現(xiàn)在，很多藥企都只是在關(guān)注一致性評(píng)價(jià)、兩票制和醫(yī)保目錄，其實(shí)，國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始了兩個(gè)足以引發(fā)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)真正巨變的醫(yī)藥行業(yè)政策：

中國(guó)加入ICH和國(guó)家開(kāi)始推行DRG。

中國(guó)加入ICH

5月31日至6月1日，國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2017年第一次會(huì)議在加拿大蒙特利爾召開(kāi)。會(huì)議通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的申請(qǐng)，總局成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)正式成員，成為其全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。

ICH的全稱是The International Council for Harmonisation，CFDA對(duì)其稱為“國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)”，于1990年由美國(guó)、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門(mén)和行業(yè)協(xié)會(huì)共同發(fā)起成立。

ICH的宗旨是協(xié)調(diào)不同國(guó)家間藥品質(zhì)量、安全性和有效性的技術(shù)規(guī)范，推動(dòng)藥品注冊(cè)要求的一致性和科學(xué)性。而ICH使命是獲得更廣泛的國(guó)際合作以確保安全、有效、高質(zhì)量的藥品研發(fā)和更有效率的注冊(cè)。

筆者史立臣觀點(diǎn)：

很多人不在乎這個(gè)中國(guó)加入ICH，其實(shí)，這個(gè)是對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)沖擊非常大的事情。

中國(guó)加入ICH后，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)同步運(yùn)作的一部分，這對(duì)中國(guó)藥企的沖擊可不是什么兩票制、營(yíng)改增、一致性評(píng)價(jià)等能比擬的。

首先，國(guó)際創(chuàng)新藥、首仿藥將在中國(guó)同步上市。

因?yàn)镮CH會(huì)導(dǎo)致藥企的新藥在中國(guó)研發(fā)、申請(qǐng)與加入ICH的國(guó)家一致，同時(shí)，對(duì)于在中國(guó)進(jìn)行的國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)，完成國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)后，可以直接提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。

這一點(diǎn)就為國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)提出了非常搞得要求：要么你研發(fā)和全球競(jìng)爭(zhēng)，要么利用現(xiàn)有產(chǎn)品得過(guò)且過(guò)。

未來(lái)，中國(guó)大部分藥企，尤其是研發(fā)能力弱化，或者研發(fā)整合能力弱化的藥企，會(huì)被清洗。

其次，中國(guó)市場(chǎng)逐步打開(kāi)，中國(guó)藥企要面臨全球藥企的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。

由于ICH極大的縮短了國(guó)際藥品在中國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間，幾年后，會(huì)有大量的新藥、首仿藥涌入中國(guó)市場(chǎng)，屆時(shí)，這些藥物將和中國(guó)藥企一同競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)有市場(chǎng)份額，中國(guó)藥企如果還是不注重產(chǎn)品質(zhì)量、不注重合規(guī)化營(yíng)銷、不注重專業(yè)市場(chǎng)學(xué)術(shù)體系的建設(shè)，會(huì)被這些快速進(jìn)入中國(guó)的藥品打的毫無(wú)還手之力。

第三，很多藥品價(jià)格將以很快的速度降低。

目前，國(guó)家進(jìn)行藥品價(jià)格談判之路非常艱難，一些藥企，尤其是國(guó)際大型藥企和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型藥企，對(duì)中國(guó)政府藥品議價(jià)不屑一顧。

那么，國(guó)家加入ICH后，可以通過(guò)全球藥品的篩選，選擇價(jià)格偏低的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，當(dāng)然，估計(jì)進(jìn)入中國(guó)的藥品，質(zhì)量會(huì)有很大保證。

一些中國(guó)藥企從不在乎質(zhì)量問(wèn)題的運(yùn)營(yíng)思路，會(huì)被價(jià)低質(zhì)量高的全球藥品替代。

比如一些藥品，中國(guó)產(chǎn)的比印度產(chǎn)的，價(jià)格有的高出10倍以上，至于外企藥品更是高出幾十倍甚至上百倍。

這個(gè)紅利，估計(jì)在國(guó)家醫(yī)保控費(fèi)下，難以持續(xù)。

第四，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)，將成為中國(guó)藥企尤其是化藥企業(yè)的噩夢(mèng)。

由于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是化藥產(chǎn)品的主要市場(chǎng)，又是醫(yī)?？刭M(fèi)的主體市場(chǎng)，國(guó)家為了加大對(duì)醫(yī)保支付的控制力度，會(huì)優(yōu)先采購(gòu)價(jià)格更低，質(zhì)量更好的全球藥品，而且，這也符合西醫(yī)喜歡用外資藥品的用藥習(xí)慣。

而中國(guó)一些企業(yè)以前不是依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)進(jìn)行營(yíng)銷的行為，將受到極大的遏制，因?yàn)橐c全球藥企的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，所以，只能給予更低的價(jià)格，但更低的價(jià)格，質(zhì)量上又難以保證，我們知道，藥品質(zhì)量低下，會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品療效降低，結(jié)果是醫(yī)生不愿意使用，藥企又沒(méi)有費(fèi)用給醫(yī)生，結(jié)果不言而喻，當(dāng)然，筆者主要指的是個(gè)別企業(yè)（個(gè)別有多少，業(yè)內(nèi)人士應(yīng)該都知道）。

價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)，商業(yè)賄賂手段又收到高壓遏制，中國(guó)藥企，尤其是化藥產(chǎn)品，未來(lái)路怎么走？

第五，專業(yè)市場(chǎng)學(xué)術(shù)市場(chǎng)需求會(huì)幾何數(shù)上漲。

中國(guó)加入ICH后，未來(lái)會(huì)有大量的全球藥品進(jìn)入中國(guó)，這些藥品需要做明確的市場(chǎng)推廣，以便于讓更多的醫(yī)生和醫(yī)院知曉這類產(chǎn)品，但，由于外資藥企考慮到時(shí)間成本和資金成本，難以短時(shí)間建立大規(guī)模的市場(chǎng)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)，這就需要在中國(guó)找到更合適的合作伙伴，進(jìn)行市場(chǎng)推廣。

更合適的伙伴可以是制藥企業(yè)、可以是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，也可以是第三方學(xué)術(shù)外包體系。

總之，中國(guó)加入ICH肯定會(huì)引發(fā)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)巨變，中國(guó)政府在藥品的議價(jià)話語(yǔ)權(quán)會(huì)大大增強(qiáng)，會(huì)有更多的價(jià)低質(zhì)高的藥品進(jìn)入中國(guó)，中國(guó)藥企已經(jīng)被迫進(jìn)入全球藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)階段。

篇幅所限，國(guó)家開(kāi)始推行DRG下一篇再說(shuō)。

本文作者：史立臣，第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（公眾號(hào)maxcolla）創(chuàng)始人。麥斯康萊疼痛產(chǎn)品群招聘省級(jí)項(xiàng)目總監(jiān)

中醫(yī)透骨五聯(lián)療法是集成了口服適應(yīng)性藥物、外部定向透皮給藥、獨(dú)家膏劑貼服、遠(yuǎn)紅外熱療加上獨(dú)特食療的綜合療法，由9大產(chǎn)品構(gòu)成，是老中醫(yī)30年治療疼痛的經(jīng)典驗(yàn)方，屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)療法。   

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任職要求：

1、必備條件：醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上畢業(yè)

2、45歲以下

3、醫(yī)藥公司副總/總經(jīng)理、制藥企業(yè)省經(jīng)理及以上職位不低于3年，工作年限不低于10年

4、本省豐富的終端與商業(yè)資源、有控銷或大包人脈和資源

5、有專業(yè)市場(chǎng)學(xué)術(shù)能力，可以較快組建負(fù)責(zé)疼痛產(chǎn)品群的區(qū)域?qū)I(yè)市場(chǎng)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)

6、常駐省會(huì)城市優(yōu)先考慮

前期獨(dú)立負(fù)責(zé)區(qū)域疼痛產(chǎn)品群項(xiàng)目，后期省公司建立后歸屬省分公司統(tǒng)一管理。

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