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第七批國家集采競爭格局分析及展望

2022-08-03 14:09 來源:中國醫(yī)藥報 點擊:

6月20日至7月28日,中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)對主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺進行監(jiān)測發(fā)現(xiàn),“第七批國家組織藥品集中帶量采購”相關(guān)話題受到輿論較多關(guān)注,相關(guān)輿情熱度較高。

事件概述

近日,第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果正式出爐。此次集采有60種藥品采購成功,涉及31個治療類別,包括高血壓、糖尿病、消化道疾病等慢性病用藥,以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥,共有近300家制藥企業(yè)參與投標,藥品平均降價48%。引人關(guān)注的是,此次集采中,奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑、硝苯地平控釋劑型等大品種藥品競爭激烈。

輿情走勢及關(guān)注點

以6月20日至7月28日為監(jiān)測時間段,媒體及網(wǎng)民關(guān)注度走勢呈“山峰式”特點(詳見圖)。

回顧2020年年度熱詞盤點公眾號首圖 (1)

第一階段:第七批國家集采文件正式下發(fā),輿論關(guān)注采購規(guī)則、品種變化情況

6月20日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件》(以下簡稱《集采文件》),明確第七批國家組織藥品集中帶量采購的采購品種及采購量、申報資格、開標時間、地點、具體競價規(guī)則等。第七批國家集采共涉及61個品種,從數(shù)量看,僅次于第五批國家集采(62個品種)。

此階段輿論關(guān)注焦點主要有以下幾個方面。

一是關(guān)注此次集采所涉及的品種,認為大品種競爭將愈發(fā)激烈。《21世紀經(jīng)濟報道》發(fā)表的《第七批國采開標在即:大品種競爭格局激烈,藥企如何破局而出?》一文稱,從第七批國家集采品種在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售情況看,銷售額位列前十的品種合計市場規(guī)模超過300億元,如硝苯地平控釋劑型和美羅培南注射劑,均為市場規(guī)模超60億元的大品種。截至6月21日,奧美拉唑注射劑的投標競爭最為激烈,已有28家藥企滿足參與投標條件,頭孢克肟口服常釋劑型、替加環(huán)素注射劑、硝苯地平控釋劑型滿足條件企業(yè)數(shù)達10家以上。

二是關(guān)注此次集采大批藥企壓哨入局。如微信公眾號“賽柏藍”發(fā)表的《第七批國采馬上開標!大批藥企壓哨入局》一文稱,根據(jù)《集采文件》,7月7日(含)前獲得國內(nèi)有效注冊批件,并在7月10日零點前完成信息申報的企業(yè),均可參與本次集采。一批藥企在最后時刻壓哨入局。在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的2022年7月4日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息中,4個參加集采的品種羅庫溴銨注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片位列其中。業(yè)內(nèi)人士表示,壓哨入局的企業(yè)需要盡快了解集采規(guī)則,制定報價策略。企業(yè)自身要做好兩手準備,一是對可能的報價情況進行預(yù)估和模擬;二是復(fù)盤好自身產(chǎn)品的存量。

三是關(guān)注此次集采規(guī)則的進一步優(yōu)化。如央視網(wǎng)發(fā)表的《第七批國家藥品集采帶量比例更科學(xué) 一省“雙供”保障中選藥品供應(yīng)》一文稱,隨著集采品種中選的企業(yè)數(shù)不斷增多,確保穩(wěn)定供應(yīng)成為關(guān)注焦點。為了防范藥企出現(xiàn)斷供的情況,此次集采在規(guī)則方面引入備供機制,即一省“雙供”保障供應(yīng)模式,增加備供地區(qū)和備選企業(yè),每個省份將同時有一個主供企業(yè)和一個備供企業(yè),當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況時,可及時切換到備供企業(yè),確保滿足臨床用藥需求。

人民網(wǎng)發(fā)表的《這些藥品平均降價 專家詳解第七批國家藥品集采》一文稱,本次集采在堅持“量價掛鉤、招采合一”的基本原則和“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”工作機制的基礎(chǔ)上,進一步優(yōu)化完善規(guī)則。一是帶量比例更加科學(xué)。根據(jù)品種實際市場使用情況,進一步規(guī)范和細化品種報量方式,部分品種根據(jù)適應(yīng)癥分別報量,高等級抗生素帶量比例進一步下調(diào)。二是強化招采信用評價作用。本次集采進一步加強對失信企業(yè)的約束,明確被任一省份評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的中選企業(yè),在主供和備供地區(qū)確認環(huán)節(jié)中,均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認地區(qū)的資格。三是加強對關(guān)聯(lián)企業(yè)的約束管理。第七批國家集采針對關(guān)聯(lián)企業(yè)拓寬了內(nèi)涵,不再僅限于企業(yè)負責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系等情形,而是將存在“化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系”的企業(yè)一并納入關(guān)聯(lián)考慮,同時也對關(guān)聯(lián)企業(yè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)進行了約束,這是對以往集采過程中部分企業(yè)鉆規(guī)則空子的回應(yīng),也是集采規(guī)則不斷完善、保障公平競爭的表現(xiàn)。同時,本次集采要求中選企業(yè)履約期間持續(xù)擁有中選藥品的國內(nèi)有效注冊批件,這是加強批件管理的另一體現(xiàn),也進一步強化了中選企業(yè)履約責(zé)任。

微信公眾號“醫(yī)藥慧”發(fā)表的《第七批國采,極致“內(nèi)卷”與備供“保險”》一文稱,“品間熔斷”規(guī)則是第七批國家集采規(guī)則上最明顯的突破,打破了以往入圍企業(yè)滿足1.8倍熔斷、50%降幅、0.1元托底三者條件之一即可獲得擬中選資格的規(guī)定,擬中選規(guī)則在原有基礎(chǔ)上進一步優(yōu)化,根據(jù)同品種價差排序,進一步淘汰價差較大的前6名品種的最后一名。把不同品種的價差放在同一水準進行比較,這在一定程度上增加了企業(yè)對報價的考量以及不確定性,也表明了集采相關(guān)部門對于縮小同品種中選價差、減少各省價格差異的決心。

第二階段:第七批國家集采中選結(jié)果公布,輿論關(guān)注度升至高峰

7月12日,第七批國家集采擬中選結(jié)果出爐;7月18日中選結(jié)果正式公布。業(yè)內(nèi)媒體紛紛就結(jié)果進行報道和分析。

此階段輿論關(guān)注焦點主要有以下幾個方面。

一是關(guān)注此次集采中選結(jié)果,認為此次集采競爭激烈,國內(nèi)藥企報價積極。如微信公眾號“賽柏藍”發(fā)布的《第七批國采擬中選結(jié)果公布》一文稱,本次集采有60種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價48%,按約定采購量測算,預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。本次集采共有295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標,最終217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格,投標企業(yè)中選比例為74%。從中選企業(yè)分布來看,國內(nèi)藥企報價較為積極,有211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選。

二是認為本次集采雖不乏價格降幅較大的藥品,但整體藥價降幅更為理性。如《21世紀經(jīng)濟報道》發(fā)布的《第七批國采規(guī)則重塑:藥價平均降幅48%更理性,控價差保供應(yīng)成關(guān)鍵詞》一文稱,本次集采不乏價格降幅較大的藥品,如肝癌靶向藥侖伐替尼膠囊,每粒從平均108元下降到平均18元。但本次集采擬中選藥品平均降幅為48%,相較過往集采超50%的藥價平均降幅而言,本次集采的降價幅度較為理性。其中一個重要原因可能是不少藥品在先前已歷經(jīng)地方集采的洗禮,藥價已下降一輪。

微信公眾號“藥智網(wǎng)”發(fā)布的《最高降幅97%!最卷品種、最大份額企業(yè)丟標,市場格局重塑在即》一文稱,隨著集采常態(tài)化,企業(yè)的集采報價趨于理性,報價策略越來越成熟。就最高降價而言,藥品價格最大降幅仍達97%。

三是關(guān)注部分抗生素集采規(guī)則變化。如微信公眾號“中國醫(yī)療保險”發(fā)布的《第七批國家集采解讀:48%藥價降幅更理性,保供再上雙保險》一文稱,本次集采擬中選結(jié)果釋放出強烈信號,“量價掛鉤、招采合一”的藥品集采在制度化軌道上運行得更加穩(wěn)定,且不斷迭代優(yōu)化。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院路云教授表示,本次集采延續(xù)之前的規(guī)則,對于部分抗生素的約定采購量進行了10%的減量。同時,對4個特殊使用級的抗生素在其他抗生素減量的基礎(chǔ)上再降10%,即比普通品種減量20%,這將對基層醫(yī)療機構(gòu)合理用藥起到指導(dǎo)和規(guī)范作用。

四是認為注射劑成為集采重點。如新快網(wǎng)發(fā)布的《大品種競爭激烈,集采重心向注射劑傾斜》一文稱,從第五批國家集采開始,涉及的品種重心已由口服化藥向注射劑領(lǐng)域傾斜。隨著注射劑領(lǐng)域仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的推進,可以預(yù)計,注射劑領(lǐng)域集采將越來越受關(guān)注。業(yè)內(nèi)人士表示,注射類品種競爭激烈,主要原因是相較于口服藥物,注射類品種高度依賴醫(yī)院渠道。如本次集采中,奧美拉唑注射劑、米力農(nóng)注射劑、替加環(huán)素注射劑等降幅均超過80%,且除了奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑等大品種,鹽酸利多卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、鹽酸替羅非班注射液、依達拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液等品種也備受關(guān)注,競爭企業(yè)都在10家及以上。

五是認為明星藥品價格降至新低點,國產(chǎn)替代進口加速。如中國商網(wǎng)發(fā)布的《多款明星藥品價格降至1元以下 國產(chǎn)替代進口加速》一文稱,第七批國家集采塵埃落定,多款明星藥品價格降至新低點。集采過后,國內(nèi)藥品或逐步取代進口藥品,占據(jù)國內(nèi)主要市場。業(yè)內(nèi)人士表示,未來降價將成為常態(tài),創(chuàng)新藥上市初期定價過高,制約了藥品在患者中的滲透率,未納入醫(yī)保也導(dǎo)致藥品在入院和推廣方面受到一定阻礙。雖然納入醫(yī)保伴隨著價格下降,但是藥品的市場空間也可以被快速打開。四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)表示,集中采購對相關(guān)企業(yè)穩(wěn)定市場預(yù)期將發(fā)揮重要作用,國產(chǎn)品種因其價格優(yōu)勢,也將在此過程中逐步替代進口產(chǎn)品,對國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)的影響是積極的。集采的受益方是包括患者在內(nèi)的供給、需求各方。醫(yī)藥企業(yè)將圍繞產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量、降低成本做文章,國產(chǎn)藥物替代進口藥物的速度將會明顯加快。

六是認為集采對整個行業(yè)有重大影響,仿制藥暴利時代終結(jié)。微信公眾號“賽柏藍”發(fā)布的《第七批國采將落地,仿制藥暴利時代終結(jié)》一文稱,侖伐替尼從每盒16800元降至96元,是時代的變化,更是仿制藥暴利時代已去的縮影。業(yè)內(nèi)人士表示,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價和集采正在重塑仿制藥市場格局。集采改變了仿制藥發(fā)展模式,仿制藥價格大幅下降,產(chǎn)品進入低毛利、低費用發(fā)展階段,醫(yī)藥企業(yè)正逐漸認識到應(yīng)加強對創(chuàng)新藥的布局,只有堅持創(chuàng)新研發(fā),企業(yè)才能擁有更強競爭力。

新京報客戶端發(fā)布的《新抗腫瘤藥從每粒108元降至18元,專家解讀第七批藥品集采》一文稱,集采對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)都會帶來深遠影響。國家醫(yī)療保障研究院院長助理、價格招采室主任蔣昌松認為,在帶量采購模式下,企業(yè)降價后,銷售模式也會有所轉(zhuǎn)變。有“量”的保障后,企業(yè)將會朝著規(guī)?;?、集約化的方向發(fā)展。同時,這也會倒逼企業(yè)更多地投入新藥研發(fā)。對于醫(yī)療機構(gòu),蔣昌松認為,集采一方面能夠降低藥品采購成本,可使醫(yī)院利潤增加;另一方面能夠降低患者負擔(dān),提高藥品可及性。

七是關(guān)注第八批國家集采動態(tài),認為大批品種已滿足集采條件。微信公眾號“賽柏藍”發(fā)布的《剛剛!第七批國采,正式中選結(jié)果公布》一文稱,第七批國家集采走到了新的節(jié)點,業(yè)內(nèi)又傳出第八批國家集采的消息。7月8日,國家醫(yī)保局、財政部、國家稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》,部署進一步做好2022年城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障工作。該通知要求,2022年底國家和省級(或跨省聯(lián)盟)集采藥品品種數(shù)累計不少于350個,高值醫(yī)用耗材品種累計達到5個以上。除此之外,國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人在此前帶量采購政策吹風(fēng)會上回答記者提問時曾表示,在原有集采領(lǐng)域化學(xué)藥、胰島素、人工關(guān)節(jié)的基礎(chǔ)上,今年將進一步在包括中成藥等其他領(lǐng)域進行探索。業(yè)內(nèi)人士根據(jù)七批國家集采的報量發(fā)布時間分析認為,每一批集采報量發(fā)布時間間隔基本在半年左右,一年2批,根據(jù)推算,下一批集采如果開始,預(yù)計最早將在今年10月底發(fā)布相關(guān)信息。從前幾批集采情況看,第八批國家集采可能還是以化藥為主,其后可能會有生物藥和中成藥專項集采。

微信公眾號“醫(yī)藥云端工作室”發(fā)布的《67個藥品原研+過評企業(yè)≥4家,第八批國采品種大猜想》一文稱,目前,集采已經(jīng)開展七批八輪。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的深入開展,納入帶量采購的品種數(shù)量、范圍也逐步擴大,此前國家層面就開展過胰島素專項集采,為后續(xù)專項領(lǐng)域集采積累了一定經(jīng)驗。同時,國家醫(yī)保局也多次釋放出將生物類似藥納入集采的信號。從國內(nèi)生物類似藥市場競爭格局看,已經(jīng)達到了充分競爭條件,并且從市場規(guī)模上看,也已具備一定規(guī)模。第八批國家集采納入生物類似藥也并非不可能。

(中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心趙夢雪)

Tags:格局 競爭 國家 分析 第七

責(zé)任編輯:露兒

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