潛規(guī)則通行 中藥材全產業(yè)鏈須嚴整
核心提示:日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、工信部、農業(yè)部等八部門聯(lián)合發(fā)出通知,將進一步加強中藥材管理。業(yè)內資深人士指出,國內幾大中藥材市場出現(xiàn)的很多問題是因歷史發(fā)展形成的,但近年來出現(xiàn)的問題更加普遍,嚴重影響著飲片質量和成藥質量;抓中藥材,要對產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)嚴加監(jiān)管。
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、工信部、農業(yè)部等八部門聯(lián)合發(fā)出通知,將進一步加強中藥材管理。業(yè)內資深人士指出,國內幾大中藥材市場出現(xiàn)的很多問題是因歷史發(fā)展形成的,但近年來出現(xiàn)的問題更加普遍,嚴重影響著飲片質量和成藥質量;抓中藥材,要對產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)嚴加監(jiān)管。
執(zhí)行不力
中藥材假藥占30%以上
中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院內分泌科主任倪青向北京商報記者表示,目前市面上中藥造假率高達30%以上。“醫(yī)院對公眾的健康與生命安全直接負責,首先要保證藥材的質量。”
國家食藥監(jiān)管總局日前抽檢397批中藥飲片,證實22批存在染色問題。部分染色中藥不僅流向了藥店,還流向了東莞中醫(yī)院、深圳中醫(yī)院等市級醫(yī)療機構。國家食藥監(jiān)管總局藥品化妝品監(jiān)管司負責人李國慶直言,被查出的醫(yī)療機構不僅不是受害者,而且至少還是違法犯罪者的幫兇。在醫(yī)藥零售業(yè)工作多年的資深人士陳紅彥告訴北京商報記者,采購中藥材的不是普通患者或顧客,都是藥行專業(yè)人士,假的中藥材除了部分制假制劣的手法高明、不易辨別檢測之外,大部分都存在一定的商業(yè)賄賂。
國家中醫(yī)藥管理局科技司副司長黃璐琦針對國家食藥監(jiān)管總局近日曝光的“染色中草藥”時稱,將關注事件進展,積極配合有關部門做好相關工作。談到消費者如何科學判斷中藥染色不染色,黃璐琦介紹,簡單的方法是用開水泡,如果是人工染色的,顏料馬上就出來了,或搓一搓,或聞聞味道,在中藥鑒別里面有一套方法。國家中醫(yī)藥管理局科技司專門就此列了一個項目,可以對22種不同的染色方法進行簡易鑒別,可進行推廣和應用。
陳紅彥透露,中藥材的采購其實每個環(huán)節(jié)都有特定的檢測工具和手段,主要問題是執(zhí)行不嚴格。
監(jiān)管不足
每個環(huán)節(jié)都有潛規(guī)則
陳紅彥認為,從藥農、藥材商、飲片廠或成藥廠再到醫(yī)院或藥店,每個環(huán)節(jié)都想低價采購,實現(xiàn)毛利最大化。每個環(huán)節(jié)都有特定的檢測工具和手段,主要是執(zhí)行不力。最后到醫(yī)院和藥店進貨環(huán)節(jié),只看批文資質等紙質復印材料。所以藥農-藥材商-飲片廠或成藥廠各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管都很關鍵。現(xiàn)在是監(jiān)管不足、對問題懲處力度不夠。中藥材摻假的不止是藥農,還有藥材集散地的藥材販子。飲片廠或成藥廠收購時只做抽檢,只要價格低就視染色、增重等問題不見。
“中藥材問題是多年行業(yè)潛規(guī)則,只是比食品曝光晚些。我在醫(yī)藥零售業(yè)工作多年,深知中藥材問題的嚴重,因此我自己需要時盡量用外國的原研藥。”陳紅彥無奈地表示。
有關中藥材的種植,有GAP(中藥材種植規(guī)范),中藥材的流通有GMP(藥品的流通規(guī)范),“但是平時不檢查,每到五年換證期,廠家或經(jīng)營單位突擊自查備查,如同大敵當前大會戰(zhàn)般備戰(zhàn),向規(guī)范看齊,檢查通過換證結束,依然故我。”陳紅彥認為。
多頭管理
全產業(yè)鏈管理有待調整
倪青介紹,廣安門醫(yī)院的中藥飲片是由國家指定的中藥材公司專門配送,在進貨渠道上就嚴格把關,現(xiàn)在特別推薦小包裝飲片,有精確的克數(shù),明確的生產批號、廠家和生產日期等,藥材可追溯。此外,為保證中藥臨床用藥安全,醫(yī)院中藥房還有專職的老藥工檢驗藥材,通常他們會到市場上辨別各種級別的藥材和品種,確保醫(yī)院藥材品質上乘;醫(yī)院的中藥臨床藥學組還定期抽檢藥材使用情況,是否符合國家藥典要求。“現(xiàn)在廣安門醫(yī)院還試行在每個科室臨床醫(yī)生中加入一名專職藥劑師,考慮人力資源、成本控制等問題,還未大范圍推廣。”他呼吁國家政策能關注臨床藥學這方面問題,能在臨床科室特別是重點科室加入中藥藥劑師,這樣更有效保證中藥臨床用藥安全。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會副秘書長韋紹鋒表示,加強醫(yī)院、藥房終端管理,只能部分解決中藥材的問題,他對中藥材實行從種植到流通的嚴格監(jiān)管表示贊成,但現(xiàn)在中藥材多頭管理仍然是沒有改變,七部委提出的“全產業(yè)鏈管理”成效有待考驗。對于國家食藥監(jiān)管總局提出的“除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外,今后各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市潮的決策,韋紹鋒表達了自己的看法:“中藥材專業(yè)市場增多或減少,與中藥材市躊亂并沒有直接的因果關系,停批是政府干預自由市場的又一個表現(xiàn)。”
事實上,目前全國除了17個國家批的中藥材專業(yè)市場外,還有很多中藥材市場也同時存在,對于將藥材市場的監(jiān)管與地方政府責任掛鉤,只能說明短期的措施,這種掛鉤方式是難以持久的。
對于解決染色、增重、摻假、薰硫等問題,除了要加大檢查力度和頻率,從重處罰之外,韋紹鋒建議推行非強制性的中藥材交易資格認證制度。(
責任編輯:露兒
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