諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，在美國推出新型減肥藥Saxenda（liraglutide，利拉魯肽，3mg），該藥是首個開發(fā)用于體重管理的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，已獲美國、歐盟、加拿大批準。

目前，美國減肥藥市場相對擁擠，Saxenda所面臨的挑戰(zhàn)，除了來自市面上其他3款減肥藥（Contrave，Qsymia，Belviq），還包括如何說服醫(yī)生。而且，Saxenda售價高達1068美元/月，這將進一步刺激納稅人治療肥胖的意愿，至于患者需要支付多少，將取決于Saxenda是否被其個人醫(yī)療保險覆蓋。相比之下，Orexigen公司推出的減肥藥Contrave售價僅200美元/月。

不過，諾和諾德有自己的策略。作為糖尿病領域的巨頭，諾和諾德與全美內分泌醫(yī)師建立有良好關系，該公司認為，憑借這一點Saxenda就能領先其他競爭對手。而且，臨床醫(yī)生對Saxenda已經很熟悉，該藥與諾和諾德年銷20億美元的糖尿病藥物Victoza（利拉魯肽，1.8mg）具有相同的活性藥物成分。

另外，諾和諾德對Saxenda的目標人群也有精準定位。該公司今年早些時候表示，正在積極爭取Saxenda進入“病態(tài)肥胖”患者的醫(yī)療保險，即體重指數（BMI）≥35的目標人群。在該群體中Saxenda的成本效益非常明顯，患者治療后健康及生活質量取得大幅改觀。

不過，諾和諾德首席運營官Kare Schultz在2014年Q4財報電話會議中表示，現(xiàn)在談Saxenda究竟能取得多大程度的成功還為時過早。業(yè)界將這一言辭解讀為諾和諾德部分承認了該公司將要面臨的市場競爭。Vivus公司和Arena公司分別在2年前推出了各自的減肥藥Qsymia和Belviq，但市場反響平平，之后日本藥企衛(wèi)材與Arena達成合作，部分提振了Belviq的銷售。但最近衛(wèi)材宣布裁員，將會對Belviq的營銷帶來不利影響。

另一方面，Orexigen去年推出Contrave，并與武田達成營銷合作。一些分析師認為，這一聯(lián)盟將成為減肥藥領域一個更強大的競爭對手。到目前為止，Contrave的處方量正在穩(wěn)步增長，市場份額約為三分之一。目前，武田在Contrave上部署有900名銷售代表。武田在美國推出糖尿病藥物艾可拓（Actos）以來，也與全美內分泌醫(yī)師建立了良好的關系，該公司推出的共同支付援助計劃，降低了患者的支出，不過Belviq和Qsymia也有各自的優(yōu)惠。

諾和諾德表示，將為Saxenda部署500名銷售代表。有分析師預計，Saxenda的銷售峰值有望達到15億美元，而諾和諾德也對該藥的重磅銷售潛力非常有信心。

Saxenda強大的臨床療效證據

Saxenda（利拉魯肽，3mg）是利用糖尿病藥物liraglutide（利拉魯肽）開發(fā)而成的首款減肥藥物，該藥也是近幾年獲批的第4款減肥藥，也是唯一的減肥針劑。Saxenda的適應癥為作為一種輔助藥物，聯(lián)合低熱量飲食及運動，用于體質指數（BMI）大于或等于30 的成年人，或者是那些體質指數為27及以上、伴有高血壓、2型糖尿病或高膽固醇等至少一種肥胖并發(fā)癥的成年人。

在臨床試驗中，liraglutide（3mg）結合飲食和鍛煉，能夠有效減輕患者體重，同時也顯著改善了肥胖相關合并癥，如高血壓、血脂異常、睡眠呼吸暫停。而在肥胖癥合并2型糖尿病或糖尿病前期（prediabetes）患者中，除了降低體重外，liraglutide（3mg）也顯著改善了血糖控制。

今年3月初，諾和諾德公布了Saxenda一項IIIa期臨床研究的新數據。該研究在超重患者中開展，盡管這些患者沒有糖尿病，但都伴有肥胖相關問題（如高血壓或高膽固醇）。數據顯示，肥胖患者采用Saxenda治療后，其血糖和血壓水平、腰圍都下降了，生活質量也得到了大幅改善。該研究的一個重要目的是驗證長期注射Saxenda能夠有助于延遲2型糖尿病的發(fā)生，但目前數據尚不能很好說明這一點。

目前，在全球范圍內，肥胖癥已成為一種嚴重威脅健康的流行病，并導致其他一些疾病發(fā)病率的上升，其中最為顯著的是心血管疾病、糖尿病和癌癥。liraglutide是新一代的人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，具有葡萄糖濃度依賴性的降糖效應和β細胞保護作用，同時還具備多種降糖外效應：如減肥，調節(jié)血壓、血脂等心血管危險因素。