H7N9疫苗呼之欲出 衛(wèi)計(jì)委推進(jìn)審批上市
核心提示:記者2月10日從國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,目前中國(guó)已成功研發(fā)出H7N9禽流感疫苗的種子株,將進(jìn)一步推進(jìn)疫苗研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化,根據(jù)疫情發(fā)展,推進(jìn)疫苗的審批上市。
H7N9病毒疫苗研制及面世迎來新進(jìn)展。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者2月10日從國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,目前中國(guó)已成功研發(fā)出H7N9禽流感疫苗的種子株,將進(jìn)一步推進(jìn)疫苗研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化,根據(jù)疫情發(fā)展,推進(jìn)疫苗的審批上市。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委宣傳司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人姚宏文表示,對(duì)于近期發(fā)生的一系列H7N9疫情,專家研判認(rèn)為,目前人感染H7N9禽流感疫情的特點(diǎn)未發(fā)生明顯變化,病例仍以散發(fā)為主,監(jiān)測(cè)未發(fā)現(xiàn)病毒發(fā)生有公共衛(wèi)生的變異。
在禽流感的防治上,如何拓展行之有效的對(duì)策?國(guó)家流感中心主任舒躍龍直言,長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,減少損失最重要的是改變目前的散養(yǎng)和活禽市場(chǎng)銷售的模式。
將推進(jìn)審批上市
一直以來,人感染H7N9禽流感病毒的疫情備受關(guān)注。
在H7N9病毒針對(duì)性疫苗的研制最新進(jìn)展上,姚宏文2月10日透露,目前中國(guó)已經(jīng)成功研制出H7N9禽流感疫苗的種子株,即浙江大學(xué)于2013年,在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎(chǔ)上,采用反向遺傳的技術(shù),成功研制出的H7N9禽流感疫苗的種子株。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉,2013年4月3日,傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室收到H7N9病例咽拭子樣本1份,在P3實(shí)驗(yàn)室成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒。
目前,該病毒疫苗種子株已通過中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所新藥安全評(píng)價(jià)研究中心的安全性雪貂評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn),以及中國(guó)食品藥品檢定研究院參照《中國(guó)藥典》流感病毒疫苗種子株相關(guān)技術(shù)要求的全部檢定。
安評(píng)和檢定結(jié)果顯示,傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株的致病性較野生型H7N9病毒株顯著下降,與高度減毒的PR8流感病毒株近似;株各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合世衛(wèi)組織流感病毒疫苗株的要求,可供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生產(chǎn)廠家。
除了浙江,據(jù)上?!秳趧?dòng)報(bào)》報(bào)道,2014年2月,上海市公共衛(wèi)生臨床中心、市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所亦傳來喜訊,表示H7N9禽流感抗體研制即將完成體外測(cè)試,預(yù)計(jì)最快下月可最終完成抗體篩選,正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
“聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制的相關(guān)單位將進(jìn)一步推進(jìn)疫苗研發(fā)及成果的轉(zhuǎn)化,并根據(jù)疫情的發(fā)展情況做好疫苗的審批、上市的準(zhǔn)備。”姚宏文說。
舒躍龍補(bǔ)充道,在疫苗的問題上,現(xiàn)在相關(guān)疫苗還沒有進(jìn)入臨床研究階段,應(yīng)推進(jìn)企業(yè)盡快完成疫苗在人群中的臨床研究,以驗(yàn)證疫苗在人群中使用的安全性和有效性。
專家建言規(guī)?;B(yǎng)殖
當(dāng)疫苗研制及審批進(jìn)程逐日提速時(shí),H7N9的疫情發(fā)生亦沒有停止。
姚宏文表示,綜合近期疫情相關(guān)的病原學(xué)、流行病學(xué)和臨床表現(xiàn)等的監(jiān)測(cè)信息,權(quán)威專家一致研判認(rèn)為,目前人感染H7N9禽流感疫情的特點(diǎn)未發(fā)生明顯變化,病例仍以散發(fā)為主,監(jiān)測(cè)傳播途徑仍然為由禽到人的傳播,專家預(yù)測(cè)近期中國(guó)內(nèi)地可能還會(huì)出現(xiàn)人感染禽流感病例的散發(fā)病例。
中國(guó)疾控中心副主任馮子健曾表示,截至目前,無論是從流行病學(xué)角度還是病毒學(xué)角度,“H7N9都沒有顯現(xiàn)出重要的變異”。
舒躍龍表示,“我們的生活模式?jīng)]有改變,所以這是病例還會(huì)繼續(xù)發(fā)生的根本原因。病例數(shù)發(fā)生好像比上一波更多,主要原因是春節(jié)期間大家食用禽類的機(jī)會(huì)更多,人暴露的機(jī)會(huì)也多。要改變禽類的銷售、食用模式,盡量往冰鮮雞的方式上走,才會(huì)逐步降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。”
他建議,長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,減少損失最重要的是改變目前的散養(yǎng)和活禽市場(chǎng)銷售的模式,一定要把它變成一種規(guī)?;酿B(yǎng)殖。例如可以進(jìn)一步加大源頭監(jiān)管,而對(duì)于有剛性需求的禽類,應(yīng)盡快統(tǒng)一設(shè)置屠宰加工點(diǎn)。
根據(jù)有關(guān)調(diào)研信息顯示,目前,部分散養(yǎng)戶開始陸續(xù)退出市場(chǎng),補(bǔ)欄信心異常脆弱,而規(guī)?;B(yǎng)殖企業(yè)和飼料企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng),產(chǎn)業(yè)整合將進(jìn)一步提速。
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...