禮來(lái)公司宣布停止繼續(xù)研發(fā)evacetrapib
近日，美國(guó)禮來(lái)制藥公司宣布將停止對(duì)膽固醇酯酶轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（CETP）抑制劑evacetrapib的繼續(xù)研發(fā)，其依據(jù)是ACCELERATE 3期隨機(jī)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥在冠心病患者中并未表現(xiàn)出充分的有效性。
CETP抑制劑因其潛在的降脂作用而備受關(guān)注，但到目前為止的多數(shù)研究結(jié)果令人失望，其中第一個(gè)進(jìn)行后期臨床試驗(yàn)的是torcetrapib，但最終因增加死亡及心血管事件風(fēng)險(xiǎn)而被放棄；另一個(gè)是dalcetrapib，該藥也未能在重要預(yù)后試驗(yàn)中表現(xiàn)出有效性。
ACCELERATE試驗(yàn)選在37個(gè)國(guó)家的540家醫(yī)院進(jìn)行，共納入12095例糖尿病患者，受試者均有急性冠脈綜合征、他汀耐受性血脂異常病史及其他高危特征。主要終點(diǎn)是心血管死亡、心梗、卒中、血運(yùn)重建或不穩(wěn)定心絞痛入院復(fù)合終點(diǎn)。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，研究達(dá)到主要終點(diǎn)的可能性非常低，因此試驗(yàn)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議停止試驗(yàn)，但禮來(lái)公司稱試驗(yàn)并非因安全性問(wèn)題被終止。
責(zé)任編輯：露兒
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