在全新化學結構藥物日漸匱乏的今天，DDS（新制劑）劑型創(chuàng)新將推動中國制藥企業(yè)完成“第一桶金”的積累，也是充分挖掘已上市品種臨床價值，降低臨床醫(yī)療成本并且滿足治療需求的重要保證。其中，一波以微丸劑為重點的本土企業(yè)研發(fā)高潮正在悄然掀起，充分發(fā)揮緩控釋技術的微丸劑，已經(jīng)逐漸被看作現(xiàn)階段擺脫低水平同質化競爭的重要途徑，有關領先企業(yè)已經(jīng)獲得市場先機?！　?/p>

技術革新引領經(jīng)典　　

實際上，新分子實體藥物的開發(fā)已遭遇瓶頸，且風險值極高。而制劑創(chuàng)新是中國醫(yī)藥市場走向成熟的必由之路，也是中國醫(yī)藥工業(yè)在未來至少5～10年內需要重點發(fā)展的領域。

“我們一直很注重產品的二次創(chuàng)新。”潤都制藥總經(jīng)理陳新民表示，國內醫(yī)藥市場目前正處于發(fā)展的初期階段，企業(yè)的競爭主要局限于銷售能力的強弱上，但如果缺乏核心技術競爭力，這種繁榮很難持久，而潤都制藥從企業(yè)成立之初就非常關注核心技術競爭力的培養(yǎng)。在國內制藥行業(yè)盛行仿制和簡單改劑型的年代，潤都將目光投向緩控釋微丸及創(chuàng)新藥物研究上，堅持以改進產品的臨床療效為根本，在產品仿制過程中進行創(chuàng)新。

據(jù)了解，潤都制藥依托自身研發(fā)能力，不斷加強對現(xiàn)有產品核心競爭力的創(chuàng)新，明確提出打造具有特色優(yōu)勢的劑型產品系列，打造成為國內微丸中間體及制劑領域最大的生產企業(yè)。

“比如說雨田青，國外企業(yè)在歐洲和美國上市的是片劑，我們把它做成了微丸，在臨床應用領域擁有了特色，而且微丸跟片劑相比有很明顯的優(yōu)點，使得我們在市場推廣中，能夠和競爭對手在差異化競爭上體現(xiàn)出優(yōu)勢。”潤都制藥副總經(jīng)理黃敏如是說。

據(jù)了解，為了進一步擴大潤都制藥在微丸制劑領域的生產研發(fā)能能力，近年來，潤都制藥連續(xù)投入數(shù)千萬元對緩控釋微丸生產研發(fā)平臺進行技術升級改造。目前，潤都制藥微丸產品優(yōu)勢正在逐步形成，已經(jīng)擁有包括消化領域獨家的雷貝拉唑腸溶微丸膠囊、糖尿病領域獨家的二甲雙胍腸溶微丸膠囊、抗生素領域獨家規(guī)格的阿奇霉素腸溶微丸膠囊等8個系列微丸產品。

此外，在即將到來的2012年，潤都制藥還將會陸續(xù)推出更多的微丸系列產品，包括阿司匹林、尼莫地平、甲砜霉素等產品的微丸劑型。這些產品都是經(jīng)過多年臨床驗證的好品種，如制成微丸劑型，其臨床效果會更優(yōu)越，必將會成為具有競爭力的重磅產品。

制劑創(chuàng)新可以作為大多數(shù)中國本土企業(yè)的“第一桶金”，隨后可以往更長遠的方向去考慮。制劑創(chuàng)新將是潤都制藥中短期內的重要工作，通過在微丸領域建立的產品系列優(yōu)勢，成為腸溶微丸、緩釋微丸技術領域的國內領先者，將臨床經(jīng)典品種的治療價值潛力完全開發(fā)出來，這是非常符合國家節(jié)約醫(yī)療支出、提高醫(yī)療保障水平的醫(yī)改目標的?！　?/p>

 小微丸蓄積R&D大力量　　

實際上，在產品制劑創(chuàng)新中，藥釋技術近年來已經(jīng)成為企業(yè)重點研發(fā)方向，而微丸劑又是藥釋技術中的重要研究內容。

據(jù)潤都制藥有關研發(fā)負責人介紹，企業(yè)之所以關注微丸劑的研究開發(fā)，主要是微丸具有多方面的開發(fā)價值和意義。

臨床價值卓越 微丸進入體內可迅速崩解，在胃腸道表面分布面積增大，藥物吸收快，療效發(fā)揮快，對胃腸道的刺激性很小。此外，微丸具有其獨特之處：既可整粒服用，也可打開囊殼服用，非常適用于吞咽困難和鼻飼的患者。

生產工藝高 微丸的釋藥行為是組成一個劑量的各個小丸釋藥行為的總和，個別小丸在制備上的失誤或缺陷，不致于對整體制劑的釋藥行為產生嚴重影響，在保證釋藥規(guī)律的重現(xiàn)性、一致性方面優(yōu)于普通劑型囊，并能改善藥物穩(wěn)定性，掩蓋不良味道。加上微丸外形光潔美觀，粉塵少，大小均勻，流動性好，易于填充和處理（如包衣、分劑量）。

堅固技術壁壘 從企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的戰(zhàn)略高度來說，緩釋微丸品種研發(fā)周期相對較短，多數(shù)為化藥五類或六類，臨床研究階段可有效縮短進程；并且生產技術具有一定難度，可形成技術壁壘。

有機構認為，口服釋藥占整個釋藥產品的50%以上，目前市場已經(jīng)超過500億美元，而口服釋藥微丸（緩、控釋微丸）則占口服釋藥制劑70%左右的比例。而憑著微丸劑在改善產品臨床療效、生產技術和研發(fā)投入等方面的優(yōu)勢，近年上市的微丸品種將逐漸增多，專利技術也不斷涌現(xiàn)，國內微丸劑的市場空間必將迅速擴大?！　?/p>

品牌之路鑄就核心競爭力　　

品牌目標是戰(zhàn)略布局，品牌建設是企業(yè)內涵，品牌之路需要歷史沉淀……

 潤都制藥的品牌之路源自對內、對外的提升：創(chuàng)新藥物研發(fā)，生產技術革新，差異化學術推廣……品牌樹立，鑄就潤都核心競爭力！

在這個產品為王的時代，潤都制藥一直注重自主研發(fā)，同時也聯(lián)合國內優(yōu)秀的研發(fā)機構，共同拓展。目前潤都制藥已有2個一類新藥，具有20年專利的產品4個，還有正在申報中的研發(fā)新品。

“差異化的產品力、全方位的市場支持和有吸引力的市場政策，是潤都制藥微丸系列領先同類品種的明顯優(yōu)勢，滿足患者、醫(yī)生和合作伙伴多方需求，持續(xù)的高速發(fā)展理所當然。”潤都制藥負責人說。潤都制藥作為國內最大的微丸專業(yè)生產基地之一，通過對藥物釋放技術的研究和革新，為臨床帶來重磅新產品，滿足更多臨床需求。

如何打造高端品牌，是企業(yè)一直以來思考并探索的方向。潤都制藥一貫堅持的專業(yè)學術推廣、持之以恒的患者健康教育，使核心產品在高端專家心目中占有一席之地，在廣大患者心目中占有品牌地位。潤都制藥與中華醫(yī)學會、中國醫(yī)師協(xié)會合作，達成高端專家學術研討會、臨床醫(yī)生再教育項目、基層醫(yī)療體系臨床醫(yī)生繼續(xù)再教育等項目的實施。此外，重視患者健康教育，為臨床提供更多更好的服務，也是潤都制藥秉承的服務理念。10年來，潤都制藥“伊泰青高血壓康復會”，通過社區(qū)義診服務、上門送醫(yī)服務、健康科普手冊推廣、健康大講堂講座、形式多樣的老年活動（重陽節(jié)登高、千人金婚慶典、趣味運動會等）等不同形式的患者教育活動，累計為過百萬名患者提供健康服務。

醫(yī)療事業(yè)的盛與衰，取決于制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。制藥企業(yè)發(fā)展是否健康，取決于自主研發(fā)創(chuàng)新能力的強與弱。衛(wèi)生部部長陳竺說：“新藥研發(fā)與我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)密切相關。國家重大新藥創(chuàng)制專項要多支持對我國人民健康保障有重大意義的研發(fā)項目，尤其是專門針對我國人民的重大疾病防治的藥品研發(fā)。”

由此，潤都制藥更堅定了未來的方向！