根據(jù)GBI research的數(shù)據(jù)，全球2型糖尿病用藥市場(chǎng)將以每年10.2%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)至2019年，市場(chǎng)總額將達(dá)到388億美元。

未來(lái)，新型胰島素類(lèi)藥物、GLP-1激動(dòng)劑、DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑將成為市場(chǎng)主流。2013年全球最暢銷(xiāo)的糖尿病用藥包括來(lái)得時(shí)、捷諾維、諾和銳、優(yōu)泌樂(lè)、諾和力、諾和平和Janumet，均屬于以上類(lèi)別。

市場(chǎng)相當(dāng)可觀(guān)

根據(jù)2013年IDF（國(guó)際糖尿病聯(lián)盟）最新版“全球糖尿病地圖”統(tǒng)計(jì)報(bào)告，目前全球20～79歲人群糖尿病患病率為8.3%。而中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主委寧光教授聯(lián)合中國(guó)疾病預(yù)防控制中心于同年發(fā)布的中國(guó)糖尿病患病率調(diào)查報(bào)告則顯示，中國(guó)成人糖尿病患病率已經(jīng)達(dá)到11.6%。中國(guó)糖尿病患病率已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)全球平均水平。

30年來(lái)，中國(guó)權(quán)威的糖尿病患病率數(shù)據(jù)為：1980年1%，1994年2.5%，2001年5.5%，到2007年，楊文英教授的報(bào)告顯示中國(guó)糖尿病患病率已激增至9.7%，當(dāng)人們驚呼中國(guó)糖尿病預(yù)防教育已經(jīng)迫在眉睫時(shí)，新的數(shù)據(jù)再次被刷新。30年超過(guò)10倍的增長(zhǎng)，盡管一定程度上緣于檢測(cè)水平的提高，但更多還是生活方式的變化。

在目前的醫(yī)療水平還無(wú)法從根本上治愈糖尿病的情況下，糖尿病患者的日益增多將逐步擴(kuò)大糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模。

胰島素類(lèi)

新型胰島素類(lèi)似物增長(zhǎng)迅猛

在醫(yī)藥市場(chǎng)總體增速明顯放緩的大背景下，醫(yī)院終端增長(zhǎng)乏力，但糖尿病用藥市場(chǎng)依然保持較高增速。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看，2014年上半年樣本醫(yī)院糖尿病用藥市場(chǎng)同比增長(zhǎng)10.8%。較高的增長(zhǎng)速度也并非人人歡喜，增長(zhǎng)的份額基本被新型胰島素類(lèi)似物、DPP-4類(lèi)和GLP-1類(lèi)占據(jù)，部分類(lèi)別不增反降。這一數(shù)據(jù)反映出中國(guó)糖尿病治療用藥選擇正在改變和升級(jí)，預(yù)計(jì)這一趨勢(shì)未來(lái)3～5年將更為顯著。

傳統(tǒng)觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，胰島素對(duì)于2型糖尿病患者而言屬于非首選治療手段，不少糖尿病患者對(duì)胰島素存在不同程度的誤讀。比如，很多人認(rèn)為一旦“沾染”胰島素，就無(wú)法“戒斷”，將胰島素等同于激素。同時(shí)，胰島素給藥不便也是非常大的問(wèn)題，傳統(tǒng)胰島素普遍需要每日多次注射，給患者造成了不小的痛苦。此外，皮下注射也并非所有患者都能掌控，尤其大量患者是生活不便的老年人群。新的治療理念中，胰島素使用的地位日益提高，而注射筆的使用及更具優(yōu)勢(shì)的新型胰島素類(lèi)似物開(kāi)發(fā)上市更是增加了胰島素使用的機(jī)會(huì)。

根據(jù)樣本醫(yī)院2014年上半年的數(shù)據(jù)，胰島素類(lèi)藥物已經(jīng)占據(jù)糖尿病用藥市場(chǎng)36%份額，增長(zhǎng)速度高于口服藥物。與此同時(shí)，我們也看到胰島素類(lèi)藥物的增長(zhǎng)呈結(jié)構(gòu)式增長(zhǎng)特點(diǎn)，傳統(tǒng)的胰島素類(lèi)藥物包括普通胰島素和單組份胰島素銷(xiāo)量都出現(xiàn)了萎縮，但新型胰島素卻保持了高速增長(zhǎng)。2014年上半年，新型胰島素增速達(dá)到15.89%，高于同期糖尿病用藥市場(chǎng)增速。

超短效胰島素兩強(qiáng)相爭(zhēng)

臨床使用的新型胰島素按照作用時(shí)間分為超短效胰島素、中效胰島素和長(zhǎng)效胰島素，其中超短效和長(zhǎng)效胰島素是目前研發(fā)和市場(chǎng)熱點(diǎn)。超短效胰島素主要包括門(mén)冬胰島素、賴(lài)脯胰島素和谷賴(lài)胰島素，其特點(diǎn)是吸收速度快，起效迅速，作用持續(xù)時(shí)間短。所以它主要是用來(lái)替代餐時(shí)胰島素的，能夠更加有效地控制餐后血糖，“超短效”也意味著作用時(shí)間短，更少影響患者。

超短效胰島素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要呈現(xiàn)出諾和諾德的“諾和銳”和禮來(lái)的“優(yōu)泌樂(lè)”兩強(qiáng)相爭(zhēng)的局面，兩個(gè)產(chǎn)品樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額分別為1.89億元和0.67億元。賽諾菲的谷賴(lài)胰島素“艾倍得”上市時(shí)間較短，目前銷(xiāo)量較少，而甘李藥業(yè)的仿制賴(lài)脯胰島素同樣銷(xiāo)售平平。

長(zhǎng)效胰島素新品萌動(dòng)

長(zhǎng)效胰島素目前有甘精胰島素和地特胰島素兩個(gè)品種。甘精胰島素的原研方為賽諾菲，其產(chǎn)品“來(lái)得時(shí)”是全球最暢銷(xiāo)的糖尿病用藥，年銷(xiāo)售額超過(guò)70億美元。“來(lái)得時(shí)”進(jìn)入中國(guó)時(shí)間較長(zhǎng)，通過(guò)多年的醫(yī)患教育，長(zhǎng)效胰島素治療理念已經(jīng)深入人心，包括長(zhǎng)短效聯(lián)合治療，“來(lái)得時(shí)+二甲雙胍”等聯(lián)合用藥方案使用非常廣泛。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2014年上半年長(zhǎng)效胰島素領(lǐng)域最暢銷(xiāo)的依然是“來(lái)得時(shí)”，銷(xiāo)售額為1.66億元。

“長(zhǎng)秀霖”是甘李藥業(yè)研制的甘精胰島素生物類(lèi)似物，于2005年獲批上市。長(zhǎng)效胰島素治療費(fèi)用普遍較高，而“長(zhǎng)秀霖”相對(duì)于“來(lái)得時(shí)”更低廉的價(jià)格無(wú)疑更有助于市場(chǎng)擴(kuò)大。近年，“長(zhǎng)秀霖”所占份額明顯擴(kuò)大，樣本醫(yī)院2014年上半年用藥金額為0.38億元。

地特胰島素是更新的長(zhǎng)效胰島素制劑，為諾和諾德的獨(dú)家品種，商品名為“諾和平”，樣本醫(yī)院2014年上半年用藥金額為0.35億元。

除甘精胰島素和地特胰島素之外，超級(jí)長(zhǎng)效胰島素德谷胰島素也已經(jīng)在中國(guó)進(jìn)入了Ⅲ期臨床研究，更長(zhǎng)的作用時(shí)間無(wú)疑將沖擊現(xiàn)有長(zhǎng)效胰島素的市場(chǎng)份額。

口服糖尿病藥

阿卡波糖依然堅(jiān)挺

盡管胰島素在一二線(xiàn)城市的糖尿病用藥市場(chǎng)已經(jīng)占據(jù)較大份額，但對(duì)于大多數(shù)患者而言，口服降糖藥依然是經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、便利的治療方案。隨著國(guó)家對(duì)糖尿病等慢病關(guān)注度日益提高，對(duì)于糖尿病患者的醫(yī)療支出比例大幅提高，也使得糖尿病用藥市場(chǎng)向基層市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，醫(yī)保目錄品種尤其是基藥目錄品種增速迅猛。新版基藥目錄中的糖尿病用藥品種包括阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、格列吡嗪和格列本脲，其中阿卡波糖、二甲雙胍和格列美脲都是臨床常用的糖尿病用藥。

阿卡波糖長(zhǎng)期以來(lái)一直占據(jù)糖尿病用藥的頭把交椅。作為α-糖苷酶抑制劑的代表品種，該藥在不影響空腹血糖的同時(shí)，還能較好地控制餐后血糖，特別適合于東亞人群。此外，由于該藥基本不吸收入血，不良反應(yīng)輕微，故特別適合于早期單純餐后血糖高的患者。根據(jù)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2014年上半年阿卡波糖銷(xiāo)售額為3.64億元，同比增長(zhǎng)9%，增速基本與糖尿病領(lǐng)域持平。其中，原研藥拜耳的拜唐蘋(píng)占據(jù)78%。從銷(xiāo)量來(lái)看，阿卡波糖增長(zhǎng)依然迅速，由于醫(yī)保控費(fèi)的因素，拜唐蘋(píng)部分份額被國(guó)產(chǎn)阿卡波糖替代。國(guó)產(chǎn)阿卡波糖包括華東的“卡博平”和綠葉寶光的“貝希”，同比增長(zhǎng)都超過(guò)20%。

二甲雙胍仍是經(jīng)典

二甲雙胍是經(jīng)典的糖尿病用藥，從處方量角度來(lái)看，二甲雙胍無(wú)疑是使用最為廣泛的糖尿病用藥。傳統(tǒng)觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，二甲雙胍降血糖效果平穩(wěn)，且不容易出現(xiàn)低血糖。研究進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍可以減輕體重、降低血脂，有一定的心血管保護(hù)作用，甚至還可能預(yù)防部分代謝相關(guān)癌癥。最新的國(guó)內(nèi)外指南都將二甲雙胍定位為一線(xiàn)治療用藥，并且可以與絕大部分口服降糖藥及胰島素聯(lián)用。市場(chǎng)方面，二甲雙胍近年來(lái)始終保持高于領(lǐng)域的增速，2013年同比增長(zhǎng)17.1%，2014年上半年同比增長(zhǎng)16.1%。原研藥百時(shí)美施貴寶的格華止一直占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位，其銷(xiāo)售額占據(jù)83%。國(guó)內(nèi)企業(yè)盡管廠(chǎng)家眾多，但尚無(wú)任何企業(yè)的份額超過(guò)5%。

格列美脲保持高增速

格列美脲是長(zhǎng)效磺酰脲類(lèi)降糖藥?；酋ｋ孱?lèi)藥物降糖機(jī)理是通過(guò)直接刺激胰島細(xì)胞分泌胰島素，故降血糖效果確切，但部分該類(lèi)藥物容易出現(xiàn)低血糖副反應(yīng)和體重增加，同時(shí)，長(zhǎng)期刺激胰島細(xì)胞也可能導(dǎo)致胰島細(xì)胞功能加速降低。格列美脲屬于第三代磺酰脲類(lèi)藥物，與傳統(tǒng)磺酰脲藥物相比，該藥作用平穩(wěn)，每日一次給藥方便，不容易出現(xiàn)低血糖，故在磺酰脲類(lèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)乏力的大背景下，格列美脲依然保持較高增速。與二甲雙胍類(lèi)似，格列美脲依然是原研藥賽諾菲的“亞莫利”獨(dú)大，10余家國(guó)內(nèi)企業(yè)的格列美脲尚無(wú)法占據(jù)10%的市場(chǎng)份額。

格列奈取代磺酰脲類(lèi)

目前磺酰脲類(lèi)的市場(chǎng)逐步被格列奈類(lèi)取代。與磺酰脲類(lèi)藥物相比，格列奈類(lèi)藥物較少出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，且由于其對(duì)胰島細(xì)胞的刺激更短而有效，故對(duì)于胰島細(xì)胞的影響更小，近年該類(lèi)藥物市場(chǎng)增速較快。

2012年以后，格列奈類(lèi)藥物的高速增長(zhǎng)逐步趨緩，不過(guò)依然高于領(lǐng)域增速。2014年上半年，格列奈類(lèi)藥物同比增長(zhǎng)11.6%。格列奈類(lèi)藥物包括瑞格列奈、那格列奈和米格列奈，其中諾和諾德的諾和龍（瑞格列奈）、諾華的唐力（那格列奈）和豪森的孚來(lái)迪（瑞格列奈）占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額。

新型糖尿病藥

新型的非胰島素治療藥物主要包括GLP-1激動(dòng)劑、DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑，其中SGLT-2抑制劑尚未在中國(guó)上市，故國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的新型非胰島素糖尿病用藥均為GLP-1激動(dòng)劑和DPP-4抑制劑，共7個(gè)品種。

DPP-4抑制劑外企獨(dú)大

DPP-4抑制劑是較早進(jìn)入中國(guó)的新型糖尿病用藥，已經(jīng)有一定市場(chǎng)基礎(chǔ)。與另一類(lèi)藥物GLP-1激動(dòng)劑機(jī)理相似，但由于口服給藥，相對(duì)而言更容易為市場(chǎng)所接受，該類(lèi)藥物不良反應(yīng)少且普遍輕微，但降糖作用不強(qiáng)，一般需要聯(lián)合治療。

在中國(guó)市場(chǎng)獲準(zhǔn)銷(xiāo)售的5個(gè)DPP-4抑制劑包括西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀，都是跨國(guó)藥企的專(zhuān)利產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)企業(yè)尚未進(jìn)入該市場(chǎng)。

默沙東在DPP-4抑制劑領(lǐng)域?yàn)轭I(lǐng)先者，其產(chǎn)品西格列汀“捷諾維”是全球最暢銷(xiāo)的口服糖尿病用藥。該藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)最早，2010年就獲準(zhǔn)在中國(guó)銷(xiāo)售，2014年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到2011萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)26.7%。

百時(shí)美施貴寶的沙格列汀“安立澤”是第二個(gè)在中國(guó)上市的該類(lèi)品種，2014年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為1233萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)104.5%。

此外，勃林格殷格翰的維格列汀“歐唐寧”樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為835萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)87.2%。

GLP-1激動(dòng)劑規(guī)模尚小

GLP-1激動(dòng)劑進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間早于DPP-4抑制劑，不過(guò)市場(chǎng)規(guī)模尚小。首個(gè)獲批在中國(guó)上市的GLP-1類(lèi)藥物為禮來(lái)的艾塞那肽“百泌達(dá)”，其于2009年就已進(jìn)入中國(guó)。不過(guò)，每日注射給藥兩次頗為不便，加之其降糖效果不強(qiáng)，需要聯(lián)合用藥，這使得產(chǎn)品上市后并未得到市場(chǎng)認(rèn)同。

阿斯利康開(kāi)發(fā)的長(zhǎng)效艾塞那肽已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，該藥可以每周注射一次，將有助于市場(chǎng)推廣。目前市場(chǎng)推廣較好的是2011年進(jìn)入中國(guó)的諾和諾德的利拉魯肽“諾和力”，該藥每日注射一次。發(fā)表在《柳葉刀》上的研究認(rèn)為其控制糖化血紅蛋白的效果優(yōu)于艾塞那肽。諾和力2014年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為1083萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)33%。

增速高但未成為主流用藥

盡管新型糖尿病用藥增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)藥物，但市場(chǎng)規(guī)模還非常小，同類(lèi)產(chǎn)品缺乏特質(zhì)差異，尤其是DPP-4抑制劑扎堆上市，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈。同時(shí)，此類(lèi)藥物的定價(jià)普遍太高，在短期內(nèi)該類(lèi)藥物尚不可能進(jìn)入醫(yī)保的情況下，過(guò)高的價(jià)格將很大程度影響患者的用藥選擇。