浙江省耗材新標(biāo)正式開啟，心胸外科類和麻醉類耗材集采方案定稿發(fā)布，要求最大限度的降低耗材價(jià)格。

耗材集采省級(jí)新標(biāo)開啟，最大限度降價(jià)

近日，浙江省醫(yī)療保障局印發(fā)《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)心胸外科類和麻醉類醫(yī)用耗材集中采購工作方案》（下稱《方案》），經(jīng)過近兩個(gè)月時(shí)間的意見征求，《方案》正式定稿。這也是繼2016年后浙江開啟的首個(gè)耗材省級(jí)集采項(xiàng)目，實(shí)施對(duì)象為浙江省境內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。集采范圍為心胸外科類和麻醉類醫(yī)用耗材。

《方案》明確，規(guī)范耗材購銷秩序，凈化流通環(huán)境，降低虛高價(jià)格，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保費(fèi)用支出，為此制定三大目標(biāo)：

1、在保證質(zhì)量的前提下，最大限度降低醫(yī)用耗材價(jià)格，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保費(fèi)用支出。

2、完善醫(yī)用耗材集中采購模式，推進(jìn)醫(yī)用耗材采購工作的科學(xué)化和信息化建設(shè)進(jìn)程。

3、規(guī)范醫(yī)用耗材購銷行為，遏制醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域違規(guī)違紀(jì)行為，糾正醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng)。

分階段確認(rèn)，報(bào)價(jià)高于參考價(jià)直接淘汰

在此目標(biāo)之下，耗材價(jià)格的確認(rèn)受行業(yè)關(guān)注。

《方案》中明確，本次集采分兩個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品評(píng)審，第一階段評(píng)審的是近兩年內(nèi)在浙江省有銷售記錄的產(chǎn)品，第二階段評(píng)審近兩年內(nèi)浙江省無銷售記錄的產(chǎn)品。

其中，近兩年內(nèi)浙江省有銷售記錄是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，在浙江省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售記錄的產(chǎn)品（不限數(shù)量），以省藥械采購平臺(tái)交易數(shù)據(jù)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售發(fā)票為準(zhǔn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售發(fā)票不作為客觀分產(chǎn)品覆蓋率的計(jì)算依據(jù)。

這與今年3月12日浙江醫(yī)保局印發(fā)的征求意見稿大致相同。不過，賽柏藍(lán)器械通過對(duì)比意見稿與正式的《方案》發(fā)現(xiàn)，在兩階段評(píng)審方法上，耗材參考價(jià)的確認(rèn)規(guī)則變動(dòng)不少。

首先，意見稿中對(duì)于第一階段耗材參考價(jià)的確定規(guī)則是：

在近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價(jià)格的基礎(chǔ)上，心胸外科類下降20%，麻醉類下降20%。明確“報(bào)價(jià)高于參考價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰”

正式定稿的《方案》里則對(duì)上述規(guī)則更加細(xì)化。

此次《方案》指出，在第一評(píng)審階段的參考價(jià)確定方面，要求產(chǎn)品在近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價(jià)格的基礎(chǔ)上，按目錄分別設(shè)定基礎(chǔ)降幅10-20%，并且同一“評(píng)審單元”中價(jià)格最低產(chǎn)品或覆蓋率最高產(chǎn)品所在“系列”基礎(chǔ)降幅在原有基礎(chǔ)降幅基礎(chǔ)上可減少10%（如某二級(jí)目錄設(shè)定基礎(chǔ)降幅為20%，該目錄下某個(gè)產(chǎn)品是價(jià)格最低或覆蓋率最高的產(chǎn)品，其所在系列基礎(chǔ)降幅要求變?yōu)?0%*0.9=18%）。

這里需要解釋的是，評(píng)審單元是指同一二級(jí)目錄根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)證分為：（1）進(jìn)口及港澳臺(tái)產(chǎn)品（進(jìn)字號(hào)、港澳臺(tái)“許”字號(hào)的產(chǎn)品）；（2）國產(chǎn)產(chǎn)品（準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品和其它產(chǎn)品）。

系列是指同一評(píng)審單元下，某投標(biāo)企業(yè)的所有投標(biāo)產(chǎn)品組成一個(gè)系列參與評(píng)審。

而“近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價(jià)格”是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，浙江省相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購價(jià)和其他省（市、區(qū)）以省為單位的集中采購中標(biāo)價(jià)（掛網(wǎng)價(jià)）中的最低值。

《方案》維持了意見稿中的中標(biāo)原則，即報(bào)價(jià)高于參考價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰。但是也有所延伸--不高于參考價(jià)的產(chǎn)品，屬于限價(jià)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄；屬于競(jìng)標(biāo)的產(chǎn)品組成系列，還要經(jīng)歷客觀分、主觀分以及綜合分的評(píng)審。

在第二階段評(píng)審上，《方案》與意見稿所列的規(guī)則一致。耗材參考價(jià)確定上，根據(jù)第一階段同評(píng)審單元內(nèi)的中標(biāo)產(chǎn)品最低價(jià)與該產(chǎn)品的近兩年內(nèi)全國歷史最低銷售價(jià)格下降20%后取低值確定。若同評(píng)審單元內(nèi)無中標(biāo)產(chǎn)品，則提請(qǐng)專家進(jìn)行論證后確定。

中標(biāo)原則依然是“報(bào)價(jià)高于參考價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰”，其余產(chǎn)品無論限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品還是競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品，均取所在評(píng)審單元相對(duì)參考價(jià)降幅最大的一個(gè)進(jìn)入擬中標(biāo)目錄。

除此之外，第二階段還有個(gè)“限價(jià)價(jià)格的制定”的規(guī)則，組織專家對(duì)每個(gè)評(píng)審單元（產(chǎn)品）制定中標(biāo)的上限價(jià)格。擬中標(biāo)產(chǎn)品高于此價(jià)格的，將進(jìn)行議價(jià)；議價(jià)不成功的，不列入中標(biāo)范圍。

拉黑、拒絕產(chǎn)品投標(biāo)的兩種情況

值得注意的是，此次浙江《方案》還明確兩點(diǎn)：

1、如企業(yè)填報(bào)的歷史最低銷售價(jià)格高于采集到的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)和其他?。ㄊ?、區(qū)）中標(biāo)價(jià)（含掛網(wǎng)價(jià)）的，將被認(rèn)定為不實(shí)的歷史最低銷售價(jià)格，拒絕該產(chǎn)品投標(biāo)。

若一個(gè)一級(jí)目錄下有3個(gè)產(chǎn)品被認(rèn)定為不實(shí)的歷史最低銷售價(jià)格的，將拒絕該產(chǎn)品所在一級(jí)目錄內(nèi)該企業(yè)所有產(chǎn)品投標(biāo)。

2、如因中標(biāo)企業(yè)原因?qū)е鹿?yīng)不及時(shí)或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的，將暫停中標(biāo)產(chǎn)品交易資格并列入黑名單。