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2012:輝瑞最大贏家

2013-04-15 14:11 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:John D.Carroll 點(diǎn)擊:

核心提示:分析全球十大制藥公司的研發(fā)投入,你可能會(huì)認(rèn)為2012年和2011年沒(méi)有什么變化。這些公司去年的研究支出總額為700.37億美元,稍微比前年的700.38億美元少點(diǎn)。這些大廠家投入了數(shù)十億美元的研發(fā)費(fèi),結(jié)果卻截然不同。最典型的一個(gè)例子,盡管輝瑞削減了預(yù)算,但它在2012年注冊(cè)通過(guò)了5種新藥,包括2個(gè)重要的一線治療藥物。

分析全球十大制藥公司的研發(fā)投入,你可能會(huì)認(rèn)為2012年和2011年沒(méi)有什么變化。這些公司去年的研究支出總額為700.37億美元,稍微比前年的700.38億美元少點(diǎn)。這些大廠家投入了數(shù)十億美元的研發(fā)費(fèi),結(jié)果卻截然不同。最典型的一個(gè)例子,盡管輝瑞削減了預(yù)算,但它在2012年注冊(cè)通過(guò)了5種新藥,包括2個(gè)重要的一線治療藥物。

羅氏:基因泰克備受矚目

101億(2012年研發(fā)投入,下同) ↑(同比增長(zhǎng),下同)13.7%,占比(研發(fā)投入占銷售比例,下同)21%

2011年是羅氏的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。該公司關(guān)閉了新澤西的大型研發(fā)機(jī)構(gòu),裁員了數(shù)百名員工。其子公司基因泰克是備受矚目的研發(fā)公司。去年獲得了兩個(gè)重要成果:帕妥珠單抗和Erivedge (vismodegib,用于治療皮膚癌)。但2012年5月7日,羅氏放棄了降膽固醇藥物達(dá)塞曲匹的開(kāi)發(fā),該藥曾是最具前途的候選藥物之一。

諾華:專注罕見(jiàn)病領(lǐng)域

93.3億 ↑3% 占比16.4%

像其他開(kāi)發(fā)者一樣,諾華發(fā)現(xiàn),罕見(jiàn)病領(lǐng)域可以賺到很多錢。去年公司獲批新藥最精彩的莫過(guò)于用于乳腺癌治療的依維莫司和在歐盟用于治療骨髓纖維化的Jakafi。分析家認(rèn)為,依維莫司一年就可以創(chuàng)收十億美元。治療多發(fā)性硬化癥藥物芬戈莫德2012年的銷售額達(dá)到了12億美元。

諾華已將它研究的方向擴(kuò)展到各處,包括罕見(jiàn)病和疫苗。目前該公司的臨床研究項(xiàng)目有200個(gè),其中138項(xiàng)是后期開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。

默沙東:投資收益欠佳

81.6億 ↓4%,占比17%

默沙東的研發(fā)預(yù)算在排名榜上的名次從2011年的第4名上升到了第3名。盡管投入了很多的錢,收益卻不好。

波普瑞韋是默沙東近年來(lái)很成功的一個(gè)藥品。作為治療丙型肝炎的新藥物,該藥的確能給患者帶來(lái)更大的好處。但不幸的是,波普瑞韋幾乎與Vertex公司的特拉普韋同時(shí)獲得批準(zhǔn)。特納普韋具有更好的療效。去年波普瑞韋第四季度的銷售額為1.15億美元,與第三季度的1.49億美元相比下滑了很多,反映了特拉普韋的競(jìng)爭(zhēng)威脅。

它的后續(xù)產(chǎn)品也充滿了挫折。默沙東投資15億美元開(kāi)發(fā)生物仿制藥的計(jì)劃也以失敗告終。它的安眠藥Suvorexant雖然上市,但其它非專利藥的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,估計(jì)不會(huì)有太高的回報(bào)。

輝瑞:強(qiáng)勢(shì)研發(fā)型公司

79億 ↓13% 占比 13.3%

輝瑞曾經(jīng)是業(yè)內(nèi)最強(qiáng)的藥物研發(fā)公司。憑借去年經(jīng)FDA批準(zhǔn)的5個(gè)藥物,輝瑞仍是新藥研發(fā)的最大贏家。其中阿哌沙班和tofacitinib是同類產(chǎn)品中首個(gè)上市的。

輝瑞還有17個(gè)項(xiàng)目在進(jìn)行中,包括治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑palbociclib (PD-332991)、降低低密度脂蛋白膽固醇水平的RN316、治療非小細(xì)胞肺癌的EFGR抑制劑dacomitinib,治療非何杰金氏淋巴瘤和急性淋巴細(xì)胞白血病的伊珠單抗,治療銀屑病的枸櫞酸托法替尼,以及用于青少年乙型腦膜炎球菌的疫苗。

強(qiáng)生:降糖藥新來(lái)者

76.6億 ↑1.5% 占比11.6%

去年強(qiáng)生的阿比特龍獲準(zhǔn)上市,用于治療前列腺癌。降糖藥Canagliflozin被路透社選為最有前途的藥物之一。作為默沙東的西他列汀最直接的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,阿比特龍將影響整個(gè)降糖藥市場(chǎng)。新批準(zhǔn)的抗結(jié)核藥物Sirturo其年銷售可能不大,但它也是幾十年來(lái)第一個(gè)新的抗結(jié)核藥。去年秋天,強(qiáng)生宣布計(jì)劃在世界各地成立4個(gè)新藥創(chuàng)新中心。

賽諾菲:等待收獲

64億 ↑2.5% 占比14.1%

賽諾菲在經(jīng)過(guò)一段長(zhǎng)時(shí)間的等待后終于有所斬獲。治療多發(fā)性硬化癥新藥Aubagio和抗腫瘤藥阿柏西普通過(guò)了審批。隨后FDA又批準(zhǔn)了阿侖單抗用于治療多發(fā)性硬化癥。降糖藥利西拉肽在歐洲也獲準(zhǔn)上市。甘精胰島素去年為賽諾菲帶來(lái)將近50億美元的收入,給禮來(lái)以及諾和諾德帶來(lái)了很大的威脅。

賽諾菲正在進(jìn)行的臨床研究包括治療非ST段抬高急性冠脈綜合征的奧米沙班,治療骨髓纖維化藥物的JAK2抑制劑,治療高膽固醇血癥的抗PCSK9單克隆抗體。分析家認(rèn)為這些藥物都有非常大的潛在市場(chǎng)。

GSK:研發(fā)成果不甚理想

59.5億 ↓1% 占比15%

葛蘭素史克(GSK)去年的研發(fā)成果不甚理想。用于治療吸入性炭疽病的單克隆抗體瑞希巴庫(kù)通過(guò)了審批。但這個(gè)藥物作為戰(zhàn)備藥物,經(jīng)濟(jì)效益還看不出。此外還上市了兩個(gè)老藥的新劑型。

公司有 6個(gè)新藥提交了上市申請(qǐng),14個(gè)產(chǎn)品處于后期研發(fā)階段。在未來(lái)2年內(nèi),將會(huì)得到有利的Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)。2013年成為GSK關(guān)鍵的一年。

禮來(lái):失敗富有傳奇色彩

53億 ↑5% 占比23.4%

在所有大型制藥公司中,禮來(lái)不斷增長(zhǎng)的研發(fā)預(yù)算消耗了該公司近1/4的銷售收入。在制藥行業(yè)中,禮來(lái)的新藥審批通過(guò)率是最差的公司之一。公司最賺錢的產(chǎn)品再普樂(lè)也受到了仿制藥的嚴(yán)重威脅,前景黯淡。

禮來(lái)在過(guò)去兩年僅有2種新藥通過(guò)了審批,并且是在勃林格殷格翰的研究團(tuán)隊(duì)的幫助下才獲準(zhǔn)。

禮來(lái)的失敗富有傳奇色彩。盡管公司認(rèn)為對(duì)老年癡呆癥治療藥物olanezumab的臨床研究結(jié)果進(jìn)行再次分析后應(yīng)該可以滿足FDA的上市要求,F(xiàn)DA還是堅(jiān)持禮來(lái)重新進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),以證明該藥對(duì)早期癡呆患者有療效。至此,該公司已有5種藥物在臨床試驗(yàn)階段因失敗而告終。

然而,禮來(lái)還有12個(gè)非??春玫男滤幵冖笃谂R床研究中。但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為只有降糖藥Empagliflozin最有前景。

阿斯利康:連續(xù)失敗

52.4億 ↓5% 占比18.8%

阿斯利康去年的研發(fā)以失敗收?qǐng)?。今年初,F(xiàn)DA駁回降糖藥達(dá)格列凈的審批,擔(dān)心此類SGLT2靶點(diǎn)藥物在治療糖尿病時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。所幸的是,該藥在歐洲贏得了上市批準(zhǔn)。

阿斯利康過(guò)去的聲譽(yù)因一系列合作項(xiàng)目的失敗已被破壞。與塔格塞普特公司合作開(kāi)發(fā)的抗抑郁劑tc-5214,以巨大的熱忱開(kāi)始卻以失敗宣告結(jié)束。其價(jià)值12.5億美元的口服類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物激酶抑制劑fostamatanib最后在Ⅱb期試驗(yàn)也以失敗告終。

雅培:最后的晚餐

432億 ↑4.7% 占比10.8%

這是你最后一次看見(jiàn)雅培在榜單上。該公司去年拆分后,其藥品業(yè)務(wù)由AbbVie公司承擔(dān)。AbbVie有9種藥物進(jìn)入Ⅲ期,如治療多發(fā)性硬化癥的達(dá)利珠單抗、治療帕金森病的左旋多巴/卡比多巴復(fù)方腸凝膠,以及增加阿達(dá)木單抗治療克羅恩病的適應(yīng)癥。

Tags:輝瑞 贏家

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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