創(chuàng)新藥市場基本面的改變，正加速仿制藥市場變化。仿制藥企業(yè)不僅要面臨來自行業(yè)內(nèi)日益激烈的競爭，還要應(yīng)對來自原研藥和新興市場主體的新晉挑戰(zhàn)。 

為此，仿制藥企業(yè)一直在鞏固和建立伙伴關(guān)系，以構(gòu)建經(jīng)濟(jì)規(guī)模，提高進(jìn)入新興市場的能力。 

新興市場收購頻仍 

湯姆森路透原料藥情報(bào)所（APIIntelligence）近日發(fā)表分析文章認(rèn)為，未來數(shù)年，美國本土失去專利保護(hù)的小分子藥物數(shù)量驚人，2012年是43個，2013年是34個，而2014年達(dá)40個。就品牌藥銷售的價(jià)值基礎(chǔ)計(jì)算，專利保護(hù)損失在2012年達(dá)220億美元，2013年為130億美元，2014年達(dá)130億美元。 

面對仿制藥入侵和生產(chǎn)力低下的現(xiàn)狀，大型制藥公司加大對仿制藥和新興市場的關(guān)注，成為仿制藥企業(yè)的競爭對手。與此同時，新興市場主體紛紛提升其在仿制藥市場的知名度。無論是新興市場，還是成熟國家，仿制藥競爭日趨激烈。各國私人和公共支付者紛紛鼓勵使用仿制藥替代品牌藥，從而控制成本。 

于仿制藥行業(yè)而言，這些變化既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。為加強(qiáng)外部合作，在仿制藥行業(yè)內(nèi)部及新興市場同行之間的合作已建立起來。過去幾年中，一些知名的交易案包括業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍者，如梯瓦公司。該公司在2006年收購了Ivax公司，2008年收購了巴爾制藥公司，2010年收購了Ratiopharm制藥公司。 

 其他值得關(guān)注的并購事件包括：2006年華生制藥收購了Andrx公司，2008年日本第一三共制藥對蘭伯西多數(shù)股權(quán)的收購，2010年遠(yuǎn)藤制藥公司對Qualitest的收購。 

 與此同時，西方仿制藥公司和原研藥公司加大收購力度，或與新興市場的本土企業(yè)合作，以便站穩(wěn)腳跟。例如在拉丁美洲，梯瓦分別于2006年、2011年收購了仿制藥制造商LaboratorioChile和CorporaciónInfarmas。2010年，華生為巴西圣保羅的Moksha8的一小部分股權(quán)投資了3000萬美元，以擴(kuò)大華生在巴西和墨西哥的業(yè)務(wù)。華生還承諾追加2000萬美元的投資，進(jìn)一步增加股權(quán)，成功完成Moksha8的第三方產(chǎn)品收購。 

 2010年，輝瑞收購了巴西制藥商LaboratorioTeutoBrasileiro40％的股份；2009年，賽諾菲安萬特收購了巴西制藥生產(chǎn)商Medley以及墨西哥制藥公司Kendrick。 

在亞洲的主要收購是：2007年，Mylan收購了印度的矩陣實(shí)驗(yàn)室（Matrix）的多數(shù)股權(quán)；2006年，華生收購了印度的Sekhsaria化學(xué)品公司；2008年，德國的FreseniusKabi公司獲得了印度Dabur公司的大部分股權(quán)。 

 其他收購包括：2008年，日本第一三共制藥收購了印度蘭伯西的多數(shù)股份，雅培在2010年收購了印度的Piramal醫(yī)療保健解決方案業(yè)務(wù)。 

中印地位不斷上升 

在美國仿制藥行業(yè)中，另一個發(fā)揮作用的因素是印度和中國地位不斷上升。這種趨勢在最近FDA的ANDA（簡略新藥申請）中，可見一斑。