實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管 保障消費者健康權(quán)益
核心提示:實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管 保障消費者健康權(quán)益-電子監(jiān)管
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】為保障消費者安全用藥、放心用藥,國家規(guī)定,列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),全面實現(xiàn)電子監(jiān)管??梢韵胍?,藥品生產(chǎn)企業(yè)將面臨在短短幾個月的時間內(nèi)大量緊張、復(fù)雜的改造工作。那么作為實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管最為基本,也最為重要的一環(huán),究竟什么樣的賦碼產(chǎn)品最受藥企青睞?通過對相關(guān)企業(yè)和部門的了解,我們發(fā)現(xiàn)他們談到最多的就是產(chǎn)品的服務(wù)。
制藥企業(yè):高品質(zhì)服務(wù)是順利生產(chǎn)的保證
對制藥企業(yè),尤其是對生產(chǎn)普藥的企業(yè)來說,大多面臨著繁重的生產(chǎn)任務(wù),還有些是有國家貯備任務(wù)的,因此生產(chǎn)基本是兩班倒,甚至是三班倒,24小時不停機(jī)。面對這樣的一種形式,藥企需要賦碼系統(tǒng)能夠覆蓋到全品種藥品監(jiān)管,保持穩(wěn)定快速的運行。作為整個生產(chǎn)流程中重要的一環(huán),可以說,賦碼系統(tǒng)的實施和運營直接影響到客戶的生產(chǎn)。
但賦碼系統(tǒng)作為軟件,有著自身的局限性,需要在應(yīng)用過程中不斷完善。生產(chǎn)單位的業(yè)務(wù)流程發(fā)生任何變動,或者軟件系統(tǒng)意外崩潰,都需要軟件商提供技術(shù)支持加以解決??梢哉f,賦碼系統(tǒng)后期的持續(xù)服務(wù)是諸多制藥企業(yè)最迫切的需求,他們希望在買下產(chǎn)品的同時也買到了不斷增值的服務(wù)。
一家知名藥廠的負(fù)責(zé)人表示,一旦賦碼系統(tǒng)出現(xiàn)問題需要停機(jī),他們所能承受的最大停產(chǎn)時間是10分鐘。但事實是如果出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫方面的問題,國內(nèi)賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)能夠做到短時間恢復(fù)的只有那么一兩家,大部分企業(yè)都沒有這種能力。還有藥廠表示,有的軟件廠商在投標(biāo)時承諾服務(wù)終身免費,開始還覺得不錯,但采購?fù)瓿芍蟛虐l(fā)現(xiàn)有很多貓膩,一旦產(chǎn)品出現(xiàn)問題,要么找不到人來,嚴(yán)重影響生產(chǎn),要么就被迫支付一些不知名的大額服務(wù)費用。這也為我們的制藥企業(yè)提了個醒,天下沒有免費的午餐,免費意味著不負(fù)責(zé)任,不承擔(dān)任何義務(wù),貪圖一時便宜的結(jié)果往往是啞巴吃黃連,有苦說不出。那些擁有強(qiáng)大技術(shù)支持和完善服務(wù)體系的賦碼產(chǎn)品才是藥企的第一選擇,換句話說,品牌產(chǎn)品才是企業(yè)順利生產(chǎn)的保證!
監(jiān)管部門:賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)需要提供創(chuàng)新服務(wù)
在監(jiān)管部門看來,賦碼系統(tǒng)是聯(lián)通生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門與消費者的紐帶,它雖然不能直接控制藥品質(zhì)量的好壞,但卻可以幫助監(jiān)督部門建立一種預(yù)警機(jī)制,召回機(jī)制。通過藥品電子監(jiān)管碼,監(jiān)管部門能夠?qū)崿F(xiàn)打擊假冒偽劣藥品,監(jiān)控每一盒藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存及流向情況,消費者也可以通過監(jiān)管碼查詢藥品的相關(guān)信息,防止買到假藥。尤其對那些出口藥物,電子監(jiān)管碼的存在會使產(chǎn)品質(zhì)量得到有力保障,一旦發(fā)生問題,可以在監(jiān)管平臺及生產(chǎn)企業(yè)信息系統(tǒng)的支撐下,快速、準(zhǔn)確的進(jìn)行召回,避免造成更大損失。
可以說藥品電子監(jiān)管的目的就是通過賦碼對藥品的生產(chǎn)源頭、流通消費全程閉環(huán)信息采集,實現(xiàn)質(zhì)檢、工商、商務(wù)、藥監(jiān)等各相關(guān)部門信息共享和流程聯(lián)動的技術(shù)功能,為產(chǎn)品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供必要的信息支撐。因此一旦賦碼環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,整個電子監(jiān)管信息網(wǎng)也必將出現(xiàn)停滯,這就要求賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)必須要有一個完善的服務(wù)體系來支撐自己的產(chǎn)品,使得產(chǎn)品信息得以順利的采集、傳遞,從而保證電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的流暢性。
同時,各級監(jiān)管部門作為藥企的直管單位,與生產(chǎn)企業(yè)是休戚與共的,他們也不希望看到企業(yè)發(fā)生任何的問題,希望藥企能夠保持安全、平穩(wěn)、持續(xù)的生產(chǎn),而軟件企業(yè)的服務(wù)恰恰跟生產(chǎn)是息息相關(guān)的。
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