嘉賓介紹：林玲  行業(yè)實戰(zhàn)營銷專家，實質(zhì)營銷工作室負(fù)責(zé)人

2012年醫(yī)藥界經(jīng)歷了一次嚴(yán)重的專利懸崖，有高達(dá)400億美元的專利品種受到影響，您是否能介紹一下它的情況？

林總：原研藥專利保護大規(guī)模集中到期（即專利失效）又被稱作專利懸崖。 2012年波立維、立普妥、再普樂等一批重磅產(chǎn)品專利集中到期，銷售額高達(dá)400億美元，引發(fā)了業(yè)內(nèi)強烈關(guān)注。專利產(chǎn)品失去定價權(quán)后，銷量和價格受到仿制品和其他競品的嚴(yán)重挑戰(zhàn)和沖擊。但也是一種正常的業(yè)內(nèi)生態(tài)現(xiàn)象。

繼2012年后，近幾年還會不會有大規(guī)模的專利懸崖？專利懸崖的出現(xiàn)有無規(guī)律可循？

林總：每年都有一些產(chǎn)品專利自然到期。未來數(shù)年內(nèi)，全球最暢銷的前20個處方藥中有18個面臨專利到期，這些重磅炸彈每年全球銷售額過千億美元。在這一盛宴面前，國內(nèi)企業(yè)無不熱血沸騰，躍躍欲試，但專利懸崖對行業(yè)和企業(yè)是盛宴還是剩宴，是餡餅還是陷阱，需要從實質(zhì)營銷、實質(zhì)經(jīng)營、實質(zhì)投資的角度結(jié)合企業(yè)自身情況審慎而議，理性看待和選擇。

據(jù)悉生物醫(yī)藥行業(yè)即將在2015年迎來另一次大規(guī)模的專利懸崖，您對這次的沖擊有怎樣的預(yù)期？

林總：理性看待，行業(yè)管理部門應(yīng)在新藥審批階段做好宏觀調(diào)控和引導(dǎo)，避免扎堆申報，一個產(chǎn)品幾十家甚至上百家競相申報，極大浪費企業(yè)資源和開發(fā)費用，也嚴(yán)重折損產(chǎn)品正常的生命周期，研發(fā)領(lǐng)域的無序和扎堆也會延續(xù)至市場營銷領(lǐng)域，形成無序化惡性競爭。但專利保護到期，并不意味著原研產(chǎn)品就此銷量和價格雙雙滑坡，用好品牌優(yōu)勢以及渠道和價格策略，可以進入規(guī)?；掷m(xù)增長的新一輪周期。一些產(chǎn)品還可以通過后續(xù)專利保護實施延長保護周期。更可能引發(fā)仿制藥新一輪并購熱潮。

專利懸崖的存在對國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體布局產(chǎn)生了怎樣的影響？國內(nèi)制藥企業(yè)面對專利懸崖有怎樣的對策？

林總：專利保護是對新品巨額研發(fā)投入的根本性保障，專利集中到期對發(fā)達(dá)國家來說是專利產(chǎn)品開始由貴族藥回歸為百姓藥，產(chǎn)業(yè)成熟度和產(chǎn)品用量進一步提高，也引發(fā)著產(chǎn)品的新老更迭。對于發(fā)展中國家則意味著是一次盛大的機遇，但里面既有機會，也有風(fēng)險。如果沒有領(lǐng)先的技術(shù)實力和資源優(yōu)勢以及獨到的智慧和眼光，難免一哄而上，再一哄而下，搶到籃子里的并不都是金子，泛濫成災(zāi)的產(chǎn)品很難擁有過高價值，很多在市場中只是一個短命的過客。企業(yè)更重要的是系統(tǒng)化做好日常研發(fā)立項，現(xiàn)仿來不及，也會普遍扎堆。除了具備研發(fā)實力，必須具備一體化的營銷、經(jīng)營、管理實力，才能真正享受到產(chǎn)品價值的盛宴。

在目前國內(nèi)生物制藥企業(yè)仿制創(chuàng)新為主的模式下，許多風(fēng)險投資基金都在專利懸崖來臨之前布局品牌仿制藥生產(chǎn)，但有些企業(yè)只執(zhí)著于做原研藥，您對這兩種策略的看法是什么？

林總：資源優(yōu)勢決定選擇，根據(jù)企業(yè)自身專長和資源條件明確戰(zhàn)略定位，各展所長。特色原料藥也是一塊含金量極高的大蛋糕。不少制劑產(chǎn)品也是通過布控上游原料來掌控制劑市場的話語權(quán)。

最后中國醫(yī)藥聯(lián)盟感謝林總百忙之中接受我們的采訪！