中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)近日公示，億騰景昂申報的EOC237膠囊獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。根據(jù)億騰景昂公開資料，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，也是該公司首個自主研發(fā)的項目。

　　截圖來源：CDE官網(wǎng)

CDK7是一個關鍵激酶，可以調(diào)節(jié)細胞分裂；控制癌基因轉(zhuǎn)錄，調(diào)控核受體功能，被認為是極具潛力的抗腫瘤藥物靶點。作為億騰景昂首個自主研發(fā)項目，EOC237是一款口服、高選擇性CDK7抑制劑，其保持了對靶標CDK7的高抑制活性，對源于乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、胰腺癌、肺癌和結直腸癌等多種人腫瘤細胞的顯著抗增殖活性和對多種異種移植瘤生長的強效劑量依賴性抑制，且其在吸收、分布、代謝及排泄方面均表現(xiàn)出良好的成藥性。

CDK7作為細胞周期、轉(zhuǎn)錄和內(nèi)分泌受體信號轉(zhuǎn)導的調(diào)節(jié)因子，已成為一種極具前景的抗腫瘤藥物靶標，高選擇性CDK7抑制劑相比早期CDK抑制劑具有更廣的治療窗。目前已開發(fā)出至少十種CDK7選擇性抑制劑，對多種癌癥類型具有活性，在臨床前研究中，作為單一療法或與其他抗癌藥物聯(lián)合使用，這些抑制劑已顯示出克服耐藥性癌癥的潛力。

乳腺癌是CDK7抑制劑最具前景的適應癥之一，無論在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌及三陰性乳腺癌（TNBC）均有強大的治療潛力。此外，CDK7抑制劑在胰腺癌，上皮性卵巢癌，小細胞肺癌，非小細胞肺癌，去勢耐藥前列腺癌等癌種，均有明確的臨床前數(shù)據(jù)證實其有效性。而在MYC擴增的癌細胞系，包括肝癌、胰腺癌、神經(jīng)母細胞瘤、小細胞肺癌（SCLC）和TNBC等，對CDK7抑制劑高度敏感。因此，對于那些對其它藥物先天性耐藥或獲得性耐藥的癌癥患者，特別是那些目前尚無治療方法的癌癥，CDK7抑制劑有望成為一種革命性的治療策略。

EOC237此前已于2023年2月正式遞交臨床試驗申請，作為國內(nèi)首個IND獲批的CDK7抑制劑，EOC237將有望很快進入I期臨床試驗，擬定適應癥為晚期實體瘤。作為一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的生物科技公司，億騰景昂以患者實際需求為導向，依靠前瞻性的管線布局能力和完善的新藥開發(fā)平臺，通過外部引進和自主研發(fā)相結合的方式有效的推動公司即將進入商業(yè)化階段。