FDA勒令葛蘭素史克檢查其全球生產(chǎn)業(yè)務(wù)
核心提示：美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)已下令葛蘭素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)檢查其全球生產(chǎn)業(yè)務(wù)，因為發(fā)現(xiàn)其加拿大附屬公司在生產(chǎn)流感疫苗FluLaval的過程中違反了質(zhì)量規(guī)定。
英國《衛(wèi)報》(The Guardian)周三在其網(wǎng)站上報道，美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)已下令葛蘭素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)檢查其全球生產(chǎn)業(yè)務(wù)，因為發(fā)現(xiàn)其加拿大附屬公司在生產(chǎn)流感疫苗FluLaval的過程中違反了質(zhì)量規(guī)定。
報道稱，F(xiàn)DA的命令讓葛蘭素史克又一次受到重創(chuàng)，這家英國最大的制藥企業(yè)已經(jīng)在波蘭、伊拉克、約旦、黎巴嫩和中國面臨腐敗指控，而且英國重大欺詐犯罪偵查署(Serious Fraud Office)正在對該公司的銷售操作進行刑事調(diào)查。
《衛(wèi)報》稱，F(xiàn)DA在發(fā)給葛蘭素史克的警告信中指出，葛蘭素史克位于魁北克的附屬公司ID Biomedical生產(chǎn)FluLaval的操作不符合良好生產(chǎn)規(guī)范。ID Biomedical生產(chǎn)的該流感疫苗供應(yīng)加拿大和美國市場。
報道指出，F(xiàn)DA在信中稱4月份檢查ID Biomedical位于魁北克Sainte-Foy的制藥廠時，發(fā)現(xiàn)工廠未采取適當措施防止藥品被微生物污染，而工廠聲稱是無菌化操作。FDA還發(fā)現(xiàn)工廠內(nèi)的純化水系統(tǒng)不足以防止污染。該廠共有員工600人。
責(zé)任編輯：露兒
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