專利權(quán)、標準化成國藥“軟肋”

外資藥企胃口似乎越來越好，開始瞄準新興中藥領(lǐng)域。繼諾華之后，又一家跨國制藥巨頭葛蘭素史克近日宣布在中國嘗試用中藥成分進行藥物研發(fā)，此外，選擇與本土天然植物藥研究基地“聯(lián)姻”的跨國藥企也越來越多。“新醫(yī)改利好中醫(yī)中藥發(fā)展，而且中醫(yī)藥在中國有著廣泛的民間群眾基礎(chǔ)，相信未來的本土市場需求會越來越大。”中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科教授張詩軍這樣告訴本報記者。專家同時也擔憂，雖然手握秘方、資源，但國藥如果不走中藥標準化道路，或在未來拱手相讓不少市場份額給外企。

現(xiàn)象：

多家跨國藥企瞄準了中藥市場

近日葛蘭素史克中國研發(fā)中心總裁臧敬五表示，對中藥的研發(fā)將融入一些先進技術(shù)，而且將依靠公司的中國研發(fā)中心進行此項工作。對此，有業(yè)內(nèi)人士分析認為，利用跨國藥企在中國的研發(fā)中心做中藥研發(fā)是“接地氣”的做法，中國的研發(fā)人員會更熟悉中藥。 而在此之前，諾華中國非處方藥部總裁江華曾對外宣布，未來諾華將為中國市場專門研發(fā)中草藥，并將有條件并購銷售在5億以上的本土藥企。

據(jù)了解，實際上，早在2001年，諾華就已與中科院上海藥物研究所簽訂協(xié)議，投入200萬美元進行中藥開發(fā)。而記者了解得知，目前已有多家著名藥企在緊鑼密鼓地著手對中藥開展現(xiàn)代化開發(fā)，僅上海藥物研究所就同時與默沙東、強生等著名藥企有所合作。據(jù)介紹，上海藥物研究所是國內(nèi)最大的天然植物藥研究基地，這些外資藥企合作方大多是沖著其中藥及天然藥物項目而來。

分析：

需提高科研能力和市場運作水平

實際上，外資藥企此前就曾嘗到過中藥領(lǐng)域的“甜頭”。據(jù)了解，諾華曾與軍科院生物所合作開發(fā)了專利中藥復(fù)方蒿甲醚，隨后通過了英國的GMP認證，從而使諾華在世界抗瘧疾藥物市場雄居第二。“中國目前面臨很尷尬的現(xiàn)狀，就是懷揣幾千年傳統(tǒng)，卻可能江湖地位尷尬。”武警醫(yī)院耳鼻喉中心中醫(yī)科主任龍目恒說，目前市面上的中藥產(chǎn)品仍存在嚴重的質(zhì)量參差不齊現(xiàn)象，而且中藥制劑年出口額其實占比很小，國內(nèi)大多數(shù)中藥沒有申請專利，反而是被鄰國韓國、日本搶注了不少，中藥專利被外國搶注的多達1000多項。“這里面有兩大問題存在，一是中藥的標準化問題，二是專利權(quán)意識不強，商業(yè)頭腦不夠。”

據(jù)了解，美國申請了“人參蜂王漿”專利、韓國申請了“牛黃清心丸”專利，市場上熱銷的如德國銀杏葉制劑、日本救心丹等也都是中藥產(chǎn)品。“其實這些產(chǎn)品我們都擁有最正統(tǒng)的配方，但就是進一步的科研能力和市場運作水平不如人家。”專家這樣認為。

據(jù)了解，目前世界植物藥市場年銷售額超過160億美元，而我國中藥制劑年出口僅在1億美元左右，只占其中的5%。“外資藥企敢于進軍陌生的中藥領(lǐng)域，就在于其知道目前國產(chǎn)中藥開發(fā)軟肋所在，主打科技牌，利用自身實力實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、標準化生產(chǎn)，搞清成分機理并申請專利。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報記者，其實不少民族藥企都手握獨家秘方并掌握優(yōu)勢資源，但如果不“與時俱進”研究分析清楚藥物活性并穩(wěn)定質(zhì)量、統(tǒng)一標準，很可能未來在國內(nèi)外中藥市場領(lǐng)域，都會將不少份額拱手相讓外企。