近年來，從國家局到地方局，對藥品生產(chǎn)、流通領域進行了多次集中整治行動，但掛靠經(jīng)營和無證經(jīng)營藥品行為屢禁不止，問題的關鍵就是藥品銷售憑證管理不規(guī)范。這就應該從制度方面進行反思，對藥品銷售憑證進行“刮骨療傷”。

藥品是一種特殊的商品，藥品安全直接關系到百姓的生命健康，所以國家對藥品的經(jīng)營資格進行嚴格的管控，實行許可制度，未取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)不允許經(jīng)營藥品。對藥品的流通渠道實行嚴格的管理，《藥品管理法》第八十條對從不具備藥品經(jīng)營資格的單位購入藥品的行為制定了嚴歷的處罰措施，以防止假劣藥品流入正規(guī)渠道。評判藥品購入渠道是否合法的重要一條，是看該企業(yè)是否有供貨方的銷售憑證，可見藥品的銷售憑證在藥品流通環(huán)節(jié)中的重要性。

對于藥品銷售憑證的理解，廣義的講應該包括銷售發(fā)票、銷售貨物或者提供應稅勞務清單和銷售出庫單等?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。該辦法要求銷售藥品的同時開具銷售憑證，但要求每銷一筆貨都同時開具銷售發(fā)票是不現(xiàn)實的。因為涉及納稅問題，還有銷不完退發(fā)票很麻煩，所以有些企業(yè)會等到藥品接近銷售完，要給回款時才開發(fā)票；有的企業(yè)買發(fā)票比較難，就把幾筆貨攢到一起開一張發(fā)票，這些都是實際存在的問題。再有銷售發(fā)票和銷售貨物或者提供應稅勞務清單都是稅務機關統(tǒng)一格式的，所列內(nèi)容并不能滿足藥品按批號追蹤管理，保證藥品質量可追溯性的要求。所以我們強調的藥品銷售憑證，狹義的講就是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開具的出庫單等票據(jù)，因為法律法規(guī)沒有規(guī)定固定格式，所以名稱上很不統(tǒng)一，有的叫藥品出庫單，有的叫隨貨通（同）行單，有的叫銷售明細，有的叫送貨單等等，在這里我們統(tǒng)一稱這類單據(jù)為藥品銷售憑證。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對銷售憑證的內(nèi)容雖有明確的規(guī)定，但對銷售憑證的格式?jīng)]有統(tǒng)一，造成市場上使用的銷售憑證千奇百怪，真假難辯。某些藥品經(jīng)營企業(yè)同時使用幾種不同格式的銷售憑證，還有的企業(yè)機打憑證與手寫單據(jù)同時使用，所蓋印章更是五花八門，有企業(yè)公章、出庫專用章、發(fā)票專用章、現(xiàn)金收訖章、業(yè)務專用章、質量管理章等等，不勝枚舉。某些企業(yè)使用了專用的醫(yī)藥營銷軟件，銷售單據(jù)自動生成編號（單號），有的企業(yè)沒有專用軟件就自己編單號，或者干脆不寫單號。按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，要索取、留存銷售憑證。但現(xiàn)在的銷售憑證如此混亂，使購貨單位無法甄別，專業(yè)稽查人員也難辯真?zhèn)?，這就為無證經(jīng)營藥品、掛靠經(jīng)營藥品提供了可乘之機。因為企業(yè)的銷售憑證管理混亂，對涉嫌從非法渠道進貨的企業(yè)，用一張不規(guī)范的假憑證或偽憑證蒙混過關，對正規(guī)企業(yè)不公平，也不利于規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》雖然規(guī)定了銷售憑證的問題，但規(guī)定的太粗，缺乏實際可操作性。寧波市食品藥品監(jiān)管局在2008年就出臺了《寧波市藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)藥品購銷監(jiān)督管理規(guī)定》，其中規(guī)定藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)在計劃購進藥品時，企業(yè)質量管理部門應當索取銷售憑證和印章樣式存檔備查，同時禁止使用手寫銷售憑證。其他省、市也先后出臺了一些具體措施，這些措施的出臺，對打擊走票、掛靠經(jīng)營非常有利，但這些地方監(jiān)管部門的規(guī)范性文件，在法律效力上較低，應該在國家局的高度出臺一個法規(guī)文件，全國范圍內(nèi)統(tǒng)一企業(yè)銷售憑證和印章的格式，明確銷售憑證和印章的備案制度。要求企業(yè)必須統(tǒng)一使用固定格式的帶有編號的銷售憑證，禁止使用手寫銷售憑證，以防止業(yè)務員銷售藥品的隨意性；禁止企業(yè)在同一時期內(nèi)使用兩種及兩種以上的銷售憑證，防止企業(yè)掛靠經(jīng)營和業(yè)務員私自搞體外循環(huán)；企業(yè)銷售憑證和印章不僅要給購貨單位備案，同時要給當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案，方便執(zhí)法部門處理舉報、協(xié)查案件，提高行政效率。這些措施的出臺，會更好地規(guī)范企業(yè)的購銷活動，更好地約束業(yè)務員的銷售行為，不給掛靠經(jīng)營和無證經(jīng)營藥品提供生存的土壤。