2013年第8期違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告

川食藥監(jiān)市〔2013〕43號

為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，按照《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關規(guī)定，發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告。

本期公告的違法廣告共計825個次，涉及品種共計34個。其中違法藥品品種25個、醫(yī)療器械品種6個、保健食品品種3個。其中違法情節(jié)嚴重的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告主要有：

一、浙江海正藥業(yè)股份有限公司的“通絡生骨膠囊（國藥準字Z20040001）”，處方藥。其批準的功能主治為“活血健骨、化瘀止痛。用于股骨頭缺血性壞死，癥見髖部活動受限、疼痛、跛行、肌肉萎縮、腰膝酸軟、乏力倦怠，舌質偏紅或有瘀斑，脈弦”。廣告中宣傳為：專治股骨頭壞死，次藥能迅速刺激骨細胞充分生成，修復骨質彈性，是紊亂的骨小梁重新改建、塑形，使鈣質產生堆積而迅速產生骨痂，一般患者服藥10—15天癥狀即可明顯減輕，1療程即可從CT光片上看出死骨吸收，新骨長成。廣州某公司經理張濤，因一次摔傷導致左股骨頭壞死，至今已有7年之久。通過郵購“通絡生骨膠囊”2個療程用藥治療，6—13天疼痛有所減輕。1個療程后，真的可以緩慢行走了。

該藥品為處方藥，不得在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣傳含有不科學地表示功效的斷言和保證，利用患者名義和形象為產品功效作證明，未經審批虛假宣傳。嚴重欺騙和誤導消費者。

二、三普藥業(yè)股份有限公司的“七味糖脈舒膠囊（國藥準字Z20025673）”，處方藥。其批準的功能主治：滋陰潤燥，生津消渴。用于困倦乏力，精神不振，口渴消瘦，Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥。廣告宣傳為：采用細胞信號傳導特異性療法引導生物活性細胞靶向定位直接接觸和修復目標細胞，能治療胰腺內有害物質，有限促進胰腺血液循環(huán)，補充營養(yǎng)物質養(yǎng)胰護胰，進一步恢復胰島β細胞活性，恢復其功能，使之前正常分泌胰島素。周先生63歲，患糖尿病10年。購買了3送1的“七味糖脈舒膠囊”用藥15天后，血糖開始平穩(wěn)下降，一個月后胰島素停用，并發(fā)癥消失。

該藥品為處方藥，不得在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣傳含有不科學地表示功效的斷言和保證，利用患者名義和形象為產品功效作證明。嚴重欺騙和誤導消費者。

三、昆山和興醫(yī)療科技有限公司的“排便清腸器（蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第1090068號）”。其批準的適用范圍為“該排便清腸器供方便排便、清腸使用”。“排便清腸器”的禁忌癥為：嚴重心臟病患者、嚴重高血壓患者、孕婦、消化道出血患者、肛腸手術患者應在醫(yī)務人員的指導下購買和使用。廣告中宣傳：排便清腸器通過清腸液增加腸道潤滑性，快速排便，清腸液對直腸和結腸產生緩慢沖擊，刺激大腸神經，從而修復腸道正常的收縮、蠕動感知功能，使其產生排便反射，快速排便。不再為3天5天不排便而擔心。

該醫(yī)療器械廣告宣傳的適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容，不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

四、鄭州寸草心生物科技有限公司的“遠紅外關節(jié)痛消貼，豫食藥監(jiān)械(準)字2011第2260215號”。其批準的適用范圍為“適用于關節(jié)退變引起疼痛的輔助治療”。廣告中宣傳“據其女兒介紹，多年來，父親治療膝關節(jié)病所花的費用高達5萬多元，而“仙草骨痛貼（遠紅外關節(jié)痛消貼）”僅990元就基本康復。不管您的病情有多重，病史有多久，只需用“仙草骨痛貼（遠紅外關節(jié)痛消貼）”貼敷幾次，大部分患者24小時就能見效，一個療程即可恢復，2-4個療程康復”等。

該醫(yī)療器械廣告宣傳的適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容，含有利用患者形象和名義作證明、不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

五、山東壽光圣海保健品有限公司的“暢生源牌暢生源膠丸（衛(wèi)食健字(2002)第0352號）”。其批準的保健功能為“改善記憶、延緩衰老”。適宜人群為“需要改善記憶者、中老年人”。廣告宣傳為“通過增加腦內腦髓細胞的質量，修復受損神經細胞，調節(jié)神經平衡，提高身體免疫力，打通血液微循環(huán)。其獨特中藥組方，藥力足、起效快、療效穩(wěn)定、沒有副作用，針對腦鳴產生的根源用藥，從而治療腦鳴的發(fā)生和發(fā)展，腦袋不亂叫，還你一個清靜的世界”等。

該保健食品廣告宣傳的保健功能范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容，含有與藥品相混淆的用語，直接宣傳具有疾病治療的作用，不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

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