7家藥企申請?zhí)幏街薪疸y花變更為山銀花
2014年11月2日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布消息，在《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于〈中國藥典〉分列管理中藥材品種有關(guān)問題的復(fù)函》中稱，各生產(chǎn)企業(yè)將處方中金銀花明確為山銀花的，應(yīng)將金銀花變更為山銀花投料生產(chǎn)，并按要求進行備案說明。
國家藥典委員會分別于2015年1月26日、27日、29日在其官網(wǎng)發(fā)布7則“關(guān)于某藥品申請?zhí)幏街薪疸y花變更為山銀花的公示”。據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計，截至1月29日，國家藥典委員會共收到7家藥企關(guān)于“將旗下處方中金銀花變更為山銀花”的申請，具體申請內(nèi)容如下：
中藥處方：
華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司申請將“金防感冒顆粒”品種處方中金銀花確定為山銀花的申請
桂林三金藥業(yè)股份有限公司將玉葉解毒糖漿處方中金銀花確定為山銀花的申請
山東鳳凰制藥股份有限公司將痔炎消顆粒處方中金銀花確定為山銀花的申請
廣西千伏藥業(yè)有限公司將咽喉寧噴霧劑處方中金銀花確定為山銀花的申請
桂林三金藥業(yè)股份有限公司將復(fù)方紅根草片處方中金銀花確定為山銀花的申請
三金集團湖南三金制藥有限公司將玉葉解毒顆粒處方中金銀花確定為山銀花的申請
湖南正清制藥集團股份有限公司將清熱解毒顆粒處方中金銀花確定為山銀花的申請
化學(xué)藥品處方：
華潤三九(郴州)制藥有限公司將復(fù)方感冒靈片和復(fù)方感冒靈顆粒處方中金銀花確定為山銀花的申請
上述7家藥企將金銀花變更為山銀花的處方變更申請，是根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于《中國藥典》2005年版(一部)分列品種“葛根、黃柏、金銀花”有關(guān)問題的通知》(食藥監(jiān)注函[2006]69號)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于《中國藥典》分列管理中藥材品種有關(guān)問題的復(fù)函(食藥監(jiān)辦藥化管函[2014]559號)文件的精神和要求，按照相關(guān)程序向國家藥典委提出的，公示期為一個月，公示期結(jié)束后經(jīng)批準即可變更。
責(zé)任編輯：露兒
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