新版GSP已于2013年6月1日起施行，相關(guān)實施細(xì)則對于具體執(zhí)行情況作出了明確規(guī)定，對藥品經(jīng)營企業(yè)的要求更加嚴(yán)格和細(xì)致。對于新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，藥品監(jiān)管部門在驗收過程中應(yīng)嚴(yán)格按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行把關(guān)，但筆者也注意到，有些藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收過后經(jīng)營過程存在一定的“縮水”現(xiàn)象。

三處“縮水”

一是經(jīng)營面積“縮水”。按照筆者所在地藥品零售企業(yè)經(jīng)營面積要求，縣城不低于80平方米，鄉(xiāng)鎮(zhèn)不低于60平方米?？稍陂_業(yè)一段時間后，經(jīng)營者會將其中一部分面積用于經(jīng)營非藥品，藥店變成了“百貨商店”。藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放，無疑會給藥品質(zhì)量帶來安全隱患。在銷售經(jīng)營理念上，個別零售藥店也改變“策略”，偏向于銷售利潤較高但無治療作用的“食證字”“衛(wèi)食健字”“衛(wèi)消字”等非藥品，這些非藥品不僅延誤病情，而且在銷售時有違法宣傳之嫌。

二是藥師配置“縮水”。按照新版GSP規(guī)定，藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。2013年6月1日后，新開辦藥店按照上述規(guī)定執(zhí)行，銷售處方藥的藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，且必須保證其在營業(yè)時間內(nèi)在職在崗。

但在實際經(jīng)營中，不少藥店仍由非藥師的營業(yè)員為消費者指導(dǎo)用藥。雖然名義上聘請了藥師，卻只見其名不見其人，存在執(zhí)業(yè)藥師“空掛”現(xiàn)象。有執(zhí)業(yè)藥師不在崗的時候，也未見藥店掛出警示牌，處方藥仍舊正常出售。

三是藥品儲存條件“縮水”。新版GSP除了要求藥店應(yīng)該有維持正常溫濕度的設(shè)備外，新開辦零售藥店還須在營業(yè)場所新設(shè)立陰涼冷藏區(qū)。陰涼冷藏區(qū)應(yīng)當(dāng)配備可調(diào)節(jié)和顯示溫度的冷藏柜，專門放置需陰涼和冷藏存放的藥品。可在炎熱夏季，一些藥店為節(jié)約成本，很少會將陰涼庫空調(diào)保持在運行狀態(tài)，陰涼庫常溫庫空調(diào)也就成了擺設(shè)。

杜絕“縮水”

要杜絕藥品經(jīng)營過程中的“縮水”現(xiàn)象，筆者建議應(yīng)從以下幾個方面加以應(yīng)對：

一要加強(qiáng)新版GSP繼續(xù)學(xué)習(xí)力度，充分利用集中培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)QQ交流平臺，開展藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)及網(wǎng)上答疑活動，提升藥品經(jīng)營企業(yè)對新版GSP的認(rèn)知度。二是從嚴(yán)把關(guān)準(zhǔn)入門檻，對驗收過程中發(fā)現(xiàn)縮水苗頭傾向的要及時整改。三是加大日常監(jiān)管力度，依法依規(guī)進(jìn)行查處。四是從嚴(yán)落實信用等級評定工作。對于不按新版GSP經(jīng)營的“縮水”現(xiàn)象，應(yīng)記入日常監(jiān)管記錄，納入年終信用等級評定項目，以保證新版GSP真正落到實處。