國家藥監(jiān)局首次在藥品“力百汀”中檢出塑化劑
(0)昨日，國家藥監(jiān)局官網緊急發(fā)出關于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知，指經中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在上述藥品中檢出DIDP（即“塑化劑”），這也是繼食品、保健品后內地首次檢出藥品“含塑”。
國家藥監(jiān)局通知表示，經中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產品的銷售和使用，已進口上市的由企業(yè)召回。
國家藥監(jiān)局這份通報并未同時提供需召回的藥品的產地、批次、流向、檢出塑化劑含量等更多詳情。據記者了解，葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是處方藥，在內地的產品名為“力百汀”（Augmentin）。“力百汀”適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節(jié)感染，以及其他敏感菌引起的感染。
葛蘭素史克回應,初查“塑”源是瓶蓋
葛蘭素史克內地聯系人告訴記者，公司是從國家藥監(jiān)局的官網上了解到召回決定的，目前正在制定具體回收細節(jié)，他強調上述藥品的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層，進一步的調查還在進行中。
事實上，香港衛(wèi)生署早已檢出上述藥品“含塑”。香港6月9日指令葛蘭素史克召回法國產的“安滅菌”（香港譯名，與“力百汀”是同一種藥），規(guī)格為156毫克/5毫升，原因是樣本中發(fā)現含有DIDP，含量是18/106，是歐洲規(guī)定的遷移量上限的兩倍。6月10日，香港方面再指葛蘭素史克在英國生產、規(guī)格為457毫克/5毫升的“安滅菌”需要召回，樣本含有DIDP、DINP兩種塑化劑，分別為88/106和1.4/106。
責任編輯：refine
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