9月又到了開學(xué)季，學(xué)生們開心上學(xué)的同時，家長們會否也開始擔(dān)心流感再次肆虐？還記得今年年初流感爆發(fā)時，學(xué)生就是防控重點人群。國家衛(wèi)計委發(fā)布的《流行性感冒診療方案（2018版）》中推薦的抗流感病毒化學(xué)藥只有神經(jīng)氨酸酶抑制劑，其中就包括了明星產(chǎn)品奧司他韋。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端奧司他韋的主要領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽光長江藥業(yè)。東陽光藥半年報數(shù)據(jù)顯示，2018上半年奧司他韋（包括膠囊和顆粒劑）的銷售額已經(jīng)高達(dá)13.5億元。

流感爆發(fā)推高銷售，可威半年營收已超13億   　　

圖1：2016-2018年同期全國流行性感冒發(fā)病數(shù)（單位：例）

　　 （來源：疾病預(yù)防控制局）   　　據(jù)疾病預(yù)防控制局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2016年全國流行性感冒發(fā)病數(shù)為306682例，2017年全國流行性感冒發(fā)病數(shù)為456718例，增幅為48.9%；而2018年1-6月全國流行性感冒發(fā)病數(shù)為555980例，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2017年全年的發(fā)病數(shù)，可見流感在我國仍是個不可輕視的疾病。   　　圖2：最近四年東陽光藥各治療領(lǐng)域產(chǎn)品銷售額（單位：千元） 　　 （來源：上市公司年報）   　　

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，奧司他韋的主要競爭企業(yè)包括了宜昌東陽光長江藥業(yè)、羅氏、上海中西三維藥業(yè)，其中領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽光長江藥業(yè)，所占的市場份額為90.63%。  

東陽光藥的年報數(shù)據(jù)顯示，2018上半年收入為14.82億元，同比增長123.8%。該企業(yè)的抗病毒藥物主要產(chǎn)品為可威（磷酸奧司他韋顆粒劑和膠囊劑），該產(chǎn)品占公司總營收從2015年的65.5%上漲至2018上半年的91.3%。   　　

2018上半年，可威膠囊、可威顆粒營業(yè)額分別為4億元、9.53億元，同比增長116.7%、156.3%，該產(chǎn)品銷售收入劇增主要由于持續(xù)被用作流感治療的推薦藥物以及持續(xù)性的學(xué)術(shù)推廣活動，上半年流感在國內(nèi)較為嚴(yán)重。   　　

目前市場上的磷酸奧司他韋顆粒劑僅有東陽光藥一家獲得生產(chǎn)批文，顆粒劑由于適合有吞咽困難的患者和兒童服用，同時也易調(diào)整劑量，在市場上更受歡迎。   　　

抗流感1類新藥獲批臨床，未來會否給可威造成壓力？   　　

8月27日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與藥明康德共同研發(fā)的具有明確作用機制和自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥ZSP1273獲得了國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。臨床前研究結(jié)果表明，ZSP1273 具有很強的體外廣譜抗甲型流感病毒活性，對多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋；ZSP1273對于奧司他韋耐藥的病毒株及高致病性禽流感均具有很強的抑制作用，并且與奧司他韋聯(lián)合用藥展現(xiàn)高度協(xié)同作用。   　　

表1：眾生藥業(yè)ZSP1273相關(guān)產(chǎn)品的審評情況

　　 （來源：MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）   　　圖3：ZSP1273片的審評時間軸 　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）   　　

公告顯示，目前尚未見有國內(nèi)企業(yè)申請同類品種的臨床研究，公司已與國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（鐘南山院士團隊）簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將圍繞ZSP1273開展臨床研究相關(guān)的藥理毒理研究和II/III期臨床研究，并共同開發(fā)ZSP1273的吸入劑型。   　　

由于流感病毒的耐藥性可能會影響現(xiàn)有抗流感病毒藥物的治療效果，同時流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)相對滯后于流感病毒變異，并且針對病毒靶點藥物的大量使用進(jìn)一步加速了流感耐藥株的出現(xiàn)，研發(fā)新型作用機制的抗流感藥物是大勢所趨。眾生藥業(yè)的ZSP1273上市后，對東陽光藥的可威造成的壓力有多大？我們拭目以待。   　　

不懼挑戰(zhàn)，三年內(nèi)將有7大新品陸續(xù)上市   　　

表2：東陽光藥在研項目

（來源：上市公司半年報）   　　

目前，東陽光藥在研產(chǎn)品集中在抗病毒和內(nèi)分泌及代謝類疾病。在抗病毒領(lǐng)域中，主要推進(jìn)兩種丙肝治療方案，其中磷酸依米他韋與索磷布韋聯(lián)用已經(jīng)于2018年一季度開展Ⅲ期臨床試驗，目前試驗正在進(jìn)行中，并計劃于2018年底向國家藥監(jiān)局申請上市，預(yù)計將于2019年以后獲批上市；另一方案是與合作伙伴之一太景醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司合作開發(fā)的磷酸依米他韋聯(lián)合伏拉瑞韋，已于2018年一季度啟動臨床Ⅱ期試驗，目前臨床Ⅱ期數(shù)據(jù)顯示有效性及安全性良好，預(yù)計于2020年以后獲批上市。   　　

在內(nèi)分泌及代謝類疾病領(lǐng)域重點開發(fā)胰島素全系列產(chǎn)品，涵蓋第二代和第三代胰島素，精蛋白重組人胰島素注射液（預(yù)混30R）、甘精胰島素注射液已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床，預(yù)計2020年底獲批上市，此外，門冬胰島素30注射液也已經(jīng)入Ⅲ期臨床，門冬胰島素注射液已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床，兩個產(chǎn)品預(yù)計2021年獲批上市。   　　

結(jié)語   　　

東陽光藥的重點產(chǎn)品可威是一種治療及預(yù)防流感的抗病毒藥物，由于流感爆發(fā)趨于季節(jié)性，且在春冬季節(jié)更為普遍，因此，該公司在每年第一及第四季度銷售較其他季度高。2018下半年，東陽光藥表示將不斷提高自身的研發(fā)創(chuàng)新能力和水平，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線，提升產(chǎn)品競爭力；同時將通過進(jìn)一步將銷售渠道下沉至社區(qū)醫(yī)院及基層醫(yī)院來擴大主打產(chǎn)品的市場占有率。對于未來的新產(chǎn)品，將會加強專業(yè)化學(xué)術(shù)隊伍的建設(shè)，通過學(xué)術(shù)隊伍的不斷推廣奠定良好的市場基礎(chǔ)。   　　

資料來源：上市公司中報、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫