進入2014年中，停滯多時的全國非基藥新一輪招標工作序幕正在拉開。除上海、青海、江蘇等地此前傳出非基藥招標框架文件外，福建等省悄然啟動大醫(yī)院招標采購目錄的遴選制定工作，江西近日也下發(fā)文件對省內縣及縣以上醫(yī)療機構新一輪采購目錄進行公開增補。

作為醫(yī)藥企業(yè)的支柱產品，非基藥招標的重啟牽動了全國藥企的神經，2014年成為招標大年已然確定。目前來看，非基藥招標降價趨勢將延續(xù)，但普遍預計會比去年年底國家招標工作會所透露出來的大幅降價預期要好，而單獨定價和原研藥等相對高價的產品會承受較大的壓力。另外，由于各地招標規(guī)則的調整以及地方在財政等方面訴求的影響，品牌藥會在新一輪非基藥招標中盡顯優(yōu)勢。

大標將啟動

5月4日，江西省醫(yī)藥采購服務中心公布《關于增補2014年度江西省縣級及縣級以上醫(yī)療機構藥品集中采購招標目錄的通知》，要求企業(yè)對上述目錄進行增補申報，該文件并未對增補品種提出太多要求，凡不在目錄內的品種或劑型均可申報。

相較于1月份江西已經下達的該省縣及縣以上醫(yī)療機構招標采購文件的征求意見稿，本次增補通知附件《招標目錄競價分組規(guī)則（初定）》作了部分調整，比如要求“同競價組有2家或2家以上單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價的不單獨分組”等。

“我們已經遞交了增補報告，現(xiàn)在的目錄中沒有我們公司的產品。”南昌立健藥業(yè)市場部經理徐洪亮告訴記者，如果企業(yè)遞交的品種不屬于基藥或者“一品兩規(guī)三劑型”的范疇，預計一般都能夠增補進去，畢竟這僅僅是招標投標的資格門檻，目錄增補結束后預計仍會有一輪征求意見的過程，但招標工作的啟動已經不遠。

從全國來看，4月中，福建已經悄然開始了新一輪非基藥招標目錄的遴選工作，有消息顯示，非基藥目錄遴選征求意見稿與目錄已經下發(fā)到商業(yè)公司和醫(yī)院，不在目錄內的品種、規(guī)格、劑型，符合要求的可以增補進入，遴選要求在劑型合并后再進行，小兒疾病、精神病、阿爾茨海默癥等特殊人群（病種）用藥，可相應增加規(guī)格。

另外，目前廣東省藥品電子交易平臺已經完成了第一輪非基藥報名競價工作，平臺方面透露近期會公布非基藥競價的相關數據。江蘇在去年年底已經公布了非基藥招標的框架性文件，并征求意見；上海由于所有基藥和非基藥兩個類別招標的目錄以及文件都沒有調整，非基藥的帶量采購在不斷推進中。

另據記者了解，浙江、安徽等省近期也已在內部進行非基藥招標的相關討論，部分協(xié)會及企業(yè)人士已經參加過多次有關的討論會議，全國大標啟動在即。

品牌藥上位

對于即將開啟的非基藥招標，江西另有企業(yè)負責人對本省的做法較為肯定，認為江西本次招標風格上求穩(wěn)是好事情，比如新文件提出“單獨定價和優(yōu)質優(yōu)價產品不單獨分組”等內容更為公平，“國家允許地方進行探索，但一些省份非基藥招標或創(chuàng)新可能有其他考慮而停滯許久，但有些創(chuàng)新并不那么合適。”

按照當前的發(fā)展趨勢來看，基藥和非基藥招標在大方向上有所調整已經成為業(yè)內較為一致的判斷，一方面是過去大幅度砍價的趨勢有所緩解，另一方面則是品牌仿制藥被不斷重視，與之相對應的獨家品種、原研品種或將繼續(xù)承受較大的壓力。

在價格方面，此前備受爭議的廣東藥品交易平臺模式公布的兩輪基藥招標結果均大大好于業(yè)內預期，平均10%左右的降幅可算得上是今年各地基藥招標降幅最小的。同時，往后的競價工作與第一輪無關，意味著往后各輪中標價格受政策因素的影響不會太大。

而在質量方面，青海、吉林仍將原研藥劃歸“第一質量層次”，其余各省均將原研藥的質量層級下移，同時多地將質量分層融入“雙信封”評審，仿制藥可以通過提高其他得分，如價格等，建立優(yōu)勢。江蘇的征求意見稿則要求通過仿制藥質量一致性評價的產品與原研藥統(tǒng)一質量層次等。

就記者采訪來看，大部分機構觀點與企業(yè)較為一致，認為當前已經明朗的幾個省份大標相對溫和，在限價設定和綜合評分方面都好于行業(yè)預期，在具體產品上，類獨家品種在分組中的優(yōu)勢被弱化，未來可能受到一定沖擊，原研藥的分組優(yōu)勢仍在，經濟技術標設計上對高質量的品種和大型企業(yè)產品有一定傾向性。

“總體而言，招標降價的趨勢是沒有變化的，但現(xiàn)在地方更大的想法是將高價藥品的價格降下來，探索既能降低藥品價格又能使醫(yī)院、企業(yè)和政府都滿意的方法。”中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會醫(yī)藥市場發(fā)展事務副總監(jiān)楊東升接受記者采訪時表示，過去如廣東、安徽等省的一些做法在執(zhí)行過程中出現(xiàn)了一些障礙，最后進行再調整，因此在藥品招標工作中，希望政府更多地考慮臨床實際情況，包括藥品品種數量、藥品價格以及藥品質量等。（楊俊堅）