22家企業(yè)23批次中藥飲片不合格遭立案調(diào)查
經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司等22家企業(yè)生產(chǎn)的23批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司、南京海源中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司、山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司、河南千方藥業(yè)有限公司、禹州市凱旋藥業(yè)有限公司、禹州市金地中藥飲片有限公司、湖北神農(nóng)本草中藥飲片有限公司、湖南福泰中藥飲片有限責(zé)任公司、邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、四川景程中藥飲片有限責(zé)任公司、甘肅省國(guó)草藥業(yè)有限公司、甘肅溫泉生物科技有限責(zé)任公司、青海九康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的23批次連翹不合格。不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定、浸出物、雜質(zhì)等。
二、對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月7日
藥品
品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來(lái)源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)
結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
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備注
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連翹
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江西青春康源中藥飲片有限公司
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20150801
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福建民生醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部
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不合格
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[含量測(cè)定](連翹苷)
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河北省藥品檢驗(yàn)研究院
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河南千方藥業(yè)有限公司
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150201QF
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駐馬店市前進(jìn)藥業(yè)有限責(zé)任公司
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湖北神農(nóng)本草中藥飲片有限公司
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20140201
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房縣人民醫(yī)院
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邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司
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150913
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邵陽(yáng)市中心醫(yī)院
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青海九康中藥飲片有限公司
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14111066
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海東市樂(lè)都區(qū)中醫(yī)院
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安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司
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150802
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黃山市人民醫(yī)院
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[含量測(cè)定](連翹苷);[浸出物]
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安徽頤生堂中藥飲片有限公司
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15051004
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常州市武進(jìn)區(qū)潞城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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禹州市凱旋藥業(yè)有限公司
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151101
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濮陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院
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山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司
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140214
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撫松新城醫(yī)院
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[檢查](雜質(zhì))
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甘肅溫泉生物科技有限責(zé)任公司
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20150317
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秦安縣人民醫(yī)院
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廣西玉林參寶堂中藥飲片有限公司
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15113001
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五指山利民藥材門(mén)市部
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陜西誠(chéng)和藥業(yè)有限公司金茂分公司
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150518
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崇信縣人民醫(yī)院
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[含量測(cè)定](連翹苷);[浸出物];[檢查](雜質(zhì))
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河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司
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1601010175
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寧德市醫(yī)院
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《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
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[含量測(cè)定](連翹苷)
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南京海源中藥飲片有限公司
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160111
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泰州市中醫(yī)院
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湖南省自然堂中藥飲片有限公司
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151201
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婁底市中醫(yī)醫(yī)院
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湖南福泰中藥飲片有限責(zé)任公司
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160401
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湖南福泰中藥飲片有限責(zé)任公司
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樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司
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1601050
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萬(wàn)年縣中醫(yī)院
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1606106
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莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司
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[含量測(cè)定](連翹苷);[浸出物]
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安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司
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160201
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岳陽(yáng)市一人民醫(yī)院
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禹州市金地中藥飲片有限公司
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160501
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禹州市金地中藥飲片有限公司
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甘肅省國(guó)草藥業(yè)有限公司
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612020
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平?jīng)鍪行律帢I(yè)有限責(zé)任公司
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廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司
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160801
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廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司
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[檢查](雜質(zhì))
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四川景程中藥飲片有限責(zé)任公司
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160401
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遵義百頤醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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責(zé)任編輯:露兒
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