10月29日，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)主辦、E藥經(jīng)理人承辦的“第八屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)暨2016醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇”在北京舉行，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞出席并作了主旨演講，就兩票制、藥品審評(píng)、一致性評(píng)價(jià)、臨床數(shù)據(jù)核查、生產(chǎn)工藝核對(duì)、流通領(lǐng)域整治等熱門話題進(jìn)行了闡述。

他表示，藥監(jiān)總局將堅(jiān)定不移支持“兩票制”，并會(huì)按照“兩票制”的要求，對(duì)行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管！

賽柏藍(lán)了解到，安徽省兩票制文件是該省食藥總局發(fā)的文。而福建三明兩票制的執(zhí)行，主要也是由食藥監(jiān)局監(jiān)督實(shí)施。由此看來，食藥部門在未來的兩票制執(zhí)行中，或?qū)⒄紦?jù)重要位置。

以下是吳湞副局長(zhǎng)的演講中涉及藥品流通整治及兩票制的內(nèi)容整理（小標(biāo)題為編者所加）。

流通亂象較多，必須整治

在藥品流通領(lǐng)域整治方面，食藥總局今年5月份已經(jīng)發(fā)了公告，要開展整治，因?yàn)槔锩鎭y象比較多。

流通領(lǐng)域的亂象比較多，亂在哪里？

一是流通的企業(yè)太多，我們現(xiàn)在一共12000家藥品批發(fā)企業(yè)；二是從事藥品的銷售人員太多，不計(jì)其數(shù)，我算不出多少，有人告訴我全國(guó)的醫(yī)藥代表，從事藥品銷售的人員是幾百萬人，號(hào)稱百萬大軍。當(dāng)然出現(xiàn)這兩個(gè)現(xiàn)象有一定的客觀原因，有一定的社會(huì)環(huán)境，那也是人家的生存之道。

大家都講要提高中國(guó)藥品流通過程當(dāng)中的集中度，實(shí)際上我們現(xiàn)在集中度不低了。盡管1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)，但是80%的批發(fā)量集中在前100家批發(fā)企業(yè)，所以集中度不錯(cuò)。

如果說數(shù)據(jù)是這樣的話，按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)法則，批發(fā)企業(yè)不應(yīng)該這么多，也不可能這么多，因?yàn)樗畈涣恕?/p>

大家可以算帳，中國(guó)一年整個(gè)藥物量是多少，不到2萬億，1.2萬家批發(fā)企業(yè)，平均一家企業(yè)一年的銷量也就是1億左右。

如果80%的銷量在前100家，那剩下的1萬家只瓜分了20%，那一萬家平均一個(gè)企業(yè)的銷量就是兩三千萬。

大家還知道，批發(fā)企業(yè)的利潤(rùn)率就是1%，如果管理稍有放松，那就得虧本。按照這個(gè)比例去計(jì)算，這些批發(fā)企業(yè)是活不下去的，自然要受到淘汰。但是我們卻發(fā)現(xiàn)，這些批發(fā)企業(yè)不僅活著，而且活得很好，活得挺瀟灑。

這就有一個(gè)問題出來了，一個(gè)悖論，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法則在藥品流通領(lǐng)域失靈了，優(yōu)勝劣汰，優(yōu)者勝不出，劣者淘汰不了，這就是一個(gè)現(xiàn)象。為什么？它一定有它的后臺(tái)背景。

縮減藥品流通環(huán)節(jié)

當(dāng)然我們今天不是討論這個(gè)問題，有很多專家和學(xué)者在這方面會(huì)談得比我好得多，所以我不想在這里班門弄斧。

我只想講一個(gè)概念，就是必須整頓。怎么整？要解決流通環(huán)節(jié)問題，環(huán)節(jié)多的問題是我們整個(gè)流通過程當(dāng)中的一些不正常現(xiàn)象。

一個(gè)藥品從藥廠出來到使用單位中間經(jīng)過兩個(gè)環(huán)節(jié)很正常，通過三個(gè)環(huán)節(jié)也肯定有，通過四個(gè)環(huán)節(jié)的我們也找得到。流通環(huán)節(jié)越多產(chǎn)生的費(fèi)用就越多，很多錢就冤枉的發(fā)生在這里。

所以我們現(xiàn)在醫(yī)保最怕的就是費(fèi)用降不下來，總想能夠通過降價(jià)的方式把藥品價(jià)格降下來。新農(nóng)合里面也是想醫(yī)藥就是這么一點(diǎn)錢，都在流通環(huán)節(jié)里面耗掉了，讓我們有限的資金沒有發(fā)揮應(yīng)有的醫(yī)療保障作用。

堅(jiān)定不移支持“兩票制”

這次醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組下決心，對(duì)流通領(lǐng)域的流通環(huán)節(jié)要加以控制，提出了一個(gè)“兩票制”，我們是贊成的。

因?yàn)榱魍ōh(huán)節(jié)多，污染了環(huán)境，搞亂了秩序，助長(zhǎng)了不正之風(fēng)，甚至也影響到我們地方的藥監(jiān)部門。實(shí)行“兩票制”我覺得這也是不得已而為之，而且我認(rèn)為是會(huì)有效的。

實(shí)際上“兩票制”核心點(diǎn)是縮短審評(píng)環(huán)節(jié)，壓縮審評(píng)中間的空間，擠掉中間的水分。當(dāng)然這項(xiàng)舉措很多人都在討論，很多人也在擔(dān)心，我們也知道這里面的一些問題。

從食品藥品監(jiān)管局來講，我們堅(jiān)定不移的支持“兩票制”，在今后的監(jiān)管過程當(dāng)中我們也會(huì)按照“兩票制”的要求來履行我們的監(jiān)管。

淘汰掛靠、走票

通過這樣，我們想能把一些過去掛靠的、走票的從中擠掉，也就是說從這淘汰出去，讓整個(gè)市場(chǎng)干凈，讓流通過程能夠簡(jiǎn)潔，讓費(fèi)用降低，真正讓公眾和老百姓得到實(shí)惠。

我們?cè)诹魍ㄕ芜^程當(dāng)中，還要抓的事情就是打擊那些掛靠走票者。現(xiàn)在大量的流通點(diǎn)我們發(fā)現(xiàn)掛靠走票者在排隊(duì)，當(dāng)然現(xiàn)在勞動(dòng)就業(yè)關(guān)系、人事聘任關(guān)系出現(xiàn)新的情況和新的變化。

過去我們想像的掛靠走票在實(shí)踐過程當(dāng)中確實(shí)有很多新的法律概念需要我們界定。這些東西我想只要是合法經(jīng)營(yíng)者我們就保護(hù)，只要是不合法經(jīng)營(yíng)者那堅(jiān)決的采取措施。

我們也有很多教訓(xùn)，也發(fā)生了一些問題，如果說我們不下決心整治，流通環(huán)節(jié)亂象問題會(huì)越來越嚴(yán)重。中國(guó)的藥品質(zhì)量我們說要從根本上得到保障，說實(shí)話，這里面肯定有很多困難，所以我們下決心要對(duì)流動(dòng)環(huán)節(jié)進(jìn)行整治。

流通中的質(zhì)量，藥廠有責(zé)

最近一段時(shí)間組織了很多檢查，通報(bào)了很多案例。當(dāng)然流通領(lǐng)域的整治僅僅靠這個(gè)是不行的。

為什么會(huì)出現(xiàn)這么多批發(fā)企業(yè)？為什么有這么多的流通環(huán)節(jié)？為什么有這么多的銷售人員？靠什么養(yǎng)著？

他一定有他滋生的土壤，所以必須全流程的進(jìn)行改革和加強(qiáng)監(jiān)管，包括從使用單位采購(gòu)藥品、使用藥品、合理用藥的問題等等。所以流通領(lǐng)域的改革我們總局現(xiàn)在正在抓，是必須做好的一件事。

在這項(xiàng)改革過程當(dāng)中，我想提醒在座企業(yè)，實(shí)際上流通過程的質(zhì)量應(yīng)該生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)起來，不能袖手旁觀，不能一放了之，不能自己的產(chǎn)品離開了自己的藥廠就概不負(fù)責(zé)，這樣不行。

今后在流通過程當(dāng)中，可能我們要強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)在流通過程當(dāng)中的擔(dān)當(dāng)?？偠灾?，流通過程的整治是靠大家一起來進(jìn)行努力，共同把它抓好的。

（本文系吳湞在第八屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上的演講整理，未經(jīng)演講者本人審核）