日前，勃林格殷格翰公司和禮來公司（NYSE: LLY）在美國糖尿病學會®（ADA）第72屆學術(shù)大會上公布了多項研究結(jié)果顯示：無論是已在多個國家上市的DPP-4抑制劑利格列?。╨inagliptin），還是尚處于在研階段的SGLT-2抑制劑empagliflozin*或新型基礎(chǔ)胰島素LY2605541，均在其對應(yīng)的糖尿病治療方面獲得顯著效果，引發(fā)與會者們的廣泛關(guān)注。

　　利格列汀（linagliptin）：三大亮點受關(guān)注

　　亮點一：聯(lián)合治療可達具有臨床意義的血糖控制

　　來自針對linagliptin的一項隨機、III期臨床研究和一項回顧性分析的結(jié)果顯示：2型糖尿?。═2D）成年患者接受linagliptin聯(lián)合胰島素或二甲雙胍的治療均可達到具有臨床意義的血糖控制1,2。

　　一項業(yè)已公布的III期臨床研究結(jié)果（壁報編號999-P）顯示，與安慰劑加背景治療相比，linagliptin單獨與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)用與linagliptin與二甲雙胍和/或吡格列酮聯(lián)用在降低T2D成年患者血糖水平方面同樣有效。 Linagliptin治療在第24周所產(chǎn)生的安慰劑校正的HbA1c降幅為0.65% (p

　　基于第二項III期臨床研究的回顧性分析結(jié)果（壁報編號1044-P）顯示，接受二甲雙胍治療的高血糖患者隨機加用linagliptin或格列美脲治療104周之后，加用linagliptin治療組相較加用格列美脲治療組，患者在無體重增加和/或低血糖的前提下，達到HbA1

　　亮點二：改善伴有較高腎功能下降風險患者的白蛋白尿

　　另一項回顧性分析結(jié)果顯示，linagliptin應(yīng)用于伴有T2D和較高的腎功能下降風險（基線時伴有某種程度的白蛋白尿）的患者，血糖水平相較基線水平出現(xiàn)改善、尿白蛋白肌酐比（UACR）相較基線水平顯著下降33%（p

　　此項回顧性分析納入了227名伴有較高腎功能下降風險的T2D患者，后者來自四項隨機、為期24周的研究，上述患者在研究過程中接受了一種或兩種降壓藥物的穩(wěn)定治療，包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）這兩類用于糖尿病腎病的標準治療藥物4。Linagliptin不僅可降低血糖水平（第24周的血紅蛋白A1c [HbA1c]相較安慰劑治療的降幅為0.71%），還可使UACR相較安慰劑治療降低29% 4。HbA1c是應(yīng)用于糖尿病患者的檢查指標，反映最近兩個月至三個月的血糖控制情況。

　　亮點三：亞洲患者同樣有效且耐受良好

　　由北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科曾正陪教授作為主要研究者之一的一項針對亞洲2型糖尿病患者接受linagliptin治療的療效和安全性的匯總數(shù)據(jù)分析顯示，Linagliptin能夠有效應(yīng)用于血糖水平未獲充分控制的2型糖尿病亞洲患者，而且具有良好的耐受性5。

　　此項分析總共納入來自4項RCT（療程為期24周，之前是為期4周的洗脫期[如果適用的話]和為期2周的安慰劑導入期）的743名接受linagliptin治療的患者和286名接受安慰劑治療的患者的療效數(shù)據(jù)5。

　　Linagliptin （5 mg每日給藥一次）在美國以Tradjenta™ (linagliptin)為商品名上市，在歐洲以Trajenta™ (linagliptin)為商品名上市，而且已在全球其他國家上市，linagliptin作為每日給藥一次的片劑在飲食控制和體育鍛煉的基礎(chǔ)上用于改善T2D成年患者的血糖控制水平。Linagliptin不應(yīng)被用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒（血液或尿液中的酮體增多）的治療。 Linagliptin尚未被批準與胰島素聯(lián)合使用。在linagliptin治療過程中，無需因為腎功能下降或肝功能受損而進行劑量調(diào)整3。

　　Empagliflozin*：持久降低血糖、降低體重的效果長達90周

　　此次在ADA上公布的另一項研究表明，在研的SGLT-2抑制劑（empagliflozin*）單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療應(yīng)用于2型糖尿病成年患者達90周可降低血紅蛋白A1c （HbA1c）、空腹血糖（FPG）和體重6。HbA1c是可以反映之前兩至三個月血糖控制水平的指標。

　　在此項研究中，曾經(jīng)參加過兩項為期12周的empagliflozin IIb期臨床研究中的一項的成年2型糖尿病患者（n=659）接受了額外78周的empagliflozin 10mg或25mg（單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療）、二甲雙胍單藥治療或sitagliptin聯(lián)合二甲雙胍治療。

　　Empagliflozin*是被稱為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑的新一代化合物中的一種，可提供不依賴于胰島素的降低血液高葡萄糖水平（高血糖）的效果，其作用機制是阻斷葡萄糖在腎臟的重吸收、從而將體內(nèi)過多的葡萄糖經(jīng)由尿液排出。該藥降低HbA1c和體重的效果與β細胞的功能或胰島素抵抗無關(guān)。

　　LY2605541：應(yīng)用于1型和2性糖尿病可降低血糖水平并減輕體重

　　禮來和勃林格殷格翰還公布了來自兩項針對其在研的新型基礎(chǔ)胰島素LY2605541的II期臨床試驗的結(jié)果?；?型糖尿病患者人群的試驗結(jié)果顯示， LY2605541相較甘精胰島素與更為明顯的血糖控制的改善（降低血糖水平）有關(guān)。在基于2型糖尿病患者人群的研究中， 主要指標顯示 LY2605541和甘精胰島素在改善血糖控制方面具有相似的作用。

　　在上述兩項研究中， LY2605541治療還與體重下降有關(guān)，LY2605541治療組患者相較甘精胰島素治療組患者在體重方面的差異具有統(tǒng)計學顯著意義。

　　“作為研究者，我認為II期臨床試驗的結(jié)果是激動人心的，這些結(jié)果顯示 LY2605541可改善1型糖尿病和2型糖尿病患者的血糖控制水平，并可帶來額外的效應(yīng)，例如體重下降和在一天之內(nèi)或在各天之間的血糖測定結(jié)果的變異度的下降，” Richard Bergenstal博士如此說道。Bergenstal博士在位于Park Nicollet的國際糖尿病中心擔任執(zhí)行總監(jiān)一職，同時還是明尼蘇達州立大學臨床醫(yī)學系的教授。

    勃林格殷格翰公司和禮來公司

    在2011年1月，勃林格殷格翰公司和禮來公司宣布在糖尿病治療領(lǐng)域達成合作協(xié)議，合作內(nèi)容包括代表數(shù)種最大的藥物領(lǐng)域的四種化合物。這項合作整合了兩大全球領(lǐng)先的制藥公司的實力，將勃林格殷格翰公司研發(fā)創(chuàng)新的堅實基礎(chǔ)和禮來公司在糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研究、經(jīng)驗和作為業(yè)界先鋒的歷史相結(jié)合。通過攜手合作，兩家公司承諾致力于幫助糖尿病患者，并專注于患者的臨床需求。