生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一塊大蛋糕，也正因此一直飽受關(guān)注。有人關(guān)注的是新藥的研發(fā)給不同病人帶來(lái)的希望，有人關(guān)注的是藥價(jià)給病人帶來(lái)的壓力，也有人關(guān)注在新藥研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的黑幕。

近日，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（New England Journal of Medicine，NEJM）上的一篇文章提供了2008年1月1日至2012年8月31日之間的臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的及時(shí)性分析。該研究涉及了13327項(xiàng)極有可能適用的臨床試驗(yàn)（highly likely applicable clinical trials，HLACTs）。研究人員查看了這些HLACTs的兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)，包括美國(guó)2007版食品藥品法案修正案（Food and Drug Administration Amendments Act，F(xiàn)DAAA）規(guī)定的最后期限的12個(gè)月以及臨床試驗(yàn)完成后的5年后。

在最后期限的12個(gè)月中，僅有17%的臨床試驗(yàn)進(jìn)行了報(bào)告，而在5年后，這個(gè)數(shù)據(jù)僅上升到了41.5%。對(duì)于關(guān)心臨床試驗(yàn)結(jié)果透明度的人來(lái)說(shuō)，研究結(jié)果是非常讓人失望的。

很多人指責(zé)制藥產(chǎn)業(yè)會(huì)隱藏負(fù)面的數(shù)據(jù)，只挑積極的數(shù)據(jù)發(fā)布，隱藏新藥的副作用。由于缺乏公開(kāi)完整的數(shù)據(jù)，很難對(duì)這種觀點(diǎn)進(jìn)行反駁。然而，盡管出版記錄讓人失望，制藥行業(yè)一直在通過(guò)新聞發(fā)布會(huì)報(bào)告一些研究失敗的藥物。

不過(guò)制藥行業(yè)并不是不知道公布臨床試驗(yàn)完整結(jié)果，實(shí)現(xiàn)透明化的重要性。美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ，PhRMA）已經(jīng)更新了《臨床試驗(yàn)管理/臨床試驗(yàn)結(jié)果通訊原則》（Conduct of Clinical Trials/ Communication of Clinical Trial Results，編者譯），并將于2015年6月1日生效。PhRMA在一項(xiàng)聲明中說(shuō)：“我們致力于及時(shí)（timely）對(duì)所有臨床試驗(yàn)的匯總信息在一個(gè)公共的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行提交和登記。”

這是一個(gè)良好的意圖。但是，那么問(wèn)題來(lái)了。及時(shí)是具體指什么時(shí)間呢？筆者發(fā)現(xiàn)，業(yè)內(nèi)的人士也是蠻犀利的。根據(jù)NEJM論文，及時(shí)可能就等于五年。透明度與制藥行業(yè)的可信度密切相關(guān)，希望未來(lái)NEJM再出現(xiàn)同樣主題的文章會(huì)展現(xiàn)出該行業(yè)在透明度上讓人“安心”的改善。