藥企上半年頻陷含毒風(fēng)波 洋藥企玩雙重標(biāo)準(zhǔn)
核心提示:綜合報(bào)道,上半年,同仁堂、云南白藥、漢森制藥、同安藥業(yè)等知名藥企的產(chǎn)品紛紛陷入“含毒風(fēng)波”。此外,曼秀雷敦滴眼液在防腐劑問(wèn)題上執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)也備受關(guān)注。
綜合報(bào)道,上半年,同仁堂、云南白藥、漢森制藥、同安藥業(yè)等知名藥企的產(chǎn)品紛紛陷入“含毒風(fēng)波”。此外,曼秀雷敦滴眼液在防腐劑問(wèn)題上執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)也備受關(guān)注。
“假”同安維C銀翹片在港遭禁
6月18日晚,香港政府新聞網(wǎng)發(fā)布通報(bào),稱經(jīng)檢驗(yàn)標(biāo)示為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片含有非標(biāo)示成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未檢出產(chǎn)品應(yīng)含有的“維生素C”、“對(duì)乙酰氨基酚”、“馬來(lái)酸氯苯那敏”成分。初步調(diào)查發(fā)現(xiàn),病人從國(guó)內(nèi)購(gòu)買該產(chǎn)品,香港衛(wèi)生署沒(méi)有此產(chǎn)品入口香港作銷售的記錄,亦沒(méi)有其申請(qǐng)藥物注冊(cè)的記錄“非那西丁和氨基比林可引致嚴(yán)重副作用,1983年、1984年在香港禁售。”香港衛(wèi)生署發(fā)言人呼吁,已購(gòu)買上述產(chǎn)品的市民應(yīng)立即停止服用。
6月19日,國(guó)家食藥總局表示,廣東省深圳市藥品檢驗(yàn)所已對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的,與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。但對(duì)深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行。
有業(yè)內(nèi)人士指出,按照香港衛(wèi)生署此前提供的信息來(lái)看,被警示的產(chǎn)品應(yīng)該屬于假藥。
維C銀翹片近年風(fēng)波不斷。據(jù)悉,維C銀翹片屬于非處方藥,有此生產(chǎn)批號(hào)的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多。其中不乏通化金馬、云南白藥、華潤(rùn)三九、貴州百靈、修正藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、三金制藥、金寶藥業(yè)、益佰制藥、康緣藥業(yè)等諸多上市公司。
同仁堂一月兩涉"汞超標(biāo)"
據(jù)南方日?qǐng)?bào)5月21日?qǐng)?bào)道,同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),后者則遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。朱砂主要成分是硫化汞,已經(jīng)被證明含有劇毒。這已是同仁堂產(chǎn)品月內(nèi)第二次曝出“汞超標(biāo)”。
5月7日,香港衛(wèi)生署公告稱,一批名為“同仁堂健體五補(bǔ)丸”(注冊(cè)編號(hào):HKP-08760,批次編號(hào):1033946)的中成藥汞含量超標(biāo),要求同仁堂方面立即回收。公告稱,該中成藥用于成人調(diào)理身體,本不應(yīng)含有汞。但經(jīng)檢測(cè),其樣本的汞含量約為上限標(biāo)準(zhǔn)的5倍。
據(jù)了解,國(guó)家藥典委員會(huì)曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案,其中明確規(guī)定:“除礦物、動(dòng)物、海洋類以外的中藥材中,汞不得超過(guò)1mg/kg。”
同仁堂集團(tuán)朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,已更改成分將朱砂排除在外。而同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,仍有近40種藥品含有朱砂。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。
漢森制藥四磨湯被曝隱瞞致癌物成分
據(jù)羊城晚報(bào)4月26日?qǐng)?bào)道,4月25日漢森四磨湯被媒體曝出其隱瞞了其中一味中藥成分檳榔的致癌風(fēng)險(xiǎn)。由于四磨湯的一大消費(fèi)群是嬰幼兒,因此事件引起了廣泛的關(guān)注。
據(jù)悉,早在2003年世界衛(wèi)生組織(WHO)就搜集了包括中國(guó)臺(tái)灣、印度、巴基斯坦等7個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上百篇檳榔研究報(bào)告,并邀請(qǐng)16位專家研討。醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為,常嚼食檳榔會(huì)造成口腔黏膜下纖維化,這是導(dǎo)致口腔癌病變的主因。為此,2003年WHO就認(rèn)定檳榔為一級(jí)致癌物。
而根據(jù)漢森制藥四磨湯口服液的網(wǎng)站介紹,四磨湯口服液的成分為木香、枳殼、檳榔、烏藥。對(duì)于將檳榔作為原料,漢森卻在整個(gè)說(shuō)明書(shū)中對(duì)其致癌性只字未提。2010年5月25日漢森制藥登陸A股市場(chǎng),其在招股說(shuō)明書(shū)中也未有關(guān)于檳榔致癌的表述。
作為漢森制藥的獨(dú)家專利,四磨湯在2012年為漢森制藥貢獻(xiàn)了三分之二以上的總收入,毛利率高達(dá)81%,是該公司的拳頭產(chǎn)品。受到報(bào)道影響,漢森制藥于4月25日開(kāi)市起臨時(shí)停牌,次日復(fù)牌后,該股直接被拋單打到跌停板上。
曼秀雷敦滴眼液在中日兩國(guó)執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)
曼秀雷敦旗下品牌樂(lè)敦滴眼液被曝執(zhí)行雙重標(biāo)準(zhǔn),引起消費(fèi)者廣泛關(guān)注。同一款兒童眼藥水,在中國(guó)銷售的含有防腐劑,而在日本銷售的卻沒(méi)有。
據(jù)南方日?qǐng)?bào)4月16日?qǐng)?bào)道,據(jù)媒體報(bào)道,樂(lè)敦在日本推出的15歲以下兒童使用的(Kodomosoft,兒童舒適型)和面對(duì)青少年的(JR,青少年)兩款產(chǎn)品包裝盒上,均明確標(biāo)注沒(méi)有添加防腐劑。而在中國(guó)銷售的同類產(chǎn)品卻都含有防腐劑。
4月10日,日本樂(lè)敦制藥株式會(huì)社與曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司共同發(fā)表聲明稱,日本市場(chǎng)所銷售的小樂(lè)敦滴眼液是由日本樂(lè)敦制藥生產(chǎn)的第二代新產(chǎn)品,不含防腐劑。而中國(guó)市場(chǎng)的小樂(lè)敦滴眼液是由曼秀雷敦(中國(guó))生產(chǎn)的第一代產(chǎn)品,中日兩國(guó)的小樂(lè)敦滴眼液所使用的處方不同。
專家指出,國(guó)外已經(jīng)在小兒眼藥水中開(kāi)始不加防腐劑了,而我國(guó)對(duì)小兒眼藥水還沒(méi)有一套有針對(duì)性的法規(guī)。目前,國(guó)內(nèi)眼藥水面臨和其他藥品一樣的困境,法規(guī)上沒(méi)有對(duì)成人和兒童進(jìn)行區(qū)分,醫(yī)生大多短期內(nèi)給患者用藥,在選擇時(shí)主要考慮的治療作用,很少考慮防腐劑問(wèn)題。專家呼吁,跨國(guó)公司在全球應(yīng)該執(zhí)行同一最高標(biāo)準(zhǔn)。
云南白藥被指含有毒成分未標(biāo)示
2月5日,香港衛(wèi)生署表示,發(fā)現(xiàn)云南白藥有關(guān)中成藥樣本含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿。烏頭類生物堿可能帶有毒性,如不適當(dāng)?shù)厥褂茫梢驴诖胶退闹楸?、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀,嚴(yán)重者更會(huì)引致危害生命的情況,如呼吸困難和心律失常。
對(duì)此,云南白藥在聲明中說(shuō),云南白藥創(chuàng)制于1902年,1956年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將云南白藥處方、工藝列為國(guó)家保密范圍(戰(zhàn)備物資)。含有烏頭堿類成份的藥材通過(guò)炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低。云南白藥通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝,在加工過(guò)程中,已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
云南白藥公布統(tǒng)計(jì)數(shù)字稱,在2010年至2012年間,共生產(chǎn)銷售云南白藥(4g/瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例,主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等;未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,藥監(jiān)部門關(guān)注云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況,已要求云南白藥在法律框架內(nèi)加大對(duì)產(chǎn)品療效和使用注意事項(xiàng)的宣傳,進(jìn)一步提醒患者合理用藥,不可擅自使用,更不可加大劑量或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開(kāi)始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開(kāi)啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺(jué)就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開(kāi)發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開(kāi):以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...