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葵花藥業(yè)董事長關彥斌：中醫(yī)藥事業(yè)國內(nèi)的發(fā)展不盡人意

2010-08-28 10:33 來源：中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊：

核心提示：全國人大代表、葵花藥業(yè)董事長關彥斌2010年兩會前答記者問。 記者：在刺五加和雙黃連事件后，您曾提出關于中藥制劑安全問題，應該搞清原因，分清責任、區(qū)別對待。您認為，經(jīng)過這幾年，您所提出的這些問題，是否有了變化，體現(xiàn)在哪些細節(jié)上？ 關彥斌：2008年1


 

—全國人大代表、葵花藥業(yè)董事長關彥斌2010年兩會前答記者問。
 
　　記者：在“刺五加”和“雙黃連”事件后，您曾提出關于中藥制劑安全問題，應該“搞清原因，分清責任、區(qū)別對待”。您認為，經(jīng)過這幾年，您所提出的這些問題，是否有了變化，體現(xiàn)在哪些細節(jié)上？
 
　　關彥斌：2008年10月，云南省發(fā)生了使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液時出現(xiàn)嚴重不良反應的事件，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用該廠生產(chǎn)的刺五加注射液。
 　　
　　但是，多年來，中醫(yī)藥事業(yè)在國際上的影響日益擴大，而在國內(nèi)的發(fā)展卻不盡人意。
 
　　先說“醫(yī)”。建國以來，全國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)得到了長足發(fā)展，醫(yī)療和預防保健體系已具一定規(guī)模。1949年至1999年，新中國成立50年間，全國衛(wèi)生機構由3，670個發(fā)展到310，996個，增加84.7倍，年均增長9.3%；床位總數(shù)由8.5萬張增加到315.9萬張，增長37.2倍，年均增長7.5%；衛(wèi)生機構人員由 50.5萬人增加到445.9萬人，增長8.8倍，年均增長4.5%；每千人口醫(yī)院及衛(wèi)生院床位由0.15張增加到2.33張，增長15.5倍，年均增長5.7%；每千人口醫(yī)生由0.67人增加到1.67人，年均增長1.84%。令人難以理解的是，中醫(yī)醫(yī)生僅由當年的27.6萬人增加到33.7萬人，僅僅增加6.1萬人，年均增長0.4%。中醫(yī)醫(yī)生占醫(yī)生總數(shù)的比重由當年的76.03%下降到16.5%。其中，廣東等地還出現(xiàn)了中醫(yī)絕對減少的情況，據(jù)剛剛獲得“國醫(yī)大師”稱號的93歲的鄧鐵濤老先生統(tǒng)計：解放初期，廣東有中醫(yī)3萬人，但到了1980年初，只剩下一半，而且還在繼續(xù)減少。
 
　　再說“藥”。目前我國共有中成藥品種5，000多個，其中，有如六味地黃丸一類的千百年來的歷史遺產(chǎn)的古方藥，也有如復方丹參滴丸一類的新品種，數(shù)量不可謂不多，但是，由于絕大多數(shù)仍是傳統(tǒng)配方、傳統(tǒng)工藝和傳統(tǒng)劑型，科技含量很低。加之，由于歷史長期形成的原因，中藥的配方和加工技術已成為全世界的免費大餐，無知識產(chǎn)權保護，競爭優(yōu)勢根本無從談起。
 
　　近二十年來，全世界的中藥國際貿(mào)易額一直保持著10%以上的增長速度，目前已達每年約400億美元的規(guī)模。令人難以想象的是，在這么一個可觀的市場中，日本壟斷了80%的份額，韓國占據(jù)了10%的份額，泱泱中藥大國的中國卻只搶到了不足4%。而在這區(qū)區(qū)4%的份額中，絕大部分還是原藥、藥材、提取物等初級產(chǎn)品和蜂王漿之類的保健品，地道的成藥僅占10%左右。以2007年為例，當年我國中藥出口額為11.8億美元，其中，中藥材及飲片4.8億美元，占40.7%，植物提取物累計出口4.8億美元，占40.7%，保健品出口額為6，977萬美元，占5.9%，中成藥出口額為1.5億美元，占12.7%。據(jù)了解，日本進口中藥材的70%來自中國，而在我們的進口產(chǎn)品中，卻絕大多數(shù)是成藥。由于出口以低端產(chǎn)品為主，進口以高端產(chǎn)品為主，所以，多年來盡管我國在中藥材、飲片、提取物和保健品等的國際貿(mào)易中保有順差，而在能夠體現(xiàn)中藥科技水平的中成藥出口中卻令人難以置信地淪為凈出口為零的國家。
 
　　上述事實痛苦地告訴我們，在世界中醫(yī)藥發(fā)祥地的中國，中醫(yī)藥事業(yè)的現(xiàn)狀不僅與其輝煌的歷史極不相稱，而且還與世界的潮流極不協(xié)調(diào)，這不能不說是一種尷尬和悲哀。新中國成立六十年了，國家的各項事業(yè)都得到了飛速的發(fā)展，發(fā)生了翻天覆地的變化。然而，這種尷尬卻仍然存在，并且還在頑固地表現(xiàn)，其原因肯定是復雜的，但是其根本原因則在體制層面是毫無疑問的，是制度的缺失導致的文化的悲哀。
 
中醫(yī)藥是我國獨有的知識體系，作為一門獨立的科學其研究對象、研究方法、研究內(nèi)容等都有獨特的質(zhì)的規(guī)定性，作為一項實用技術，其在應用過程中的主體、客體也各有其獨特的地位和性質(zhì)并從而形成獨特的關系，加之，相對西醫(yī)藥來講中醫(yī)藥處于弱勢地位，所有這些特點和情況都決定了中醫(yī)藥需要有專門的法律明確、調(diào)節(jié)和保護其地位和關系。遺憾的是，新中國成立以來，我國除在1982年憲法第二十一條中有關于關于“國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”的一般性說法外，尚無關于保護和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的綜合性的專門法律，其間，雖在2003年由國務院頒布實施了《中醫(yī)藥條例》這一行政法規(guī)，但其不僅在法律權威上有一定局限，而且內(nèi)容也尚待完善。正因如此，近年來，在國內(nèi)，中醫(yī)藥事業(yè)屢遭磨難、蒙受屈辱就不足為奇了。2006年，曾有學者發(fā)起網(wǎng)上簽名活動，主張取消中醫(yī)藥，一時輿論嘩然，前面說到的連續(xù)發(fā)生的兩起針對中藥針劑的不公事件也足以說明問題。
　有鑒于此，從立法入手，營造有利于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的社會環(huán)境是振興中醫(yī)藥事業(yè)的根本。
 
　　改革開放以來，我們一直以實現(xiàn)中華民族的偉大復興為目標，致力于振興中華的偉大事業(yè)。然而，我們不能不向自己提出這樣的問題：
 
　　離開中醫(yī)藥的振興能有中華民族的振興嗎？
　　沒有中醫(yī)藥振興的民族振興，是還是真正的振興嗎？
　　我們能夠接受由海外民族振興中醫(yī)藥的現(xiàn)實嗎？
　　答案是顯而易見的。
 
　　既然如此，我們就必須認識到，振興中醫(yī)藥事業(yè)，決不僅僅是簡單的產(chǎn)業(yè)結構層面的問題，而是事關我國文明建設和可持續(xù)發(fā)展，使中華民族自立于世界民族之林的大事，也是世界人民對我們的期待和我們對全世界義不容辭的責任。事關重大，不可忽視，然而，此事又極其復雜，不可能一蹴而就，必須首先從立法這一根本抓起，“扶持”要依法扶持，“促進”要依法促進，總之，要依法振興。
 
　　首先，當務之急是制定《中醫(yī)藥法》。我國憲法自1982年有了“國家發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”的規(guī)定后，確立了中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥的法律地位。但是，要保證這一規(guī)定的初衷得以實現(xiàn)，必須要有專門的基本法律予以體現(xiàn)和保證，這就是《中醫(yī)藥法》。2003年國務院曾頒布施行了《中醫(yī)藥條例》，這是目前為止，我國關于中醫(yī)藥法律中效力級別最高的條法，對促進我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有一定的積極作用。然而，由于其僅為行政法規(guī)，而且，其內(nèi)容也僅僅涉及“中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復服務和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人”，而對于在中醫(yī)藥事業(yè)中占有絕大權重的“中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理”則明文不予涉及，其權威性遠遠不足。應對《中醫(yī)藥條例》實施以來的情況進行充分的調(diào)查研究，肯定其有效的內(nèi)容，找出其不足，并結合新的情況提出應對措施，要廣泛征求社會各方面的意見，在此基礎上制定《中醫(yī)藥法》，以明確中醫(yī)藥事業(yè)的法律地位，明確與中醫(yī)藥事業(yè)和活動有關的部門、單位和個人的權利、責任、義務及其相互關系，明確政府和社會各界的責任，規(guī)范與中醫(yī)藥事業(yè)和活動有關的行為，只有這樣，才能為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供高層次的保護和科學的秩序。
 
　　其次，在《中醫(yī)藥法》的指導下，國務院、國家有關部門和地方還應該制定相應的實施細則或專門的法規(guī)、規(guī)章，以形成完整的法律體系予以配合和支持。目前，涉及中醫(yī)藥內(nèi)容的法律、法規(guī)大多散見于綜合性的法律、法規(guī)中，如關于執(zhí)業(yè)中醫(yī)師的內(nèi)容在《職業(yè)醫(yī)師法》中，中醫(yī)醫(yī)療機構內(nèi)容在《醫(yī)療機構管理條例》中，中藥的研制、生產(chǎn)的內(nèi)容在《藥品管理法》中，很難體現(xiàn)中醫(yī)藥獨特情況，實際上是把中醫(yī)藥同西醫(yī)藥兩個性質(zhì)不同的知識體系混淆了，將中醫(yī)藥擺在了西醫(yī)藥的從屬地位，違反了科學管理的基本規(guī)律。以中藥為例，其產(chǎn)品質(zhì)量及與此直接相關的療效與原料藥材的產(chǎn)地、采摘時間密切相關，而按現(xiàn)行的《藥品管理法》選用地道藥材的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品則得不到支持和保護，因為西藥為化學合成，不存在地道藥材之說。法律只著眼了西藥，而無視了中藥的特殊規(guī)律，這不是法律的問題嗎？應該制定獨立的《執(zhí)業(yè)中醫(yī)師法》、《中醫(yī)醫(yī)療機構管理條例》、《中醫(yī)醫(yī)療事故處理辦法》之類的法律、法規(guī)，將關于中醫(yī)藥的內(nèi)容從綜合性的法律規(guī)章中拆分出來，單獨規(guī)范，以體現(xiàn)中醫(yī)藥的特殊性質(zhì)。
 
此外，要營造弘揚祖國中醫(yī)藥文化的社會氛圍。我國的中醫(yī)藥文化是中華民族幾千年積累知識瑰寶，其在現(xiàn)代社會的中的傳承和發(fā)展，除要有法律的有力保障外，還必須有全社會世代相傳的努力。在韓國，由于社會地位高，經(jīng)濟收入好，受人尊重，韓醫(yī)成了年輕人競相追逐的職業(yè)，想學韓醫(yī)的人比想學西醫(yī)的還多。著名的慶熙大學韓醫(yī)學院的錄取率有時竟高達170∶1。其傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的社會氛圍之好實在令人羨慕，我們應該起而效仿。要從基礎教育抓起，從娃娃抓起。目前的中小學教育中只有與西醫(yī)基礎論相關的人體解剖學和微生物學的知識，根本沒有關于中醫(yī)藥基本知識的內(nèi)容，這是一種的偏頗，應該糾正，要將中醫(yī)藥基本知識納入基礎教育，將“中西醫(yī)并重”的理念從小就植入國民的心中。
　記者：2009年的時候，您的兩會提案涉及“中藥檢測項目，提高中藥質(zhì)量標準，放開中藥市場價格”。作為今年的兩會代表，能否請您介紹一下您的提案？
 
　　關彥斌：前面我談到是阻礙中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律層面的問題，這是根本問題。但是標準層面的問題也也很突出。目前，我國的中成藥標準尚處模糊狀態(tài)，很不精確，不利于中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和國際化。
 
　　以護肝片為例，2005年版《中國藥典》雖有提高，但也僅僅是規(guī)定了五味子乙素和豬去氧膽酸兩個定性檢測指標和“每片含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）計，不得少于0.28mg”一個定量指標。這個指標體系只注意了護肝片的幾個最基本要素，尚未反映護肝片的療效機理，也未關注護肝片的其它成分，更未注意到中藥的綜合效應。護肝片處方配伍中的君藥是柴胡，其產(chǎn)生療效的主要有效成分來自于柴胡皂甙。然而，在藥典中，對其既無定性要求，更無定量要求。
 
　　再以胃康靈為例，國家標準中的定性鑒別指標有三個，即延胡索、三七中的成分和甘草次酸，定量指標只有一個即芍藥苷，每片含量不得低于1.0毫克，而對產(chǎn)生療效的重要成分的白芨、顛茄浸膏、茯苓等成分則無要求。
 
　　這兩個品種都是年銷售額超五億元的大品種，尚且如此標準，其它小品種就更無從談起了。
 
　　其實，這種標準僅僅是合格產(chǎn)品的低線，其保護的不是先進，而是一般甚至落后，其鼓勵的不是創(chuàng)新，而是模仿。仍以護肝片為例，我們公司依據(jù)多年生產(chǎn)和臨床的經(jīng)驗制定了嚴格的內(nèi)控標準，內(nèi)控標準要求定量指標要高于國家標準2-3倍，定性指標也要從優(yōu)控制，對國家雖無要求、但是又為療效所必須的也制定了標準。而據(jù)了解，有些廠家所以敢以低價傾銷，就是利用了國家標準的可乘之機，定量指標從低掌握，定性指標點到為止，成分雖有規(guī)定但無指標要求的則視成本象征性投入。致使造成了目前約有120家廠家在生產(chǎn)的令人啼笑皆非的局面。在藥品這個特殊商品的市場上，藥材的質(zhì)量直接決定了藥品的質(zhì)量，中藥選用的藥材因產(chǎn)地的不同、采摘季節(jié)的不同、入藥的部位的不同等，藥品的質(zhì)量即療效會有很大差異，因此，限價政策之下，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家有苦難言，患者則莫名其妙，競爭的結果往往是劣勝優(yōu)汰的逆向淘汰。值得注意的是，在中藥領域此種情況絕非個別，刺五加片也是一個明顯的例證，李時珍的《本草綱目》中說：“寧舍金玉滿車，不舍五加一把”，刺五加片作為傳統(tǒng)中藥在鎮(zhèn)靜安神、強身補腎、提高人體免疫力等方面有非常明顯的療效，然而，由于國家對該品種有“每瓶100片，最高限價3.9元”限制，使得很多大廠家因成本高于售價而放棄生產(chǎn)，小廠家則用偷工減料的辦法生產(chǎn)出雖不違反標準、但卻無療效的產(chǎn)品，使老百姓失去了這一傳統(tǒng)好藥。因此，國家必須調(diào)整政策，予以解決。為此建議：
 
　　1、優(yōu)化現(xiàn)有標準。對納入現(xiàn)有標準中的中藥品種，凡是已經(jīng)證明的有效成分，均應有定量的要求，而且，定量的依據(jù)應以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為標準，而不應以平均水平為標準。
 
　　2、鼓勵提高標準。對以提高標準為目標的二次開發(fā)的新藥品種，應在注冊方面提供特別便利，而且要在中藥保護、專利授予等方面給予優(yōu)惠。上面例舉的護肝片和胃康靈，它們都是我公司所原創(chuàng)，但是，由于沒有鼓勵原創(chuàng)的保護性政策，所以，研發(fā)之時雖有巨額投入，然而，幾十年來，我公司并未從中超額受益。
 
　　3、取消限價政策。要生產(chǎn)出療效更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，勢必要付出高于甚至于大大高于社會平均成本的代價。沒有區(qū)別的、一刀切的價格政策將會使優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)受到傷害，他們會因無力承擔高額成本的代價而面臨或降低標準、或放棄生產(chǎn)的選擇，那樣將會使我國的藥品市場特別是中成藥市場失去一些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。這樣一來，不僅直接損害了消費者的利益，從長遠來看還將妨礙我國中藥產(chǎn)業(yè)整體競爭力的提高。對于消費者來說，合理的負擔就是在付出一定的代價后取得最佳的療效，離開好的療效價格再低也是負擔，所以，在減輕消費者負擔過程中，不應該以最高限價的辦法限制一些企業(yè)為牟取暴利的虛高藥價，而是應該管住管嚴標準，實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，即管住標準、放開價格，以鼓勵和引導企業(yè)生產(chǎn)老百姓需要的質(zhì)價相稱的好藥。
 
　　記者：這兩年經(jīng)濟形勢嚴峻，很多制藥企業(yè)都面臨著巨大的挑戰(zhàn)。但是葵花藥業(yè)的銷售收入仍然在明顯增速。您覺得葵花的增長秘訣是什么？
 
　　關彥斌：在極不尋常的過去一年里，葵花藥業(yè)取得的輝煌業(yè)績可以高度概括為四句話，一是經(jīng)濟指標逆勢飛揚，二是資本運營開疆擴土，三是組合營銷長袖善舞，四是管理水平顯著提升。
 
　　銷售額同比增長16.94%，利潤同比增長39.31%，上繳稅金同比增長32.12%。所以能有如此豐厚的收獲，我們認為并沒有什么神秘的秘訣，而是靠扎扎實實的工作。我們一如既往地秉持“葵花向陽，始終如一”、“誠實做人，誠實做藥”的企業(yè)文化，在企業(yè)“五年三十億、十年一百億”總的戰(zhàn)略目標的指導下，依靠科技和銷售的雙輪推動，完善產(chǎn)品策略、優(yōu)化推廣策略、提升管理策略，創(chuàng)造了小葵花橫空出世結碩果、大普藥落地生根添錦繡、大處方深海爭雄已啟航、大品牌映日生金披彩虹的喜人局面。如果說有秘訣的話，那就是商場如戰(zhàn)場，但商場比戰(zhàn)場更復雜、更殘酷，戰(zhàn)場犧牲的是士兵，而商場犧牲則是元帥。因此，商場需要智慧，但智慧不是投機取巧，商場需要勇敢，但勇敢也不是莽撞蠻干。要集團隊的集體特別是高端人才的智慧，獲取高端資源、進入高端市場、參與高端競爭、收獲高端成果。

Tags：葵花藥業(yè) 關彥斌 中醫(yī)藥

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