貴州百靈投入3200萬開發(fā)1.1類血液腫瘤新藥「普依司他」
貴州百靈6月21日與成都諾威諾生物科技有限公司簽訂協(xié)議，以總額1000萬元獲得了一項專利“嘌呤基-N-羥基嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法和用途”（國際申請?zhí)朠CT/CN2016/079022）的轉(zhuǎn)讓，成為該項專利的專利申請人。
“嘌呤基-N-羥基嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法和用途”涉及治療血液系統(tǒng)腫瘤及后續(xù)推動以聯(lián)用策略治療乳腺癌等實體腫瘤的化合物專利，普依司他甲磺酸鹽正是基于此專利技術開發(fā)的新藥。
普依司他（Purinostat）是采用計算機輔助藥物設計并合成的100多個化合物通過臨床前成藥性研究確定的新一代選擇性靶向組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，為國內(nèi)外均未上市的全新化學架構(gòu)的化藥1.1類新藥。貴州百靈擁有該化合物的國內(nèi)和國際專利。普依司他對B細胞淋巴瘤Raji、Daudi，多發(fā)性骨髓瘤RPMI-8226模型均有消退腫瘤效果，所以推薦pur的首選適應癥為血液系統(tǒng)腫瘤，并且安全性良好，優(yōu)于化療藥物紫杉醇。現(xiàn)已完成了原料藥和制劑工藝研究、藥理及藥效學研究、藥代動力學和組織分布研究、臨床前安全性評價預實驗等相關成藥性研究。
7月3日，貴州百靈宣布與四川大學華西醫(yī)院達成合作協(xié)議，共同開發(fā)該1.1類新藥。雙方的合作研發(fā)目標包括：1）按照CFDA《藥品注冊管理辦法》附件二化藥注冊分類1.1類新藥規(guī)定完成新藥申報資料，獲得CFDA臨床試驗批件；2）按FDA的要求和規(guī)定，完成IND申請的英文版申報資料。
為此，貴州百靈作為新藥申請人（藥品生產(chǎn)企業(yè)申請人和新藥證書申請人），華西醫(yī)院作為合作研究機構(gòu)（新藥證書申請人），雙方以共同向CFDA完成申報臨床研究資料并獲得新藥證書和生產(chǎn)批件為目的，開展合作研究工作。
責任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級！私下接觸醫(yī)務人員，直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢所趨看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認為：編制制度或早已不適應醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應并召回！...
大洗牌！國務院檢查組，進入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴圍，中標結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國擴圍結(jié)果出爐，有外企低價入圍，部分原中選藥企落標，多個品種再次刷新底價！...
國務院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點企業(yè)監(jiān)管當監(jiān)管方式越來越科學，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個藥，底價曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》（以下簡稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...