本年度醫(yī)藥行業(yè)最高級(jí)別的法規(guī)極有可能在本月中旬對(duì)外公布。

在日前一個(gè)產(chǎn)業(yè)會(huì)議上，多位接近政策制定方的權(quán)威專(zhuān)家均確認(rèn)，坊間高度關(guān)注的“進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用的若干意見(jiàn)”征求意見(jiàn)稿（下稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）已經(jīng)通過(guò)了相關(guān)部門(mén)的審議，開(kāi)始進(jìn)入最終審核程序——如無(wú)意外，預(yù)計(jì)在本月中旬公布。

可以確定的是，諸多重大變革將在數(shù)天后開(kāi)始影響從藥品研發(fā)到生產(chǎn)、流通批發(fā)和終端使用這一完整供應(yīng)鏈，以及鏈條上的每一個(gè)個(gè)體。

早在今年初，醫(yī)藥領(lǐng)域改革就被確定為黨中央國(guó)務(wù)院的重點(diǎn)任務(wù)，按照接近政策制定方人士表述，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦牽頭做藥品流通改革的政策性文件，同時(shí)讓國(guó)家食品藥品監(jiān)管在供應(yīng)鏈上形成文件，共同組成一個(gè)大的改革文件。

今年7月份，文件基本成文后，國(guó)務(wù)院會(huì)議決定將幾部門(mén)分頭制訂的部門(mén)文件整合為一份文件，這就是即將公布的“進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用的正確意見(jiàn)”——由于涉及面廣，牽涉協(xié)調(diào)方較多，最終決定由國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦牽頭組織制訂工作。

目前最新的進(jìn)展是，文件已經(jīng)通過(guò)中央醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審議，原則上同意征求意見(jiàn)，最快有可能在12月中旬公布。

賽柏藍(lán)器械獲悉，針對(duì)該文件的制定頒布，有關(guān)方面已經(jīng)委托中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)開(kāi)展了相關(guān)的課題論證研究，11月初論證就已經(jīng)通過(guò)了專(zhuān)家組的認(rèn)可并結(jié)題。

但有行業(yè)人士認(rèn)為，該文件出臺(tái)后，對(duì)藥品銷(xiāo)售是一個(gè)極大利好，但可能還需要進(jìn)入立法層面，即對(duì)《藥品法》中有關(guān)條款進(jìn)行修改，而當(dāng)前正值《藥品法》第三版修訂關(guān)鍵期。

而更直接的變革則很有可能最先產(chǎn)生在流通領(lǐng)域。流通領(lǐng)域仍然大量存在掛靠經(jīng)營(yíng)、走票交易、偽造數(shù)據(jù)等問(wèn)題，這些行為的存在不僅擾亂流通秩序，而且破壞醫(yī)藥流通渠道的安全，破壞國(guó)家財(cái)稅政策，嚴(yán)重的是給藥械的質(zhì)量帶來(lái)不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。

在上述背景下，自三明發(fā)端的“兩票制”在近期出臺(tái)的多地文件中已經(jīng)將原有“降低藥價(jià)”的主要目標(biāo)紛紛調(diào)整為“規(guī)范流通秩序”、“壓縮流通環(huán)節(jié)”等。

賽柏藍(lán)在此前對(duì)這一問(wèn)題的獨(dú)家報(bào)道中曾指出，新規(guī)或?qū)⒚鞔_從事藥品代表銷(xiāo)售工作不一定需要GSP證，藥品個(gè)人代理將真正得到大解放，得以專(zhuān)職學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)工作，再也不用去掛靠商業(yè)公司了、去商業(yè)公司走票和支付掛靠費(fèi)，再也不用擔(dān)心受怕被抓、被查了。

這同時(shí)更加意味著，上萬(wàn)家藥械經(jīng)銷(xiāo)商、代理商將會(huì)找到新出路，不會(huì)因?yàn)?ldquo;兩票制”等政策被淘汰。

政策的修改，無(wú)疑將對(duì)醫(yī)藥分銷(xiāo)、批發(fā)、配送重新定義——按當(dāng)前法規(guī)，要做醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)，需要GSP、需要倉(cāng)庫(kù)，成本很高。

中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)韋紹鋒表示，中國(guó)顯然不需要1.35萬(wàn)個(gè)藥械倉(cāng)庫(kù)，即便每個(gè)縣一個(gè)，3000個(gè)已經(jīng)足夠。因此，很多藥商都是踩在法律的邊緣，藥械流通中不合法的情況比較常見(jiàn)，比如掛靠、開(kāi)票等，但這些不一定“不合理”。政策的出臺(tái)，將極大利好于批發(fā)、代理的中小公司和個(gè)人。