市場(chǎng)推廣難 千山藥機(jī)加碼基因芯片勝算幾何
千山藥機(jī)加碼基因芯片勝算幾何?
千山藥機(jī)(300216.SZ)無(wú)疑是今年最火爆的基因概念股票。
此前公司曾預(yù)測(cè),個(gè)體化藥物治療基因檢測(cè)芯片達(dá)產(chǎn)后產(chǎn)能將達(dá)到200萬(wàn)人份,按高血壓基因檢測(cè)芯片980元/人份的定價(jià)計(jì)算,粗略估計(jì)市場(chǎng)空間就高達(dá)20億元。
然而,如何將市場(chǎng)空間變成銷售收入?記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),千山藥機(jī)和其經(jīng)銷商在其基因芯片銷售推廣過(guò)程中,面臨著醫(yī)生和患者對(duì)于個(gè)體化用藥的接受程度較低的難題,而在操作手法上能否擺脫對(duì)醫(yī)藥行業(yè) ”潛規(guī)則的依賴,也是對(duì)該公司營(yíng)銷能力的一大考驗(yàn)。
加碼基因芯片
今年1月,千山藥機(jī)以不超過(guò)6000萬(wàn)元的價(jià)格收購(gòu)湖南宏灝基因生物科技有限公司不低于53%的股權(quán)。6月25日,千山藥機(jī)再次增持宏灝基因股權(quán),持股比例升至79.73%。
據(jù)記者了解,宏灝基因創(chuàng)建于2004年8月,創(chuàng)始人為中國(guó)工程院周宏灝院士。宏灝基因的主營(yíng)產(chǎn)品為基因芯片、冠心病基因檢測(cè)芯片和神經(jīng)系統(tǒng)疾病基因檢測(cè)等,生產(chǎn)的“高血壓個(gè)體化藥物檢測(cè)基因芯片”已獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的檢測(cè)試劑盒(基因芯片法)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,以及國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的服務(wù)準(zhǔn)入許可。
有研報(bào)顯示,分子診斷技術(shù)包括臨床PCR、原位雜交技術(shù)、基因芯片和基因測(cè)序技術(shù)等,目前國(guó)內(nèi)以PCR產(chǎn)品和原位雜交為主?;蛐酒捎谏婕吧?、電子、材料、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科,技術(shù)壁壘較高,制造成本高,缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題困擾基因芯片技術(shù)的快速發(fā)展。Affymetrix為全球最大的基因芯片公司,也是全球極少數(shù)盈利的基因芯片公司。國(guó)內(nèi)基因芯片主要公司有北京博奧生物、珠海賽樂(lè)奇生物、上海百傲科技及宏灝基因。
8月29日,千山藥機(jī)披露定增預(yù)案,擬每股19.26元價(jià)格定增不超過(guò)6531.67萬(wàn)股,募資約12.58億元,扣除發(fā)行費(fèi)用后將全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。增發(fā)對(duì)象是董事長(zhǎng)劉祥華 11.18 億元、經(jīng)銷商皮曉君1.2 億元、自然人2000 萬(wàn)元。
定增公告披露,千山藥機(jī)已經(jīng)授權(quán)定增對(duì)象皮曉君在湖北 、江西、安徽、福建四省銷售包括基因檢測(cè)芯片系列等醫(yī)療器械產(chǎn)品,皮曉君現(xiàn)為江西省麥迪醫(yī)療設(shè)備有限公司的實(shí)際控制人。
市場(chǎng)培育難
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,藥物基因檢測(cè)是通過(guò)提取血液或口腔黏膜中的DNA,對(duì)個(gè)人DNA中的CYP450代謝基因進(jìn)行檢測(cè)、分析和解讀,給醫(yī)生提供病人的藥物相關(guān)代謝基因信息。而醫(yī)生和患者對(duì)于個(gè)體化用藥的接受程度是決定藥物檢測(cè)基因芯片產(chǎn)品前景的關(guān)鍵因素。
藥物基因檢測(cè)在業(yè)內(nèi)早有先行者,但多年來(lái),企業(yè)年?duì)I業(yè)收入一直在千萬(wàn)元級(jí)別徘徊。
上海百傲科技有限公司是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展基因型檢測(cè)芯片推廣的企業(yè)。目前,百傲科技已有4款獲批的個(gè)體化基因檢測(cè)試劑盒。該公司財(cái)報(bào)顯示,2011年、2012年、2013年?duì)I業(yè)收入分別為608萬(wàn)元、889萬(wàn)元、1831萬(wàn)元;2014年上半年?duì)I業(yè)收入為1444萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)187萬(wàn)元。
2013年報(bào)顯示,公司于2012年10月29日獲得原國(guó)家食藥監(jiān)局頒發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的兩個(gè)新產(chǎn)品已投入市場(chǎng)。
一個(gè)為MTHFR(C677T)基因檢測(cè)試劑盒(PCR-芯片雜交法),其用途主要是早期發(fā)現(xiàn)有凝血傾向的高危人群,涉及腦卒中、冠心病、習(xí)慣性流產(chǎn)等疾病的預(yù)防治療;同時(shí)該產(chǎn)品還對(duì)葉酸代謝障礙導(dǎo)致的新生兒神經(jīng)管畸形等的預(yù)防提供指導(dǎo)。
另一為CYP2C9和VK0RC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-芯片雜交法),其主要用途是指導(dǎo)抗凝血藥物華法林的臨床使用劑量。
報(bào)告期內(nèi),上述兩個(gè)新產(chǎn)品帶來(lái)的銷售收入有限,總計(jì)為243.09萬(wàn)元,占銷售收入的13.28%。
百傲科技董事長(zhǎng)朱濱在接受媒體采訪時(shí)曾表示,在發(fā)展中遇到的一個(gè)突出的問(wèn)題就是,臨床醫(yī)師和患者對(duì)于個(gè)體化用藥的認(rèn)識(shí)和接受程度存在很大的差異,很多醫(yī)生和患者對(duì)于個(gè)體化用藥的接受程度較低。
在某券商組織的電話會(huì)議上,有與會(huì)分析師也表示,宏灝基因的“藥物檢測(cè)基因芯片”推廣風(fēng)險(xiǎn)在于:能不能順利打進(jìn)醫(yī)院,還有病人的接受程度,以及GMP的影響。
“藥物檢測(cè)基因芯片”推廣的另一個(gè)難題是,醫(yī)院配套能否跟上。
事實(shí)上,早在2009年11月,衛(wèi)生部 (衛(wèi)計(jì)委前身)就發(fā)布了《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范(試行)》。
該規(guī)范對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展基因芯片診斷提出了很高的門(mén)檻,要求為三級(jí)醫(yī)院,有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目,有涉及生物安全的樣本采集和處理的相應(yīng)安全等級(jí)的,經(jīng)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心驗(yàn)收合格的臨床基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)配備數(shù)據(jù)保存及保證數(shù)據(jù)安全的軟、硬件設(shè)施,相關(guān)數(shù)據(jù)保存不少于5年等。
而美國(guó) HudsonAlpha研究院韓健研究員曾表示,“分子診斷門(mén)檻太高,需要訓(xùn)練有素的科研人員才能完成核酸提取、擴(kuò)增、檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)步驟。而且對(duì)硬件的要求也很高,包括儀器投入和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境建設(shè),這些技術(shù)壁壘使得分子診斷技術(shù)還不能被更多人使用。”
潛規(guī)則開(kāi)道?
近日,千山藥機(jī)董秘金杰在上述電話會(huì)議上表示,對(duì)于宏灝基因的產(chǎn)品,國(guó)家所有批文都有,只等產(chǎn)品生產(chǎn)。“原計(jì)劃 8 月底,現(xiàn)在要 9月15日左右開(kāi)始銷售,初期計(jì)劃與50家醫(yī)院合作。”
金杰進(jìn)一步介紹說(shuō),認(rèn)購(gòu)對(duì)象里有一位是經(jīng)銷商,目前代理湖北、安徽、江西、福建區(qū)域的產(chǎn)品。“作為個(gè)性化用藥的高血壓檢測(cè)芯片,越是高端人群用得越多,醫(yī)生護(hù)士患高血壓,93%人群會(huì)檢測(cè);而普通人群中,60%會(huì)在醫(yī)生的建議下進(jìn)行檢測(cè)。”
有與會(huì)投資者問(wèn),醫(yī)院、醫(yī)生、病人前期最難接受,碰到問(wèn)題怎么解決,如何推廣?
金杰對(duì)此表示,第一批50家醫(yī)院采取一對(duì)一的方式集中培訓(xùn),讓醫(yī)生認(rèn)識(shí)到使用基因芯片的必要性,以后將選 2~3 個(gè)區(qū)域集中推廣,而三甲以下醫(yī)院,目前沒(méi)有考慮覆蓋。
在上述電話會(huì)議上,一位與會(huì)分析師分析稱,現(xiàn)在確定9月中旬開(kāi)始銷售,第一批談好了50家醫(yī)院,今年11月后有望擴(kuò)大到100家醫(yī)院。未來(lái)一年,預(yù)計(jì)前50家醫(yī)院每家賣(mài)8000~1.2萬(wàn)例,按每例980元的售價(jià)、千山藥機(jī)200元的凈利潤(rùn)來(lái)算,明年凈利潤(rùn)增加8000萬(wàn)~1.2 億元,只要打入醫(yī)院,未來(lái)如果有新的基因芯片獲批,則可隨時(shí)投產(chǎn)。目前主營(yíng)冠心病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的基因芯片,預(yù)計(jì)在明年底至后年,腫瘤、心血管的個(gè)性化用藥基因芯片有望獲批,只需換芯片即可,空間巨大。
上述分析師透露說(shuō),“但另一方面存在的隱憂是,醫(yī)生愿意用,也有兩個(gè)原因:一是有提成,提高用藥精準(zhǔn)性,減少醫(yī)患矛盾;二是醫(yī)院愿意用,因?yàn)椴恍枰鲥X(qián),只需提供場(chǎng)地,連人員都由千山藥機(jī)簽約的代理來(lái)雇人操作。”
一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,如果千山藥機(jī)按照上述模式操作,醫(yī)生為了按量多拿提成,難免會(huì)讓患者做“過(guò)度檢查”,患者將因此支付更高昂的醫(yī)療費(fèi)用。這實(shí)質(zhì)是遭國(guó)家相關(guān)部門(mén)嚴(yán)厲打擊的醫(yī)療“回扣”。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》早就明確規(guī)定,不準(zhǔn)將醫(yī)療衛(wèi)生人員個(gè)人收入與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入掛鉤。
上述人士表示,人員如果都由千山藥機(jī)簽約的代理來(lái)雇人操作,這也違反了《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范(試行)》。 該規(guī)范對(duì)檢驗(yàn)人員要求為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)、大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷的本院在職人員;具有一定的分子生物學(xué)知識(shí)及3年臨床檢驗(yàn)操作經(jīng)歷;經(jīng)過(guò)基因芯片診斷技術(shù)相關(guān)檢測(cè)技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
同時(shí),該規(guī)范對(duì)基因芯片診斷人員要求為取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、執(zhí)業(yè)范圍為開(kāi)展本技術(shù)應(yīng)用的相關(guān)專業(yè)的本院在職醫(yī)師;有8年以上臨床診療工作經(jīng)驗(yàn),具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
“千山藥機(jī)簽約的代理來(lái)雇人操作怎么能達(dá)到規(guī)范要求?怎么來(lái)保證檢測(cè)的質(zhì)量?”上述人士追問(wèn)道。
顯然,盡管公司在基因芯片市場(chǎng)大有前景,但上述問(wèn)題也亟待解決。記者為此多次聯(lián)系采訪千山藥機(jī)方面,在收到記者的采訪提綱后,截至本報(bào)發(fā)稿前,千山藥機(jī)以上述問(wèn)題已有公開(kāi)披露為由,未對(duì)記者直接回應(yīng)。
責(zé)任編輯:露兒
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