據(jù)路透社報(bào)道，瑞士制藥巨頭羅氏公司日前表示，該公司在印度法庭獲得一項(xiàng)禁令。禁令禁止仿制藥生產(chǎn)商Biocon公司和Mylan公司將其乳腺癌藥物赫賽汀仿制藥與羅氏的赫賽汀原研藥作對(duì)照。

Biocon公司和Mylan公司合作研發(fā)的乳腺癌藥物CANMab和Hertraz是羅氏乳腺癌藥物赫賽汀的仿制藥。印度新德里高等法院日前作出裁決，禁止CANMab和Hertraz在推廣時(shí)參照赫賽汀原研藥的生產(chǎn)工藝、安全性、療效以及銷售等方面。

在去年夏季羅氏公司宣布不在印度申請(qǐng)赫賽汀專利之后，印度Biocon公司和美國(guó)Mylan公司聯(lián)合推出CANMab和Hertraz。此舉為其他仿制藥生產(chǎn)商生產(chǎn)廉價(jià)仿制藥打下了基礎(chǔ)。

“羅氏已經(jīng)申請(qǐng)并獲得了對(duì)Biocon公司和Mylan公司禁制令，可以阻止兩家公司將其仿制產(chǎn)品與羅氏赫賽汀進(jìn)行對(duì)照。”羅氏發(fā)言人Silvia Dobry日前在一份電子郵件中說到。此外，Silvia Dobry還提到，羅氏公司已經(jīng)采取行動(dòng)證明Biocon公司和Mylan公司的仿制產(chǎn)品與羅氏赫賽汀是否具有相似的療效和安全性。“至于兩種仿制產(chǎn)品是否符合生物仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)，目前還不清楚。”Silvia Dobry說。

在去年11月份Biocon公司和Mylan公司獲得印度藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)生產(chǎn)赫賽汀仿制藥。對(duì)于禁制令Biocon公司在其網(wǎng)站上發(fā)的表聲明中表示，禁令令人感到震驚但并不出乎意料。此外，聲明還提及羅氏公司此舉是試圖阻止印度患者獲得廉價(jià)的曲妥珠單抗（赫賽汀通用名）。而目前Mylan公司還沒有對(duì)禁制令發(fā)表有關(guān)聲明。

西方制藥公司都熱衷進(jìn)軍印度這個(gè)130億美元的藥品市場(chǎng)，但不少公司同時(shí)也對(duì)印度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平表示擔(dān)憂。據(jù)了解，印度的仿制藥銷售量占整個(gè)市場(chǎng)的90%。

[關(guān)于赫賽汀]

曲妥珠單抗(赫賽汀)是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)的細(xì)胞外部位。適用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌 ：作為單一藥物治療已接受過1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌 ；與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌.