6種含“麻”感冒藥轉(zhuǎn)處方藥管理
核心提示:國(guó)家藥監(jiān)局于日前發(fā)布公告稱,氯雷偽麻緩釋片、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復(fù)方布洛偽麻緩釋片6種含麻黃堿類復(fù)方制劑已轉(zhuǎn)為處方藥管理,該局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)相關(guān)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修訂。
“處方藥和非處方藥完全是兩回事,新康泰克、白加黑等含‘麻’藥品原本主要在零售藥店銷售,轉(zhuǎn)型成本會(huì)很高。”在獲悉國(guó)家藥監(jiān)局將含六種成分的感冒藥轉(zhuǎn)為處方藥管理后,一位醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人如是說(shuō)。
國(guó)家藥監(jiān)局于日前發(fā)布公告稱,氯雷偽麻緩釋片、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復(fù)方布洛偽麻緩釋片6種含麻黃堿類復(fù)方制劑已轉(zhuǎn)為處方藥管理,該局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)相關(guān)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修訂。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),這一新政,或?qū)?duì)感冒藥市場(chǎng)現(xiàn)有市場(chǎng)構(gòu)成洗牌效應(yīng)。
被迫艱難轉(zhuǎn)型
幾乎現(xiàn)有的銷售過(guò)億的感冒藥都是出現(xiàn)于2000年以后。2000年1月1日,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院決定制定、發(fā)布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)正式實(shí)施,依據(jù)該辦法,此后還公布了甲類、乙類非處方藥專有的紅色、綠色OTC標(biāo)識(shí)。
這一現(xiàn)象,也彰顯著非處方藥資格對(duì)感冒藥企業(yè)的重要性。
但就在幾天前,國(guó)家藥監(jiān)局的公告正式宣告氯雷偽麻緩釋片等6種含麻黃堿類復(fù)方制劑轉(zhuǎn)為處方藥管理。
查詢國(guó)家藥監(jiān)局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,上述6種制劑對(duì)生產(chǎn)廠家頗多,知名的中美史克、海王藥業(yè)、利君制藥、東寶制藥、先靈葆雅均有產(chǎn)品在公告涉及的名單之內(nèi)。
“處方藥和非處方藥的營(yíng)銷體系截然不同,新政對(duì)中美史克的新康泰克等含‘麻’感冒藥銷售會(huì)是一個(gè)很大的打擊。依照藥品管理法,處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售,而非處方藥可以由患者自行去藥店購(gòu)買。短期內(nèi)非處方藥要轉(zhuǎn)醫(yī)院臨床銷售,等于是要再建一條營(yíng)銷隊(duì)伍,不是一蹴而就的事情,需要時(shí)間。”醫(yī)藥行業(yè)資深人士楊昌順如是說(shuō)。
他同時(shí)指出,醫(yī)院銷售需要參加省一級(jí)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu),參加這種采購(gòu)不僅將加大企業(yè)的成本,同時(shí)還存在被降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。
將促使感冒藥市場(chǎng)洗牌?
不過(guò),對(duì)于不含“麻”的感冒藥來(lái)說(shuō),新政則被市場(chǎng)解讀為是對(duì)他們的利好。
有醫(yī)藥行業(yè)分析師就指出,治療感冒的中藥制劑憑借安全性高,副作用小,或許將優(yōu)先獲益。此外,不含“麻”的西藥感冒藥也將有望增大市場(chǎng)份額。
依照此前外商制藥協(xié)會(huì)的調(diào)查報(bào)告,中國(guó)患者在選擇藥物時(shí)往往會(huì)將便利性放在首位,而在國(guó)外,患者則更注重藥物的安全性和有效性。在這一患者的用藥習(xí)慣的影響下,有業(yè)內(nèi)專家則指出,涉事感冒藥從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理,銷量下滑將是大概率事件。
以中美史克旗下的新康泰克為例,這一位列國(guó)內(nèi)感冒藥前五的知名品牌,由此前的康泰克轉(zhuǎn)換而來(lái),此前,因“PPA”事件影響,康泰克不得不啟用新的配方。不過(guò),時(shí)下,這一品牌又將遇到轉(zhuǎn)型的陣痛。
來(lái)自中美史克母公司的消息指,中美史克為應(yīng)對(duì)政策的變化,已經(jīng)開(kāi)發(fā)了新康泰克的片劑,該片劑因?yàn)?ldquo;含麻黃堿”的量小于規(guī)定的限制,將得以以非處方藥的身份繼續(xù)銷售。
事實(shí)上,來(lái)自各地藥店的消息,已在彰顯著含“麻”感冒藥的艱難處境,自今年9月份前后各地藥監(jiān)部門依照國(guó)家藥監(jiān)局要求執(zhí)行“含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)名制購(gòu)買”這一限購(gòu)政策后,白加黑也與其他含“麻”感冒藥一樣,銷量縮水,不少藥店甚至停售此類感冒藥。
白加黑這一與新康泰克齊名的國(guó)內(nèi)知名的感冒藥品牌,最先的東家是目前的ST東盛,跨國(guó)制藥公司拜耳于2008年從東盛手中作價(jià)12.64億元,將這一當(dāng)時(shí)炙手可熱的感冒藥,及另外兩個(gè)非處方藥收入囊中。
依照拜耳的說(shuō)法,這是中國(guó)制藥領(lǐng)域當(dāng)時(shí)最大的一起外資并購(gòu)案。不過(guò),拜耳顯然沒(méi)有考慮到白加黑含“麻”的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
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央視招標(biāo)感冒藥退潮
包括白加黑在內(nèi),擁有非處方藥資質(zhì)的多個(gè)感冒藥,多年前一度是央視招標(biāo)的座上賓。但隨著含“麻”感冒藥轉(zhuǎn)處方藥管理的新政陸續(xù)執(zhí)行,感冒藥在央視招標(biāo)中退潮已經(jīng)成為無(wú)法回避的事實(shí)。依照藥品管理法,處方藥不得在大眾媒體做產(chǎn)品廣告。
今年央視一年一度黃金資源廣告招標(biāo)競(jìng)購(gòu)大錘的剛落下,感冒藥子行業(yè)的從業(yè)者就發(fā)現(xiàn),自己已經(jīng)不再是央視的“標(biāo)王”。這與數(shù)年前的景象截然不同,央視2004年廣告招標(biāo)中,醫(yī)藥類競(jìng)標(biāo)搶眼,其中,感冒藥在其廣告類別又中獨(dú)居首位。
南都記者注意到,業(yè)內(nèi)企業(yè)似乎早已經(jīng)對(duì)含“麻”感冒藥轉(zhuǎn)處方藥管理新政先知先覺(jué),此類感冒藥幾乎完全退出了央視本年度招標(biāo),而生產(chǎn)不含“麻”類感冒藥的北方一醫(yī)藥集團(tuán),則以接近2.5億元的價(jià)格拿下了新聞聯(lián)播后標(biāo)版廣告第三單元正一的位置和A特段5個(gè)廣告位。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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