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H7N9疫苗呼之欲出 衛(wèi)計(jì)委推進(jìn)審批上市

2014-02-11 14:05 來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 點(diǎn)擊:

核心提示:記者2月10日從國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,目前中國(guó)已成功研發(fā)出H7N9禽流感疫苗的種子株,將進(jìn)一步推進(jìn)疫苗研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化,根據(jù)疫情發(fā)展,推進(jìn)疫苗的審批上市。

H7N9病毒疫苗研制及面世迎來新進(jìn)展。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者2月10日從國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,目前中國(guó)已成功研發(fā)出H7N9禽流感疫苗的種子株,將進(jìn)一步推進(jìn)疫苗研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化,根據(jù)疫情發(fā)展,推進(jìn)疫苗的審批上市。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委宣傳司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人姚宏文表示,對(duì)于近期發(fā)生的一系列H7N9疫情,專家研判認(rèn)為,目前人感染H7N9禽流感疫情的特點(diǎn)未發(fā)生明顯變化,病例仍以散發(fā)為主,監(jiān)測(cè)未發(fā)現(xiàn)病毒發(fā)生有公共衛(wèi)生的變異。

在禽流感的防治上,如何拓展行之有效的對(duì)策?國(guó)家流感中心主任舒躍龍直言,長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,減少損失最重要的是改變目前的散養(yǎng)和活禽市場(chǎng)銷售的模式。

將推進(jìn)審批上市

一直以來,人感染H7N9禽流感病毒的疫情備受關(guān)注。

在H7N9病毒針對(duì)性疫苗的研制最新進(jìn)展上,姚宏文2月10日透露,目前中國(guó)已經(jīng)成功研制出H7N9禽流感疫苗的種子株,即浙江大學(xué)于2013年,在成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒的基礎(chǔ)上,采用反向遺傳的技術(shù),成功研制出的H7N9禽流感疫苗的種子株。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲悉,2013年4月3日,傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室收到H7N9病例咽拭子樣本1份,在P3實(shí)驗(yàn)室成功分離獲得一株H7N9禽流感病毒。

目前,該病毒疫苗種子株已通過中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所新藥安全評(píng)價(jià)研究中心的安全性雪貂評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn),以及中國(guó)食品藥品檢定研究院參照《中國(guó)藥典》流感病毒疫苗種子株相關(guān)技術(shù)要求的全部檢定。

安評(píng)和檢定結(jié)果顯示,傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的人感染H7N9禽流感病毒疫苗株的致病性較野生型H7N9病毒株顯著下降,與高度減毒的PR8流感病毒株近似;株各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合世衛(wèi)組織流感病毒疫苗株的要求,可供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生產(chǎn)廠家。

除了浙江,據(jù)上?!秳趧?dòng)報(bào)》報(bào)道,2014年2月,上海市公共衛(wèi)生臨床中心、市新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所亦傳來喜訊,表示H7N9禽流感抗體研制即將完成體外測(cè)試,預(yù)計(jì)最快下月可最終完成抗體篩選,正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

“聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制的相關(guān)單位將進(jìn)一步推進(jìn)疫苗研發(fā)及成果的轉(zhuǎn)化,并根據(jù)疫情的發(fā)展情況做好疫苗的審批、上市的準(zhǔn)備。”姚宏文說。

舒躍龍補(bǔ)充道,在疫苗的問題上,現(xiàn)在相關(guān)疫苗還沒有進(jìn)入臨床研究階段,應(yīng)推進(jìn)企業(yè)盡快完成疫苗在人群中的臨床研究,以驗(yàn)證疫苗在人群中使用的安全性和有效性。

專家建言規(guī)?;B(yǎng)殖

當(dāng)疫苗研制及審批進(jìn)程逐日提速時(shí),H7N9的疫情發(fā)生亦沒有停止。

姚宏文表示,綜合近期疫情相關(guān)的病原學(xué)、流行病學(xué)和臨床表現(xiàn)等的監(jiān)測(cè)信息,權(quán)威專家一致研判認(rèn)為,目前人感染H7N9禽流感疫情的特點(diǎn)未發(fā)生明顯變化,病例仍以散發(fā)為主,監(jiān)測(cè)傳播途徑仍然為由禽到人的傳播,專家預(yù)測(cè)近期中國(guó)內(nèi)地可能還會(huì)出現(xiàn)人感染禽流感病例的散發(fā)病例。

中國(guó)疾控中心副主任馮子健曾表示,截至目前,無論是從流行病學(xué)角度還是病毒學(xué)角度,“H7N9都沒有顯現(xiàn)出重要的變異”。

舒躍龍表示,“我們的生活模式?jīng)]有改變,所以這是病例還會(huì)繼續(xù)發(fā)生的根本原因。病例數(shù)發(fā)生好像比上一波更多,主要原因是春節(jié)期間大家食用禽類的機(jī)會(huì)更多,人暴露的機(jī)會(huì)也多。要改變禽類的銷售、食用模式,盡量往冰鮮雞的方式上走,才會(huì)逐步降低感染的風(fēng)險(xiǎn)。”

他建議,長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,減少損失最重要的是改變目前的散養(yǎng)和活禽市場(chǎng)銷售的模式,一定要把它變成一種規(guī)?;酿B(yǎng)殖。例如可以進(jìn)一步加大源頭監(jiān)管,而對(duì)于有剛性需求的禽類,應(yīng)盡快統(tǒng)一設(shè)置屠宰加工點(diǎn)。

根據(jù)有關(guān)調(diào)研信息顯示,目前,部分散養(yǎng)戶開始陸續(xù)退出市場(chǎng),補(bǔ)欄信心異常脆弱,而規(guī)?;B(yǎng)殖企業(yè)和飼料企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng),產(chǎn)業(yè)整合將進(jìn)一步提速。

Tags:H7N9疫苗 衛(wèi)計(jì)委 審批上市

責(zé)任編輯:露兒

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