國家藥監(jiān)總局發(fā)布的最新GMP認證公示顯示，深圳康泰的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）生產車間通過新版GMP認證。業(yè)內人士稱，在國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)計委表態(tài)稱深圳康泰乙肝疫苗的生產現(xiàn)場檢查和產品檢驗過程科學嚴謹、結果真實可靠之后，再加上此時公示新版GMP認證，困擾深圳康泰近一個月的問題乙肝事件有望明朗化，恢復生產在即，乙肝疫苗市場的競爭格局將再次生變。

上個月，因多起嬰兒疑似注射乙肝疫苗后死亡，占據市場份額60%的深圳康泰所有批次乙肝疫苗被國家藥監(jiān)總局緊急叫停，其生產的198批次共計4400余萬支乙肝疫苗的流向全部被控制。國內乙肝疫苗市場份額出現(xiàn)空缺。同樣生產乙肝疫苗的天壇生物（600161.SH）、華北制藥（600812.SH）、華蘭生物（002007.SZ）相繼被市場寄予厚望，被認為是相關受益股。

國家衛(wèi)計委在本月初的通報稱，死亡的18例病例認定為與接種的深圳康泰乙肝疫苗無關。食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶稱，在“問題乙肝”事情發(fā)生之后，乙肝疫苗的接種下降30%，但疫苗接種的重要性和必要性毋庸置疑。不難看出，盡管民眾曾一度對接種疫苗存在恐慌，但從國家層面，乙肝疫苗的接種仍將繼續(xù)推進。

上述業(yè)內人士稱，此次深圳康泰通過新版GMP認證，這一競爭格局將再次改寫。“既然乙肝疫苗的接種還要繼續(xù)推進，深圳康泰也已被認定沒有問題，事情應該很快會過去。而之前市場認為受益最大的華蘭生物、華北制藥，受益程度將大打折扣”。

據了解，國內生產乙肝疫苗的企業(yè)有深圳康泰、中生股份旗下四大所及天壇生物、華蘭生物、華北制藥、大連漢信、北京華爾盾生物等。值得注意的是，華蘭生物的乙肝疫苗主要針對成人；大連漢信和天壇生物的乙肝疫苗生產線目前均未通過GMP認證。