貝達(dá)藥業(yè)丁列明:在中國創(chuàng)業(yè)離不開政府支持
核心提示:浙江貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的1類抗癌新藥“鹽酸埃克替尼”(凱美納),贏得國際認(rèn)可,是唯一被錄入《2012年藥物研發(fā)年度報(bào)告》的中國新藥。:浙江貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人丁列明在會上透露了新藥創(chuàng)制的艱辛,也表示在中國創(chuàng)業(yè)離不開政府的支持。
11月24-25日,由創(chuàng)業(yè)家雜志舉辦年度創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)盛會——第五屆創(chuàng)業(yè)家年會在北京-國家會議中心舉行。同期舉行的還有國內(nèi)知名創(chuàng)業(yè)賽事——2012克萊斯勒杯黑馬大賽年度總決賽。和訊網(wǎng)創(chuàng)投頻道對此次會議進(jìn)行播報(bào)。貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人丁列明在演講中表示,在中國創(chuàng)業(yè)我們也非常有體會,離不開政府的支持。
以下為丁列明演講實(shí)錄:
丁列明:大家下午好!
不知道大家注意到?jīng)]有,我把這個(gè)題目改了一個(gè)字,因?yàn)閯?chuàng)業(yè)家雜志給的命題是叫《做人們吃得起的抗癌藥》,我覺得還沒有做到,我改了一個(gè)字,叫《做國人吃得起的抗癌藥》,因?yàn)榈浇裉鞛橹?,我們不斷的收到病人的來信和求救電話,他說這個(gè)藥效果很好,安全性也很好,但是不好意思,我下個(gè)月錢沒有了,怎么能幫我們?我們非常糾結(jié)。所以我們在努力,希望有一天我們能做到人人用得起,但是今天我們只能說,讓更多的國人用上我們自己的抗癌藥。
上午牛會長說新藥創(chuàng)制是一個(gè)不能碰的領(lǐng)域,看看這個(gè)圖大家就明白了,因?yàn)樾滤巹?chuàng)制確實(shí)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期非常長的一個(gè)領(lǐng)域。國外有一個(gè)說法,兩個(gè)10,10年的時(shí)間,10億美金的投入,現(xiàn)在又漲價(jià)了,15億美金,到15年,但是大家都不愿意碰。我剛才看到外面會場的板上有人問一個(gè)問題,說這個(gè)創(chuàng)新藥的風(fēng)險(xiǎn)到底有多高?我這里有一個(gè)圖,就是做創(chuàng)新藥,你起碼要有5千到1萬的分值,成功是一個(gè)小概率的事情,所以這就是為什么??傉f不能碰的原因。這個(gè)藥上了臨床之后,成功率也不到10%,甚至到三期臨床,還有一半失敗的可能性,所以確實(shí)是高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的行業(yè)。
因?yàn)檫@是有難度的,那么這個(gè)領(lǐng)域里面長期是被技術(shù)所壟斷的。剛才也有人在問,到底我們跟國外的差距有多大?我說起碼15年到20年。所以上次講到創(chuàng)新不能太領(lǐng)先,大家想一下我們這個(gè)領(lǐng)先不是兩年或者三年的事情,你要創(chuàng)新需要5年或者是10年。所以一個(gè)方面說明,這個(gè)行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)很容易成為先烈,大家看一下我們國內(nèi)銷售的抗癌藥的價(jià)格,每個(gè)月3萬或者是5萬,甚至還有更高的,我沒有寫上去。的確有很多我們中國的病人用不起,這里的確給我們提出來很多的挑戰(zhàn),這是一個(gè)命題。
我們貝達(dá)藥業(yè)做了這方面的嘗試,闖了這個(gè)禁區(qū)。我們2002年整個(gè)團(tuán)隊(duì)從海外回來,開始創(chuàng)辦這個(gè)公司,開始了新藥研發(fā)。這上面我們簡單的列了出來,我們關(guān)于抗癌藥研發(fā)主要的時(shí)間節(jié)點(diǎn),前后的確歷時(shí)10年,經(jīng)過了很多的磨難,克服了很多的關(guān)卡。從技術(shù)、資金到審批和產(chǎn)業(yè)化,到現(xiàn)在的市場,當(dāng)然今天只有15分鐘的時(shí)間,我不知道展開講。簡單的講一下我們的幾個(gè)節(jié)點(diǎn),2002年回來創(chuàng)辦了公司,2003年開始在國內(nèi)做研發(fā),到2005年進(jìn)行了動物實(shí)驗(yàn),申報(bào)臨床批準(zhǔn),2006年拿到了臨床許可,可以做人體實(shí)驗(yàn)了。一期和二期臨床研究,我們在北京和浙江兩地展開,前后也花了三年的時(shí)間。2009年我們開始了三期臨床,這個(gè)也是我們公司一開始幫我們設(shè)計(jì),并執(zhí)行了三期臨床。在這里我講的特別有一點(diǎn),到三期開始之前,我們最大的困難是錢。
大家看一下,我們的三期是跟進(jìn)口藥頭對頭比較的,在全世界也是一個(gè)創(chuàng)新,這個(gè)創(chuàng)新是要付出代價(jià)的。進(jìn)口藥比如我們買來的的確很貴,每個(gè)病人我們都會定期做對照,光進(jìn)口藥就有2600萬,我們帳上都是負(fù)數(shù)。2008年我滿世界找錢沒有找到,所以到年底,銀行的利息都付不出來,不知道怎么辦。好在當(dāng)?shù)氐恼o了我們幫助,給我們支持了1500萬,讓我買了進(jìn)口藥,啟動了這個(gè)研究。
一年以后,這個(gè)結(jié)果出來了,2010年6月5日這個(gè)結(jié)果非常讓我們興奮,我們的藥物安全性都勝過了進(jìn)口的對照藥。剛才也有我們的同事問我到底這個(gè)批文怎么拿到的?我們是2010年7月份正式把申請材料提交到國家藥管局,在這里我們也進(jìn)行了非常好的工作,我們花了一個(gè)多月的時(shí)間把三期的結(jié)果總結(jié)出來了。當(dāng)時(shí)我們合算了一下批下來要多少時(shí)間,我的助手給我算了一下,假如說批下來是360多個(gè)工作日,換算成正常的時(shí)間就是一年半,這個(gè)的確就非常有挑戰(zhàn)性,也是非常讓我們困擾的事情,怎么去及時(shí)的拿到文號,下面我會提到這個(gè)事情。
但是不管怎么樣,隨著實(shí)踐以后,我們拿到了這個(gè)證書,那就是2011年的6月份。右邊的兩張圖是我們的成果被列入到國家科技部的重大專項(xiàng),還有中組部的千人計(jì)劃的成果里面。去年8月12日,我們在人民大會堂一個(gè)正式的成果發(fā)布會以及產(chǎn)品上市會。也是在這個(gè)會上,陳竺部長講了上午主持人提到的那個(gè)非常讓我們激動與鼓舞的那句話,就是他認(rèn)為這么一個(gè)成果,堪稱民生領(lǐng)域的兩彈一星,所以那天我差一點(diǎn)眼淚要掉下來。
上午也提到了我們銷售的業(yè)績,我們?nèi)ツ晟鲜械?個(gè)月就有7千萬的銷售,到今年8月份的時(shí)候,我們一周年的時(shí)候做到了2.5億的銷售?,F(xiàn)在月銷售3千萬以上,到9月份已經(jīng)到了4千萬的銷售,所以今年我們輕而易舉的做到了3個(gè)億的銷售。這個(gè)產(chǎn)品的確它的療效和安全性都得到了病人和專家的認(rèn)可,這是我們上市以后收集到的6千名病人總的療效,不比進(jìn)口藥差啊,它的安全性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于進(jìn)口藥。
所以我們這里也有一點(diǎn)體會,跟大家分享的話,就是上午提到的一個(gè)體驗(yàn)。因?yàn)檫@個(gè)新的產(chǎn)品一上市,實(shí)際上是面對很多的困難的,很多專家和病人可能還不相信我們國產(chǎn)藥,甚至有質(zhì)疑。所以我們也采取了一個(gè)策略,就是體驗(yàn)。剛開始的時(shí)候我們就送病人兩個(gè)星期的藥,價(jià)值5千多塊錢的藥,讓病人自己去用,我一分錢不收。結(jié)果非常成功,兩個(gè)星期以后,80%的病人回來說我要買這個(gè)藥,所以這個(gè)體驗(yàn)是非常重要的。
當(dāng)然我們講到價(jià)格,我們不比進(jìn)口藥差,當(dāng)時(shí)我們市場定位的時(shí)候,其實(shí)我們有非常大的爭議的。我們有市場專家認(rèn)為,實(shí)際上這個(gè)產(chǎn)品比進(jìn)口藥好,不能定價(jià)低了。因?yàn)椴∪撕歪t(yī)生會誤解,好像你價(jià)格低了,就是東西不好。但是我們還是堅(jiān)持要讓病人有實(shí)惠,讓專家有好的產(chǎn)品能夠用上去,而且有比較低的價(jià)錢。所以大家可以看到我們跟競爭產(chǎn)品的一個(gè)比較,我們是他們價(jià)格的60%-70%。也是因?yàn)檫@個(gè)價(jià)格的優(yōu)勢,讓更多的病人選擇了我們的國產(chǎn)藥。同時(shí)我們采取了另外一個(gè)非常有效的方式,就是病人用到6個(gè)月,凡是有效的病人,我們后面全部免費(fèi)用藥,這是我們免費(fèi)發(fā)藥的授牌儀式。
到目前為止,我們有近2千個(gè)病人,每個(gè)月拿到我們免費(fèi)用藥的藥盒。就是1/3的病人用到6個(gè)月以后效果很好,后續(xù)拿到了免費(fèi)用藥,所以這個(gè)項(xiàng)目一方面幫助我們開拓市場,另一方面的確讓我們更多的國內(nèi)的病人用上了我們自己的抗癌藥。全國除了西藏以外都有我們免費(fèi)用藥的病人,當(dāng)然這個(gè)成果的確也得到了很多包括行業(yè)內(nèi)一些部門的獎勵。上午也提到了,我們這個(gè)新藥的項(xiàng)目也被證實(shí)列入到國際上一個(gè)項(xiàng)目當(dāng)中,也是到目前為止被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的一個(gè)中國研發(fā)的新藥。
剛才也有創(chuàng)業(yè)家雜志的記者問我這個(gè)過程當(dāng)中什么是最重要的,因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在的確有很多不盡人意的地方,包括我們的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,包括我們的產(chǎn)業(yè)政策,現(xiàn)在國家越來越重視創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),在這個(gè)不盡如人意的環(huán)境下面,我們認(rèn)為人還是最重要的。應(yīng)該說我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)從國外回來,雖然從個(gè)人來說并不是特別優(yōu)秀的哪個(gè)知名大學(xué)的教授,我們只是在國外受到了比較好的教育。但是合在一起,不同專業(yè)的人,成為一個(gè)有非常專業(yè)性的團(tuán)隊(duì),這個(gè)團(tuán)隊(duì)不斷的延伸,現(xiàn)在在右上角就是我們海歸的博士團(tuán)隊(duì),現(xiàn)在上面照片里面的6個(gè)人,現(xiàn)在已經(jīng)有4個(gè)是國家的千人計(jì)劃引進(jìn)的人才?,F(xiàn)在這個(gè)團(tuán)隊(duì)延伸到我們的市場和銷售,因?yàn)樵谀壳斑@么困難的情況下,我們很多地方還沒有招標(biāo),還沒有進(jìn)入到醫(yī)院,還沒有進(jìn)入到醫(yī)保和新農(nóng)合,市場開拓應(yīng)該主要還是靠我們自己。能夠創(chuàng)造這樣的業(yè)績,除了我們產(chǎn)品本身以外,還有我們市場對銷售團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢,這些人才也是非常重要的。
當(dāng)然在中國創(chuàng)業(yè)我們也非常有體會,離不開政府的支持。所以我現(xiàn)在也是趁這個(gè)機(jī)會回答一下我們的文號是怎么在11個(gè)月以內(nèi)獲批的。這里面有很重要的政府支持的因素,包括國家千人計(jì)劃給我們的批示,包括重大專項(xiàng),包括給我們的一些支持,因?yàn)檫@個(gè)項(xiàng)目得到了專項(xiàng)的支持,也得到了千人計(jì)劃的支持,所以這個(gè)審批過程當(dāng)中,的確還是比較快的。我也借此機(jī)會感謝一下媒體,很多媒體給我們的工作很多鼓勵和支持,包括我們創(chuàng)業(yè)家雜志。右上角的是創(chuàng)業(yè)雜志的那篇報(bào)道,好像寫的很驚心動魄,成為了歷險(xiǎn)記。
這個(gè)話題可能比較長,我想今天只能講到這里了,謝謝大家!
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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