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洋中藥大舉返銷中國 中藥質量評價體系需完善

2013-08-20 09:47 來源:光明網(wǎng) 點擊:

核心提示:業(yè)內人士認為,我國應盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質量綜合評價體系,成立專門機構指導農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時,企業(yè)應加大科技投入,提升中藥產(chǎn)品質量,加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進程。

業(yè)內人士認為,我國應盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質量綜合評價體系,成立專門機構指導農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時,企業(yè)應加大科技投入,提升中藥產(chǎn)品質量,加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化進程。

種植技術落后檢測標準存在爭議

河北安國市的中藥材種植面積為7萬余畝,種植品種40多個,品種以除薏米外的“八大祁藥”為主。安國市作為我國的中藥材集散地之一,經(jīng)營近2000種中藥材,全國大部分中藥材都可以在安國市中藥材市場上采購到。

據(jù)了解,安國市中藥材專業(yè)市場上有許多貨源來自于種植散戶,分散的個體種植給監(jiān)管帶來了一定的困難。由于缺乏指導,散戶的種植和病蟲害防治技術普遍落后,需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥,安國市霍莊村中藥材科技種植專業(yè)合作社負責人霍志軍表示,散戶的藥材質量問題可能會多一些,不排除使用國家禁用農(nóng)藥的情況。

安全檢測是把守中藥材質量的一道重要環(huán)節(jié),但在檢測農(nóng)藥殘留和重金屬方面,企業(yè)卻面臨著標準不統(tǒng)一的問題。一些中藥企業(yè)負責人認為,什么樣的藥材是合格的,目前沒有一個統(tǒng)一的說法。所謂合格,不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標,還要具備藥效。

2012年底,香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標準》,涵蓋了42種常用中藥材的安全和品質參考標準,對于藥材的重金屬含量、農(nóng)藥殘留以及指標性成分的測定方法做出了詳細規(guī)定。專家認為,這些標準是否合理、有無可操作性,還有待商榷。我國中藥材市場上執(zhí)行的是國家2012版的藥典,與實際情況相比較,一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握,中藥材是國粹,講究的是純正的藥理藥性。

河北省中藥材鑒定委員會副主任委員韓世凱說:“現(xiàn)在對中藥材的檢測標準采用的是西方分析化學的標準。中藥是臨床療效的結論,經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基礎,講究的是配伍和劑型相互對應,但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當作藥品研究,中藥標準套用西方的藥材檢測標準。”

低價收購藥材高價返銷洋中藥

隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費的興起,傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高?;诖?,國外醫(yī)藥學者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索,試圖開辟藥物研制的新途徑,特別是德國、日本、韓國等國家。一份資料顯示,在全球中藥市場,日本占到80%的份額,韓國10%,而中國僅占5%。

不僅國際中藥市場被占領,而且洋中藥還大舉進軍中國市場,神威藥業(yè)集團董事長兼總裁李振江說,“據(jù)不完全統(tǒng)計,進口中藥在國內市場已經(jīng)占到1/3。”其實,絕大多數(shù)洋中藥都是從我國廉價購入中藥材,國外經(jīng)過深加工后,做成成藥又高價返銷到國內。以銀杏葉來說,德國每年從我國大量廉價進口,生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出原值10倍以上的價格返銷回我國。專家表示,洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡單明確等優(yōu)勢是其快速發(fā)展的原因。

李振江說:“洋中藥最大的倚仗還是質量優(yōu)勢,即質量標準規(guī)范程度高,特別是歐洲一些國家的植物藥制劑,一般以標準提取物或有效成分標示劑量,這也體現(xiàn)出我國質量標準與之相比較欠規(guī)范化、標準化和重現(xiàn)性差的缺點。”

專家認為,洋中藥占我國中成藥市場的份額已達1/3,其背后必將加劇中藥資源危機和中藥資源研發(fā)利用的國際競爭。李振江表示,日本、韓國、東南亞以及西歐的一些企業(yè)從我國低價購入原料藥就地粗加工,運回國內精煉提取制劑后以高價返銷的現(xiàn)象愈演愈烈,這不僅對我國中藥產(chǎn)業(yè)是一個很大的沖擊,對我國經(jīng)濟的健康發(fā)展也將造成威脅。

完善法律法規(guī)建立綜合評價體系

中國商品學會副會長、北京中醫(yī)藥大學中藥專業(yè)博士生導師張貴君教授認為,質量評價指標和臨床療效要有對應性,要在中藥藥效組分基礎上建立質量標準。這是真正適用于中藥臨床治療標準的核心,也是建立一個符合中醫(yī)藥理論的中藥質量綜合評價體系的基礎。

“劇毒農(nóng)藥的使用說明書上一般都明確規(guī)定適用范圍,農(nóng)業(yè)部門只是指導農(nóng)民正確使用,對于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況,沒有相關法律法規(guī)制約,政府層面監(jiān)管也有欠缺。”一些中藥企業(yè)負責人表示,解決這一問題需要相關部門制定相關法律法規(guī),加大執(zhí)法力度。

同時,中藥企業(yè)還應加大科技研發(fā)投入,提高中藥產(chǎn)品的科技含量,不斷提升中藥產(chǎn)品質量。我國現(xiàn)在擁有中藥研究機構上百家,中成藥生產(chǎn)企業(yè)2000多家,可生產(chǎn)的中成藥達4000余種,但取得的重大創(chuàng)新突破少,轉化成現(xiàn)實生產(chǎn)力的更少。在青蒿素問世之后的40年間,還沒有出現(xiàn)第二個能與之媲美的成果。

李振江認為,必須要加大中藥科研投入,尤其是要加大對中藥的物質基礎研究,采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營管理模式,開發(fā)新產(chǎn)品,提高產(chǎn)品質量。

Tags:洋中藥 洋中藥 中藥質量 評價體系

責任編輯:露兒

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