國際注冊受熱捧

“同仁堂”與“天士力”模式

繼地奧集團的“地奧心血康膠囊”獲得荷蘭藥審局審批注冊后，日前，中藥國際化再傳佳訊：以中藥制品為主的振東制藥與澳大利亞阿德萊德大學、山西中醫(yī)學院聯(lián)合建立振東中－澳分子中醫(yī)藥學研究中心。該研究中心設(shè)立在阿德萊德大學分子與生物醫(yī)學科學院，是我國第一個以國際化產(chǎn)學研聯(lián)合模式設(shè)立在西方名校的中醫(yī)藥聯(lián)合研究中心。

近年來，開拓國外市場成為很多中藥企業(yè)的共識，但是受多種因素的影響，中藥國際化依然處于成長階段。

國際注冊受熱捧

中藥國際化發(fā)展可分為3個層次：第一層次是我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向全球銷售產(chǎn)品和提供服務；第二層次是我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍配置資源；第三層次是中藥標準為世界主流醫(yī)藥市場所接受，中藥產(chǎn)品作為藥品進入主流醫(yī)藥市場，我國中藥企業(yè)、跨國公司等戰(zhàn)略投資者共同配置世界中藥資源。

目前，我國中藥產(chǎn)業(yè)基本還處于第一層次，即主要向全球銷售中藥產(chǎn)品，市場主要集中在我國香港和臺灣地區(qū)以及東南亞、歐盟、美國等地，產(chǎn)品用途則不僅限于藥用；在第二層次上，目前只有北京同仁堂、天津天士力等少數(shù)幾家企業(yè)走出國門，在境外投資，部分中藥產(chǎn)品在國外作為藥物注冊使用，例如，廣州奇星等企業(yè)的產(chǎn)品已在俄羅斯、加拿大等國取得了藥品身份；在第三層次上，中藥標準制定的國際合作取得了一些進展，個別中藥品種正嘗試進入醫(yī)藥主流市場，例如，天士力“復方丹參滴丸”現(xiàn)正在美國開展Ⅲ期臨床試驗；地奧集團的“地奧心血康膠囊”已獲得荷蘭藥審局的注冊審批，并有望在全歐27國正式以藥品身份銷售。

整體來看，我國中藥國際化方面呈現(xiàn)以下發(fā)展特點：

第一，參與國際注冊及認證的企業(yè)逐漸增多。隨著中醫(yī)在澳大利亞、加拿大等國以立法形式得到承認，我國中藥企業(yè)先后在新加坡、古巴、越南、阿聯(lián)酋、俄羅斯等國獲準以治療藥品形式注冊。另外，以神威集團、蘭州佛慈、地奧集團等為代表的一批中藥企業(yè)，近年來主動申請國際高端認證，例如澳大利亞TGA認證、歐盟GMP認證等，希望通過認證方式獲得進入歐美等主流醫(yī)藥消費市場的優(yōu)先權(quán)，并已初顯成效。

第二，海外融資與并購步伐加快，國外營銷網(wǎng)絡(luò)開始建立。例如，天津天士力除入股歐洲最大的中藥批發(fā)企業(yè)荷蘭神州醫(yī)藥公司外，還分別在非洲、歐盟、俄羅斯、越南等地建立了自己的獨資公司，在非洲年銷售額已超過2000萬美元。北京同仁堂本世紀初已在英國建立合資公司，并先后在澳大利亞、韓國、新加坡等國家創(chuàng)辦獨資或合資分店，業(yè)務遍布世界15個國家和地區(qū)。

第三，主流醫(yī)藥市場藥品注冊步伐加快。一批自主創(chuàng)新中藥產(chǎn)品正在歐美進行臨床試驗，或以藥品身份注冊上市。包括蘭州佛慈制藥、廣州奇星藥業(yè)、白云山和記黃埔、同仁堂、天士力、以嶺藥業(yè)等在內(nèi)的多家藥企均在積極準備歐盟注冊事宜。

“同仁堂”與“天士力”模式

對于中成藥企業(yè)如何參與國際化競爭這一問題，目前尚無統(tǒng)一模式。但有一點是確定的，即企業(yè)在國際合作中，應根據(jù)企業(yè)自身特點和產(chǎn)品特點，積極進行合作模式的探索。

傳統(tǒng)中藥老店北京同仁堂在中藥國際化道路上進行了艱苦的探索，并最終根據(jù)企業(yè)內(nèi)、外部環(huán)境特點，制定了積極穩(wěn)妥的多元化國際戰(zhàn)略。其主體思路是：借助海外華人推廣中醫(yī)藥文化，逐步打開市場；加強傳統(tǒng)中藥的二次改進，創(chuàng)建自己的中藥國際標準，并與西藥國際標準雙向接軌；在細分各目標市場的基礎(chǔ)上，采取靈活多樣的合作方式（如合資、獨資、特許加盟、連鎖等）以及銷售模式。

為保證國際化戰(zhàn)略的有效實施，同仁堂對自己的組織結(jié)構(gòu)進行了一系列改組。除了設(shè)立負責傳統(tǒng)中藥項目的同仁堂股份有限公司、負責傳統(tǒng)中藥二次改進的同仁堂科技發(fā)展股份有限公司、負責海外發(fā)展規(guī)劃的北京同仁堂國際發(fā)展有限公司外，同仁堂還組建了純天然保健品、化妝品及生物制藥的相關(guān)公司。

總體來看，“以醫(yī)帶藥”是同仁堂國際合作的主要特點，企業(yè)通過中醫(yī)大夫帶動中藥的銷售，這在歐盟地區(qū)尤其明顯。這一舉措收到了較好的效果，認同中藥的人也越來越多。“加強文化交流”，是同仁堂國際發(fā)展的另一特點。通過創(chuàng)建中外醫(yī)學文化交流、對話平臺，加強與國外大型企業(yè)、科研機構(gòu)合作，在世界各地開辦各種中醫(yī)培訓班及中醫(yī)藥文化講座等方式，來推動中醫(yī)藥文化的推廣。在此基礎(chǔ)上，同仁堂積極開展境外投資，現(xiàn)已在馬來西亞、澳大利亞、英國、泰國等國家以及我國香港地區(qū)擁有了十幾家分店或合資公司。其中，2006年成立的北京同仁堂（香港）國藥有限公司，成為同仁堂首個境外中藥生產(chǎn)研發(fā)基地，為同仁堂產(chǎn)品進入國際主流市場邁出了關(guān)鍵的一步。

在中藥國際化領(lǐng)域，除了同仁堂外，還有現(xiàn)代中藥的領(lǐng)軍企業(yè)——天津天士力。該公司研發(fā)的復方丹參滴丸已進入FDA Ⅲ期臨床試驗階段。此外，復方丹參滴丸還先后通過了越南、俄羅斯、古巴、韓國、阿聯(lián)酋、新加坡等國的藥品注冊，可以以藥品身份在當?shù)劁N售。

2003年，天士力投資182萬歐元認購荷蘭海得寶管理有限公司下屬的荷蘭神州醫(yī)藥中心有限公司，成立荷蘭神州天士力醫(yī)藥集團有限公司。這是我國中藥行業(yè)第一家以跨國并購的形式赴境外投資。通過此次并購，荷蘭神州天士力醫(yī)藥集團有限公司成為天士力中藥產(chǎn)品進入歐美并進一步走向世界的橋頭堡?！?nbsp;

此外，“天士力南非模式”也是較為成功的國際合作案例。2002年，天士力成立了“天士力南非分公司”，積極推動中藥在非洲的發(fā)展。首先，天士力較為注重醫(yī)學健康教育的普及。南非分公司定期舉辦醫(yī)學健康培訓班，邀請國內(nèi)防治艾滋病的著名專家、學者到南非講座，免費義診，通過網(wǎng)絡(luò)普及防治艾滋病知識并推介具有提高免疫力功能的中藥產(chǎn)品。其次，天士力積極爭取當?shù)卣闹С?，曾多次到政府機關(guān)講授中醫(yī)藥文化，邀請政府有關(guān)機構(gòu)的要員到天士力集團參觀、考察。此外，天士力較為重視屬地營銷團隊的培養(yǎng)，以此拓展非洲市場。通過這些方式，天士力在南非得以立足，并且中藥產(chǎn)業(yè)在當?shù)匾驳玫搅丝焖侔l(fā)展。

國際合作應因地制宜

縱觀同仁堂和天士力國際化發(fā)展之路，我們不難得到如下啟示：第一，文化先行，產(chǎn)品同步發(fā)展。中藥不易被國際醫(yī)藥市場接受，不是因為其療效，而是因為在用藥理念上與西藥存在沖突和差異。因此，通過中醫(yī)的推廣和示范作用，宣傳中醫(yī)藥文化，可讓更多民眾了解和認可中醫(yī)藥。第二，積極樹立國際品牌。同仁堂和天士力均具有較強的品牌優(yōu)勢，這也是他們選擇在海外辦分公司和藥店的形式來推進國際化戰(zhàn)略的原因。因此，企業(yè)在拓展國際市場時，應積極樹立國際品牌，注意品牌維護，可首先在華人區(qū)域開店，利用華人對品牌的認同來提高這些藥店的輻射作用。第三，通過企業(yè)并購，構(gòu)建跨國營銷網(wǎng)絡(luò)。利用當?shù)劁N售網(wǎng)絡(luò)，可以為企業(yè)在國際市場銷售產(chǎn)品開辟新的道路。企業(yè)并購可大大縮短市場開發(fā)時間，減少市場準入成本，還有助于擴大生產(chǎn)規(guī)模，開拓新的市場空間。

同仁堂和天士力的國際合作模式表明，在實現(xiàn)國際化合作目標的過程中，企業(yè)選擇的發(fā)展策略和實現(xiàn)方式可以有所不同，但有一個原則是非常明確的，即國際合作應因地制宜，企業(yè)應綜合考慮企業(yè)和產(chǎn)品自身特點以及目標市場的特點，從而確定適宜的國際化合作策略。