美國藥品研究與制造商協(xié)會（PhRMA）針對美國生物制藥領域就業(yè)情況，發(fā)布了一則新報告《美國制藥業(yè)：未來增長及增長驅(qū)動因素的觀察》。該報告稱，在接下來的十年中，美國可能要失去多達149,000個工作崗位。

PhRMA稱，如果像美國勞工統(tǒng)計局（BLS）預測的那樣，美國制藥行業(yè)就業(yè)率在2012~2022年將會增加4.8%，但如果在目前這種政治局面下，整個美國生物制藥行業(yè)的就業(yè)率將會降低4.5%——除了無法保留已有工作崗位，連創(chuàng)造185,000個新工作崗位的可能性也沒有了，總共334,000個工作崗位將成為泡影。

在報告中，PhRMA還表明了自己的立場，希望政府放寬政策。

需要益于行業(yè)的政治框架

報告的詳細數(shù)據(jù)來自巴特爾公司（Battelle）針對一些“戰(zhàn)略規(guī)劃高級執(zhí)行官”所展開的調(diào)查。該調(diào)查沒有指名道姓，但所涉及的這些公司占有美國生物制藥銷售總量的75%。被訪的高級執(zhí)行官們被問及：在改善美國商業(yè)運營環(huán)境方面，哪些主要因素具有最重要的意義，而且能夠促使美國生物制藥行業(yè)較為快速地增長。

這些高級執(zhí)行官強調(diào)，他們認為三個政策目標對于提高美國在生物制藥創(chuàng)新方面的競爭力具有關鍵作用：一是出臺新藥的覆蓋范圍政策和支付政策，重視和支持新藥的使用；二是建立一個功能完善的、以科學為基礎的監(jiān)管體系；三是在美國及美國之外建立強大的知識產(chǎn)權(quán)保護機制。

“為了取得進展，我們需要建立一個政策框架，贊助具有活力的研究公司，支持漫長而不確定的藥物開發(fā)過程，鼓勵創(chuàng)新者要具有敢于冒險的精神，要勇于接受科學研究中那些不可避免的挫折。”PhRMA發(fā)言人珍妮·布魯爾（JenniBrewer）告訴GEN記者。

研發(fā)投入巨大

“為了鼓勵不斷地為患者進行創(chuàng)新，公共政策需要對這些投資予以認可。此外，還需要重新調(diào)整保險模式，對專科藥物巨大的長期價值予以認可，保證患者真正享受到他們所需要的醫(yī)療服務。”布魯爾說。

許多新藥的研發(fā)投資尤其巨大，單個療程的售價就達到六位數(shù)字或接近這個價格。患者群體和一些政府人員抱怨說，如此高昂的價格使絕大多數(shù)美國人無從享受可以救命的新藥。

“沒有大量的研發(fā)投入，在對付疑難病癥的研發(fā)方面是不可能取得進展的，這是一個特別漫長、極為復雜、耗資巨大的過程。”布魯爾及PhRMA認為制藥公司需要收回研發(fā)費用。

PhRMA舉例稱，從1998年以來，在阿爾茨海默病藥物研發(fā)方面，制藥公司經(jīng)歷過101次失敗的嘗試，只有3種藥物獲批。

政府立場令人擔憂

近些年來，為了加快FDA的復審速度，有些行業(yè)組織迫切要求出臺改革措施，PhRMA就是其中之一。許多改革措施包含在2012年《FDA安全和創(chuàng)新法案》（FDASIA）中，其中包括第五次審批通過的《處方藥付費法案》（PDUFA）。

但去年，由于經(jīng)費緊張，F(xiàn)DA并沒有從使用費中獲益。“我們希望，隨著被扣下的2013財政年度的使用費在1月份歸還之后，F(xiàn)DA將優(yōu)先落實《處方藥使用費法案V—績效目標公函》中列出的管理科學目標。”布魯爾說。這些目標中包括推進薈萃分析法、建立患者報告結(jié)果資料庫、加強對生物標記物和藥物基因組學的應用。

至于知識產(chǎn)權(quán)的保護，奧巴馬政府在年度預算方案中幾次企圖將生物制劑的專利期從12年減少到7年，但方案均未獲通過。在這一點上，PhRMA是反對奧巴馬政府的行業(yè)組織之一。盡管國會駁回了奧巴馬政府的企圖，但布魯爾說：“令人擔憂的情況是，政府不斷地對美國法律中的條款表示異議，這樣會造成潛在的混亂狀況和不確定因素。”她舉了一個例子：政府的立場會打擊生物制藥公司的積極性，無法確?！犊缣窖蠡锇殛P系》貿(mào)易協(xié)定中所提出的至少12年的專利期。

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美國部分區(qū)域工作崗位情況

上月，有三家支持生物制藥的行業(yè)組織也發(fā)布了幾則報告，重點報道了不同地區(qū)的產(chǎn)業(yè)動態(tài)和學術(shù)活動。

北卡羅來納州東南部：除了對前述國家政策的研究之外，PhRMA還發(fā)布了一則報告《后院研究：北卡羅來納州東南部藥品臨床試驗》，引用了美國勞工統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，由于CRO團體的不斷壯大，北卡羅來納州東南部九個縣擁有3,950個生命科學工作崗位，自從2006年以來增加了24%甚至更多。這些崗位中超過40%來自該地區(qū)最大的CRO公司PPD，該公司在威明頓市的總部擁有1,600名員工，在全球范圍內(nèi)共有13,000名員工。

德克薩斯州奧斯汀市：根據(jù)5月1日奧斯汀技術(shù)委員會發(fā)布的報告《生命科學領域帶來的經(jīng)濟影響》，奧斯汀城市統(tǒng)計區(qū)的206家機構(gòu)中擁有6,000多個生物制藥崗位以及其他跟生命科學相關的工作崗位。

該報告說，奧斯汀地區(qū)四分之三的生命科學崗位僅涉及三個類別：自然科學、工程科學和生命科學方面的研發(fā)（94家機構(gòu)的2,364個崗位）；藥物制劑的生產(chǎn)（7家企業(yè)的1,156個崗位）；生物技術(shù)的研發(fā)（63家機構(gòu)的1,099個崗位）。

有趣的是，20世紀90年代就業(yè)呈上升趨勢，2000年時網(wǎng)絡經(jīng)濟出現(xiàn)不景氣之后就業(yè)率開始降低；從2004年至2008年期間又開始呈上升趨勢；然后在經(jīng)濟衰退階段又開始下降；自從2011年以來，該地區(qū)在就業(yè)方面穩(wěn)定在6,000個崗位。

華盛頓州：華盛頓大學（UW）和華盛頓州立大學（WSU）發(fā)布了的聯(lián)合報告顯示，兩所大學共有生命科學崗位18,000多個，占美國勞工統(tǒng)計局2012年5月所報告的35,270個生命科學、自然科學和社會科學崗位的一半多。

華盛頓大學占有其中的絕大多數(shù)生命科學崗位，擁有15,674個全職生命科學崗位，所涉及的工作從研究到臨床護理、從教學到行政管理等各有不用。剩下的2,400多個全職生命科學崗位在華盛頓州立大學。聯(lián)合報告發(fā)現(xiàn)，兩所大學在生命科學研發(fā)方面投入的資金為8.698億美元，為華盛頓州的經(jīng)濟帶來了24億美元的收入。

這則聯(lián)合報告得出結(jié)論說：“顯然，在華盛頓州的學術(shù)機構(gòu)中，國營和私營合作單位對生命科學研究的奉獻就是一種投資，這種投資明顯地提高了全世界人們的生活質(zhì)量，并且也使家鄉(xiāng)獲得了利益。”(作者/AlexPhilippidis編譯/胡德良來源/GEN)