衛(wèi)健委:全國醫(yī)療機構自查12項!涉醫(yī)療器械
核心提示:剛剛!國家衛(wèi)健委下發(fā)《關于征求醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法(征求意見稿)意見的函》,要求醫(yī)療機構自查12項行為。
剛剛!國家衛(wèi)健委發(fā)通知,要求醫(yī)療機構自查這12項行為。
剛剛!國家衛(wèi)健委下發(fā)《關于征求醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法(征求意見稿)意見的函》,要求醫(yī)療機構自查12項行為。
自查是在執(zhí)法部門進行監(jiān)督、抽查前的一次自我補救,能督促醫(yī)療機構知法守法,促進醫(yī)療秩序的長期穩(wěn)定。
據(jù)悉,根據(jù)模式不同,自查至少每季度開展一次。在執(zhí)法部門突擊檢查前,趕緊先進行一次徹底的違規(guī)行為“大掃除”。
醫(yī)療機構自查12項
具體要自查哪些內(nèi)容,《征求意見》劃分很具體,框架也已經(jīng)打好,具體細節(jié)需要大家對照平時執(zhí)法部門監(jiān)督時提出的要點來細化并加以規(guī)避:
一、醫(yī)療機構資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;
二、醫(yī)務人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;
三、藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;
四、醫(yī)療技術臨床應用;
五、醫(yī)療質(zhì)量管理;
六、傳染病防治;
七、母嬰保健與計劃生育技術服務;
八、放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;
九、精神衛(wèi)生;
十、中醫(yī)藥服務;
十一、醫(yī)療文書管理;
十二、法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構應當履行的職責和遵守的其他要求。
這十二項內(nèi)容幾乎涉及醫(yī)療行為的方方面面,需要各醫(yī)療機構參照可能涉及的法律進行一個徹底的對照,尤其是可能涉及罰則的部分,要重點注意!小社也會在近期給大家提供靠譜的要點分析,敬請關注。
每季度至少開展一次自查
自查主要分為模式,即全面自查、專項自查及日常自查,根據(jù)各部門檢查內(nèi)容和形式的不同,自查開展的頻次各不一樣:
全面自查是指醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)自查制度落實情況進行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。
專項自查是指醫(yī)療機構根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關部門要求等開展的針對性檢查。
日常自查是指醫(yī)療機構各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。
要牢記的是醫(yī)療機構應在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告本機構上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。
出現(xiàn)這兩項情形,可以從輕處罰
地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:
(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;
(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計劃,并正在按計劃整改的。
違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。
從嚴處罰的四種情形
地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構有下列情形之一的,應當作為醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴處罰:
(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;
(二)自查工作弄虛作假,應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;
(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時整改到位的;
(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。
這次《征求意見》意義深遠,預計正式文件在近期將發(fā)布,大家對照這12項細則趕緊預熱起來,隨著監(jiān)管制度的不斷完善、加強,下一輪的執(zhí)法監(jiān)督將更加科學、嚴格!
以下附《征求意見》全文:
醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法
(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 【目的依據(jù)】為全面推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,落實醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責任,規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為,依據(jù)衛(wèi)生健康相關法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。
第二條 【適用范圍】各級各類醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查應當遵守本辦法。
第三條 【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查,是指醫(yī)療機構對本機構及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進行檢查,并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進行整改的自我管理活動。
第四條 【職責分工】國務院衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負責全國醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。
第五條 【基本原則】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作堅持政府指導、機構主責、全員參與、獎懲并重的原則。
第二章 自查內(nèi)容與要求
第六條 【明確主體】醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任,其主要負責人是第一責任人。
第七條 【明確責任】醫(yī)療機構應當建立本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,組織開展依法執(zhí)業(yè)自查,制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為。
醫(yī)療機構應當加強依法執(zhí)業(yè)風險管理,完善風險識別、評估和防控措施,及時消除隱患。
醫(yī)療機構在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過程中要采取相應的防范措施,防止次生不良事件的發(fā)生。
第八條 【明確部門】二級及以上醫(yī)療機構應當明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負責本機構依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。
其他職能部門、臨床科室以及藥學、護理、醫(yī)技等業(yè)務部門主要負責人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責任人,負責本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機構依法執(zhí)業(yè)管理部門報告自查情況。
其他醫(yī)療機構配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負責本機構依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。
醫(yī)務人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負責。
第九條 【部門職責】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責:
(一)組織或者參與擬訂本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作制度;
(二)組織或者參與本機構依法執(zhí)業(yè)教育和培訓;
(三)對本機構各部門落實依法執(zhí)業(yè)自查情況進行檢查;
(四)組織開展全面自查、專項自查活動;
(五)對本機構依法執(zhí)業(yè)情況進行風險評估;
(六)制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為;
(七)督促落實本機構依法執(zhí)業(yè)整改措施;
(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報告,定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;
(九)對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。
第十條 【教育培訓】醫(yī)療機構主要負責人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負責人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應當按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓。
醫(yī)療機構應當主動收集依法執(zhí)業(yè)相關法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標準,納入醫(yī)務人員繼續(xù)醫(yī)學教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓內(nèi)容。
第十一條 【自查內(nèi)容】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容:
(一)醫(yī)療機構資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;
(二)醫(yī)務人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;
(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;
(四)醫(yī)療技術臨床應用;
(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;
(六)傳染病防治;
(七)母嬰保健與計劃生育技術服務;
(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;
(九)精神衛(wèi)生;
(十)中醫(yī)藥服務;
(十一)醫(yī)療文書管理;
(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構應當履行的職責和遵守的其他要求。
省級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實際情況,適當調(diào)整醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。
醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療服務范圍,確定本機構依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。
第十二條 【自查類型】醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構依法執(zhí)業(yè)實際情況,開展全面自查、專項自查和日常自查。
全面自查是指醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)自查制度落實情況進行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。
專項自查是指醫(yī)療機構根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關部門要求等開展的針對性檢查。
日常自查是指醫(yī)療機構各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。
第十三條 【特殊機構】社區(qū)衛(wèi)生服務中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機構應當對所轄社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進行定期指導。
第十四條 【隱患整改】醫(yī)療機構在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的,應當立即組織整改,堅決消除隱患。
第十五條 【整改及報告】醫(yī)療機構在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,應當立即整改,并將整改報告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的,醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理部門應當制訂整改計劃,明確責任,確定整改時間表,督促落實,做好整改報告留存?zhèn)洳椤?/p>
醫(yī)療機構在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,應當立即報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門。
第十六條 【年度報告】醫(yī)療機構應當在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告本機構上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。
依法執(zhí)業(yè)自查年度報告應當包括以下內(nèi)容:
(一)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度建立情況;
(二)機構負責人及醫(yī)務人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓情況;
(三)本機構年度依法執(zhí)業(yè)自查落實情況;
(四)年度接受依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況;
(五)依法執(zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進情況;
(六)上一年度存在問題改進情況和不良記分情況;
(七)其他需要報告的事項。
省級衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實際,適當調(diào)整醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查整體情況的報告頻次。
第十七條 【承諾制度】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查實行信用承諾制度,確保依法執(zhí)業(yè)的自覺性和自查結(jié)果的真實性。
醫(yī)療機構主要負責人要向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和上級行政主管部門遞交《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)承諾書》。
《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)承諾書》具體樣式由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門制訂。
第十八條 【內(nèi)部公示制度】醫(yī)療機構應當建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度,定期公示自查工作情況,接受職工監(jiān)督。
公示內(nèi)容包括年度計劃、年度工作報告、各科室依法執(zhí)業(yè)自查情況、獎懲情況等。公示持續(xù)時間不得少于5個工作日。
第十九條 【內(nèi)部獎懲】醫(yī)療機構應當建立依法執(zhí)業(yè)獎懲機制。對按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實報告自查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題及時整改的部門及人員,予以獎勵;對未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員,從嚴處理。
第三章 自查管理與結(jié)果運用
第二十條 【檢查指導】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當充分發(fā)揮行業(yè)組織作用,對轄區(qū)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查情況進行監(jiān)測評價指導。
第二十一條 【評比優(yōu)先】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機構定級、評審、評價、考核的指標體系,并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考。
第二十二條 【校驗依據(jù)】地方各級衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機構校驗時,要將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。
第二十三條 【專項檢查】地方各級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合醫(yī)療機構自查報告反映的普遍性違法執(zhí)業(yè)問題,組織開展針對性的專項檢查活動。
第二十四條 【隨機抽查】地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價情況作為確定“雙隨機”抽查頻次的重要依據(jù)。
對按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改到位的,可以適當降低抽查頻次。對未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報告自查情況的,可以提高抽查頻次,加大監(jiān)督檢查力度。
第二十五條 【從輕處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:
(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;
(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計劃,并正在按計劃整改的。
違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。
第二十六條 【從嚴處罰】地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構有下列情形之一的,應當作為醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴處罰:
(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;
(二)自查工作弄虛作假,應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;
(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時整改到位的;
(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。
第二十七條 【信用約束】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員信用信息歸集的重要內(nèi)容。
第四章 附則
第二十八條 【實施辦法】各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)本辦法,制訂本地區(qū)醫(yī)療機構自查實施辦法。
第二十九條 【其他】本辦法由國務院衛(wèi)生健康行政部門負責解釋。
第三十條 【其他】本辦法自發(fā)布之日起施行。
責任編輯:露兒
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認為:編制制度或早已不適應醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應并召回!...
-
大洗牌!國務院檢查組,進入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴圍,中標結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標,多個品種再次刷新底價!...
-
國務院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點企業(yè)監(jiān)管
當監(jiān)管方式越來越科學,不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...