多家大型藥企安徽地區(qū)負責(zé)人向本報反映,多種耳熟能詳?shù)牡蛢r藥和急救藥,如速效救心丸、強心針等將在安徽地區(qū)“消失”。因為安徽省今年的招標采購方案劃出 了“有失公允”的紅線,將188家藥企拒之門外,“株連”了上千種藥品。事情真相究竟如何,《法制日報》記者進行了深入調(diào)查

在未來至少一年半的時間內(nèi),安徽省內(nèi)居民可能在醫(yī)院開不到速效救心丸等多種耳熟能詳?shù)牡蛢r藥和急救藥了。

這是因為《2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標采購實施方案》對藥企在基層醫(yī)院、縣級醫(yī)院的藥品配送率劃出“紅線”,將不符合要求的企業(yè)一律“拒之門外”。記者了解到,被屏蔽的藥企約有188家,涉及上千種藥品。

“一種藥品配送率沒達標,就取消企業(yè)投標資質(zhì),導(dǎo)致企業(yè)其他藥品遭到‘封殺’。這種‘株連式’做法不僅有失公允,還會導(dǎo)致部分藥企失去競爭對手,壟斷藥價。”一家全國知名大型藥企安徽區(qū)負責(zé)人張華說。

188家藥企因配送率被拒

今年5月,安徽省藥招辦牽頭制定的《2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標采購實施方案》發(fā)布。該方案對投標人報名條件作出限制,即2013年全 年在安徽省基本藥物(含省補充藥品)集中采購中,平均配送到位率低于51%,或在安徽省縣級公立醫(yī)院藥品集中采購中,平均配送到位率低于61%的生產(chǎn)企業(yè) 將被取消投標資格(該企業(yè)生產(chǎn)的廉價藥品及國家定點生產(chǎn)藥品品種可參與投標)。這樣一來,因配送率被清退“出局”的藥企約有188家。

記者采訪得知,很多企業(yè)2013年配送率低,是因為忙于新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證。“按規(guī)定,認證期間企業(yè)生產(chǎn)線要全部關(guān)停,我們企業(yè)一停就是9個月,使得訂單沒有完成。”上海一家大型藥企地區(qū)總經(jīng)理說。

“配送到位率是入庫金額與采購金額比例,可以看出企業(yè)在當(dāng)?shù)氐姆?wù)情況。造成配送率低有很多客觀原因,僅用某一年份的數(shù)據(jù)‘一刀切’有什么依據(jù),又能說明什么問題?”張華說。

獨家急救藥將“消失”

“成也蕭何敗也蕭何”,用這句話來形容上海某公司在此次招投標中的遭遇,可謂十分貼切。

去乙酰毛花苷注射液,俗稱“強心針”,是這家企業(yè)的獨家藥品,也是國家戰(zhàn)略儲備藥。企業(yè)相關(guān)負責(zé)人黃進告訴記者,由于這種藥原材料緊缺,供不應(yīng)求,很多縣級醫(yī)院采購不到,就重復(fù)下單,導(dǎo)致配送率常年很低,如去年配送率僅為百分之二點幾,顯然達不到要求。

但令黃進哭笑不得的是,鑒于“強心針”的重要性,安徽今年對這種藥品進行直接采購。而被其拖“后腿”的企業(yè),并沒有恢復(fù)投標資格,牽連了五六十種常規(guī)生產(chǎn)藥被拒。這其中,包括用于治療磷中毒的獨家藥——氯解磷定注射液。

黃進介紹說,這種藥國內(nèi)只有他們一家生產(chǎn),沒有替換藥。安徽是農(nóng)業(yè)大省,如果有大面積磷中毒會很麻煩。而這并非沒有先例,其他省份就曾發(fā)生有機磷中毒群體事件,最后只能緊急空運該藥品。

獨家藥被屏蔽,并非只有此公司一家。記者了解到,此次被屏蔽的188家藥企中,不乏一批國內(nèi)大型知名藥企與掌握先進醫(yī)藥技術(shù)的公司。

國家低價藥遭“株連”

速效救心丸,用于氣滯血瘀型冠心病、心絞痛,是老百姓非常熟悉的常用藥。因為價格便宜,被列入國家低價藥目錄。但由于不屬于安徽省廉價藥范疇,企業(yè)配送率又沒達標,因此無緣參加投標。

“速效救心丸屬于急救藥品,持國家保密配方。光這一品種,在安徽一年的銷售額就能達到6000多萬元,配送率也一直很好。”這家生產(chǎn)企業(yè)天津某藥廠相關(guān)負責(zé)人張強告訴記者,但由于企業(yè)另一小品種藥品配送率沒達標,使得速效救心丸遭到“株連”。

按照方案,藥企想要參加投標,必須基本藥物和縣級公立醫(yī)院藥品集中采購配送率均達標。而這兩個數(shù)據(jù)取自于2010年的安徽基層醫(yī)院招標和2012年的安徽縣級醫(yī)院招標。

張強解釋說,公司只有一個小品種參與縣級標,全年醫(yī)院只買了3萬元,配了不到2萬元,結(jié)果不達標,企業(yè)被取消資格。

不少藥企向記者反映,方案首次對全省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥實施統(tǒng)一招標采購,涉及1118種藥品。而之前的基層標和縣級標范圍不大,一些企業(yè)只有一兩種產(chǎn) 品中標。不能只因為一兩個品種配送率低就取消企業(yè)投標資格,全盤否定企業(yè)其他數(shù)十種甚至上百種藥品,這是十分不公平的。

部分藥品無對手競價

更令人擔(dān)心的是,188家企業(yè)被“請”出局,會不會讓其他藥企失去競爭對手,獲得自由定價權(quán)?

“這種情況是肯定會出現(xiàn)的。”天津一家藥企負責(zé)人告訴記者,某注射液全國只有兩家企業(yè)生產(chǎn),他們就是其中之一。如今,企業(yè)因配送率被取消資格后,另一個廠家可以第一報價,獨占市場。

遇到同樣情況的還有重慶一家藥企。該企業(yè)代表認為,這種“獨家”和企業(yè)配方保密的獨家藥完全是兩個概念,是招投標規(guī)則不合理的結(jié)果。

按照方案,采購周期不少于一年半。但在執(zhí)行時,標期可能達到三四年。部分大型藥企若不能參加投標,將面臨數(shù)千萬元的經(jīng)濟損失。而對于小型藥企,更是生死攸關(guān)。

“如果藥企在安徽省以往的配送到貨率不合格,可以取消該產(chǎn)品此次招投標資格,而不影響企業(yè)其他產(chǎn)品公平競爭。”張華認為,招投標的目的是通過競價讓利于民,但這樣的做法只會讓好的品種消失,造成部分藥品短缺,最終損失會轉(zhuǎn)嫁到群眾身上。

衛(wèi)計委稱文件不得更改

7月7日,幾十位藥企代表曾到安徽藥品采購中心討要說法,但無果而終。

“設(shè)置配送率門檻、采取‘株連模式’的,全國就只有安徽一家,我們在其他地方都從未碰到過的。而且在上一輪招投標時,一點‘信號’也沒有放出。”一些全國 大型藥企安徽地區(qū)負責(zé)人表示,關(guān)于這一方案有何依據(jù),為何只取2013年的配送率數(shù)據(jù),配送率標準又是如何測算得出的,他們有滿腹疑問。

“安徽省藥招辦曾就實施方案征集意見,我們企業(yè)第二天就把申訴書交上去了,之后還跑了好幾趟,但至今都沒有答復(fù)。”江蘇一家藥企相關(guān)負責(zé)人說。

記者近日到安徽省衛(wèi)計委尋求答案時,恰好碰到部分藥企代表在反映問題。面對藥企的質(zhì)疑,藥政處負責(zé)人表示,選取2013年的配送率是因為縣級標是2013年開始執(zhí)行,這也是最近的一年。該負責(zé)人還多次強調(diào),文件已經(jīng)出臺,就不能更改。

“配送率應(yīng)該按基藥配送一個標期測算才公平,而且這與執(zhí)行時間并不沖突。”一些藥企代表認為。

設(shè)投標門檻有無法律依據(jù)

“科學(xué)合理、公開透明”,是實施方案的基本原則。但在很多藥企代表看來,設(shè)定配送率“門檻”和申訴“石沉大海”的實際情況是與原則相違背的。

記者注意到,《2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標采購實施方案》是以安徽省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組文件形式下發(fā)的。“這屬于行政規(guī)范類 文件,具有政府指導(dǎo)性,但不具備強制性,效力是比較低的。但在實踐中,被管理者又必須得遵守。”中國招投標協(xié)會顧問律師劉營說。

劉營進一步分析說,從方案的具體內(nèi)容來看,規(guī)定企業(yè)2013年配送率不達標準將被取消投標資格,這是沒有法律依據(jù)的。因為根據(jù)招投標法等相關(guān)規(guī)定,公開招 標是面向所有有意向的潛在投標人發(fā)出的,所有潛在投標人只要有意向,均可遞交投標文件參加競爭,除非是投標人有違法行為,依法被禁止參與投標,否則,不能 隨意剝奪他們參與投標的權(quán)利。至于配送率達不達標,最多只能作為廢標的一項條件,而招標項目在設(shè)置廢標條件時,不得限制排斥潛在投標人。

“從具體實踐看,此次因配送率被取消投標資格的企業(yè)多達188家,所占比例不低,說明投標的資格門檻設(shè)置有限制排斥潛在投標人之嫌。如果有關(guān)部門拒不作出合理解釋,建議藥企走行政復(fù)議和訴訟渠道,維護自身合法權(quán)益。”劉營建議。

北京律師谷遼海長期關(guān)注政府采購領(lǐng)域,他認為,《2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標采購實施方案》對投標人資質(zhì)限定過多,不利于藥品企業(yè)之間的公平競爭。這并不是貨真價實的競爭,如此,價格和質(zhì)量都具有競爭實力的藥企將有可能被拒之門外。

他進一步解釋,在藥品招標的過程中,參與的企業(yè)越多,競爭才越激烈,藥品價格才會下降,同時,藥品質(zhì)量和服務(wù)才會提高。

更為重要的是,通過企業(yè)之間激烈的競爭,可以防止腐敗、回扣,有利于提高招投標過程的透明度,減少暗箱操作,最終受益的是老百姓。

“但是,目前我們的招投標體系缺少監(jiān)督機制和信息公開機制,這方面需要進一步完善。”谷遼海說。(應(yīng)受訪者要求,文中藥企代表均為化名)