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“黑名單”制度需強(qiáng)化懲戒力

2012-08-24 09:10 來源:中國醫(yī)藥報(bào) 作者: 廖海金 點(diǎn)擊:

核心提示:我國各種“黑名單”可謂不少,職能部門大都試圖通過建立“黑名單”制度遏制和懲處不法企業(yè),強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督和職能部門監(jiān)管。然而,由于沒有相應(yīng)的配套機(jī)制作保障,這項(xiàng)制度所發(fā)揮的作用十分有限。如今,“黑名單”制度被應(yīng)用于藥品領(lǐng)域,希望國家局能及時(shí)出臺(tái)具體的配套措施并加強(qiáng)落實(shí),確?!昂诿麊巍敝贫劝l(fā)揮實(shí)效。

 近日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,對(duì)于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息,將通過政務(wù)網(wǎng)站公布,供公眾查詢,接受社會(huì)監(jiān)督,并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

  當(dāng)前,我國各種“黑名單”可謂不少,職能部門大都試圖通過建立“黑名單”制度遏制和懲處不法企業(yè),強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督和職能部門監(jiān)管。然而,由于沒有相應(yīng)的配套機(jī)制作保障,這項(xiàng)制度所發(fā)揮的作用十分有限。如今,“黑名單”制度被應(yīng)用于藥品領(lǐng)域,希望國家局能及時(shí)出臺(tái)具體的配套措施并加強(qiáng)落實(shí),確保“黑名單”制度發(fā)揮實(shí)效。

  畢竟,建立藥品安全“黑名單”制度只是第一步,因?yàn)槿魏?ldquo;黑名單”不是一“黑”就靈,其效果好壞,取決于制裁力度的強(qiáng)弱。因此有必要給“黑名單”的懲戒項(xiàng)目上填充內(nèi)容,讓“黑名單”真正產(chǎn)生“黑掉無良企業(yè)”的威懾力量,讓作惡者付出代價(jià)。建議國家局借鑒發(fā)達(dá)國家的一些做法,明確企業(yè)只要上了“黑名單”,將終生不能參與政府招標(biāo),永遠(yuǎn)難獲新藥的審批,并受到更嚴(yán)厲的監(jiān)管。同時(shí),針對(duì)近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟(jì)賠償渠道不暢等問題,建議建立健全法律懲戒機(jī)制,明確具體的懲戒措施和力度,唯有如此,才能讓藥品安全“黑名單”真正發(fā)揮作用。

  此外,還應(yīng)從國家層面建立面向食品藥品監(jiān)管體系公職人員的“黑名單”制度,及時(shí)將監(jiān)管環(huán)節(jié)履職不力甚至胡亂作為的公職人員納入“黑名單”,破除公職人員故意利用法律和監(jiān)管漏洞為不法企業(yè)鋪設(shè)后路的可能,進(jìn)而督促職能部門扮演好藥品安全“看門人”的角色。

Tags:國家食品藥品監(jiān)管局 黑名單 醫(yī)療器械

責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)

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