劃,避免過(guò)期藥品再次流入非法渠道的風(fēng)險(xiǎn)。