1帕伯克利2015年全球銷售額超7億美元

帕伯克利是一種細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6的抑制劑，可與來(lái)曲唑合用作為以內(nèi)分泌為基礎(chǔ)的初始治療方案，用于治療雌激素受體(ER)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的絕經(jīng)后婦女晚期乳腺癌患者。

帕伯克利由輝瑞開發(fā)，2015年2月首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Ibrance？，劑型為膠囊，規(guī)格為75mg、100mg、125mg，2016年11月獲歐盟EMA批準(zhǔn)上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)公司業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，Ibrance？2015年全球銷售額高達(dá)7.23億美元。

本次獲批臨床的羥乙磺酸帕伯克利原料藥以及膠囊劑均為申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)，注冊(cè)分類為原化學(xué)藥品第4類，其中膠囊劑的規(guī)格有三個(gè)。

2抗腫瘤化藥TOP20品牌 恒瑞醫(yī)藥手握3個(gè)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個(gè)化學(xué)藥終端抗腫瘤藥合計(jì)銷售規(guī)模已經(jīng)超過(guò)了521億元，最近兩年的增長(zhǎng)率保持在13%以上，2015年增長(zhǎng)率已上升至14.65%。

在2015年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個(gè)化學(xué)藥終端抗腫瘤藥品牌TOP20產(chǎn)品中，恒瑞醫(yī)藥包攬了3個(gè)，多西他賽注射液2015年銷售額超過(guò)17億元，注射用奧沙利鉑2015年銷售額超過(guò)9.5億元，注射用鹽酸伊立替康2015年銷售額超過(guò)8.4億元。

多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥，通過(guò)干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起抗腫瘤作用。適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療，以及使用以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥的多西他賽注射液2015年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個(gè)化學(xué)藥終端銷售額合計(jì)超過(guò)17億元，且最近三年每年均有約1億元的增長(zhǎng)。

奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥，可用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥的注射用奧沙利鉑2015年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個(gè)化學(xué)藥終端銷售額合計(jì)超過(guò)9億元，增長(zhǎng)率為3.72%。

注射用鹽酸伊立替康適用于成人轉(zhuǎn)移性大腸癌的治療，對(duì)于經(jīng)含5-Fu化療失敗的患者，本品可作為二線治療。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥的注射用鹽酸伊立替康2015年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院四個(gè)化學(xué)藥終端的銷售額合計(jì)超過(guò)8億元，增長(zhǎng)率為13.08%。

3恒瑞醫(yī)藥注重研發(fā) 每年投入逐步增大

近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥注重創(chuàng)新，研發(fā)投入每年都在遞增：2013年公司累計(jì)研發(fā)投入資金5.63億元，比上年同期增長(zhǎng)5.26%，研發(fā)投入占銷售收入的比重為9.08%；2014年公司累計(jì)研發(fā)投入資金6.5億元，比上年同期增長(zhǎng)16%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到8.75%；2015年公司累計(jì)投入研發(fā)資金 8.92 億元，較上一年度增長(zhǎng) 36.76%，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到 9.57%；2016年上半年累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用4.89億元，占銷售收入的9.26%。

據(jù)悉，到目前為止，恒瑞醫(yī)藥在羥乙磺酸帕伯克利及膠囊研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1024萬(wàn)元。目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)帕伯克利及膠囊獲批，輝瑞在中國(guó)已提交多項(xiàng)帕伯克利膠囊的進(jìn)口臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，部分已獲準(zhǔn)并正在開展臨床試驗(yàn)。另外，國(guó)內(nèi)已有齊魯制藥、江蘇奧賽康藥業(yè)等十多家企業(yè)提交帕伯克利及膠囊的3.1類臨床注冊(cè)申請(qǐng)。

恒瑞醫(yī)藥的羥乙磺酸帕伯克利原料藥及膠囊劑本次成功獲批臨床，雖然離上市還有一段路，但該藥在市場(chǎng)上的潛力可期可待，未來(lái)抗腫瘤化藥的品牌格局會(huì)否因其改變，我們將拭目以待。