剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
核心提示:2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。
這60個(gè)藥,暫停采購(gòu)
根據(jù)通知,要求對(duì)已有其他3家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后恢復(fù)采購(gòu)資格。
經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)并核實(shí),二甲雙胍片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),現(xiàn)暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的其他企業(yè)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格。
部分藥品暫停網(wǎng)上采購(gòu)資格明細(xì)表:
(來(lái)源:江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái))
據(jù)統(tǒng)計(jì),二甲雙胍片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg都是最近幾日才剛剛集滿三家過(guò)評(píng)的品種。
2月19日,博雅生物制藥發(fā)布公告,其控股子公司貴州天安藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片(規(guī)格:0.25g)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為該品種第三家過(guò)評(píng);
2月22日,魯南制藥發(fā)布公告,公司生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片(5mg、10mg)通一致性評(píng)價(jià)。10mg規(guī)格為第五家過(guò)評(píng),5mg規(guī)格為第三家過(guò)評(píng)。
上述兩個(gè)品規(guī),才剛集滿三家藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià),就動(dòng)手暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的其他企業(yè)產(chǎn)品的采購(gòu)資格,江西這波操作,速度之快讓人佩服。
14品規(guī),過(guò)評(píng)已滿3家
據(jù)統(tǒng)計(jì),截至目前,已有191個(gè)藥品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),共涉及138個(gè)品規(guī)。其中,有14個(gè)品規(guī)的通過(guò)藥企數(shù)量已達(dá)到3家或3家以上。
苯磺酸氨氯地平片(5mg)是目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企數(shù)量最多的品規(guī),高達(dá)6家; 瑞舒伐他汀鈣片(10mg),通過(guò)藥企數(shù)量已達(dá)到5家;
阿莫西林膠囊(0.25g)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、蒙脫石散(3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g),通過(guò)藥企數(shù)量已達(dá)到4家;
草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)、利培酮片(1mg)、瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、鹽酸二甲雙胍片(0.25g),通過(guò)藥企數(shù)量已達(dá)到3家。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局要求,化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)。
隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多,首家過(guò)評(píng)后的三年期限,對(duì)于很多藥企來(lái)說(shuō),是壓力,也是不斷前進(jìn)的動(dòng)力。
隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策和文件密集出臺(tái),眾多藥企也已經(jīng)意識(shí)到,仿制藥一致性評(píng)價(jià)是大勢(shì)所趨,不僅要做,而且要趁早做。
接下來(lái),將會(huì)有越來(lái)越多的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。相信各藥企仿制藥一致性評(píng)價(jià)的工作,都將會(huì)比去年提升一個(gè)臺(tái)階。因?yàn)?,只有不斷提高仿制藥的質(zhì)量,提高仿制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力,才能在臨床上真正實(shí)現(xiàn)原研替代。
責(zé)任編輯:露兒
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