254家藥企膠囊鉻超標(biāo)問題出在哪?
核心提示:4月15日“鉻超標(biāo)膠囊”事件被央視曝光,經(jīng)過1個(gè)多月的清查工作,5月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局)公布了各地清查鉻超標(biāo)膠囊的情況,共有254家藥企669批次膠囊存在問題。254家企業(yè)占膠囊劑藥品企業(yè)12.7%,669批次藥品超標(biāo)占5.8%。
如果藥品價(jià)格單純由某一機(jī)構(gòu)來制定,那么勢(shì)必會(huì)對(duì)藥企自身的利益造成損失,這樣藥企為了自保,也只能通過其他途徑來盈利。這樣昧良心、沒道德的行為,就會(huì)頻頻出現(xiàn)。
4月15日“鉻超標(biāo)膠囊”事件被央視曝光,經(jīng)過1個(gè)多月的清查工作,5月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局)公布了各地清查鉻超標(biāo)膠囊的情況,共有254家藥企669批次膠囊存在問題。254家企業(yè)占膠囊劑藥品企業(yè)12.7%,669批次藥品超標(biāo)占5.8%。日前,各地區(qū)鉻超標(biāo)膠囊的抽檢結(jié)果已由相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局通過網(wǎng)站公布,并在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站匯總公布。
為何諾氟沙星膠囊頻中招?
在這次“鉻膠囊”事件中,記者注意到有多家藥企的諾氟沙星膠囊中招。而諾氟沙星主要用于治療敏感菌所致的感染:包括尿路感染,傷寒及其他沙門菌屬所致胃腸道感染,急性支氣管炎、肺炎等等。那為何諾氟沙星會(huì)成為“重災(zāi)藥”呢?
北京廣安門醫(yī)院泌尿科主任醫(yī)師張亞強(qiáng)分析說,其實(shí),洛氟沙星本身并不特殊,“重災(zāi)”的原因可能在于藥品本身價(jià)格就相對(duì)便宜,使得一些小藥廠為了再次壓低成本,而購(gòu)買更便宜的鉻膠囊來減少開支。
“現(xiàn)在很多人都患有慢性病,需要長(zhǎng)期服藥,這樣鉻超標(biāo)膠囊?guī)淼奈:捅容^大。”作為一名主治醫(yī)生,張亞強(qiáng)告訴記者,現(xiàn)在很多病人已經(jīng)不讓醫(yī)生給自己開膠囊劑型的藥物。不過好在,替代“諾氟沙星”的藥還有不少,這樣還不至于出現(xiàn)藥荒。通過這件事,我們一定要舉一反三。膠囊有問題應(yīng)該嚴(yán)厲打擊,那么藥品輔料、其他劑型的藥品像糖衣片也應(yīng)該查一查。
張亞強(qiáng)說,人體內(nèi)的鉻通常以總鉻來計(jì)算,人體內(nèi)有三價(jià)鉻和六價(jià)鉻,三價(jià)鉻、六價(jià)鉻攝入到體內(nèi)是一個(gè)氧化還原的過程,而人體鉻的主要排泄方式是通過腎臟。一般來說,一個(gè)健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達(dá)到約0.2毫克,從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料和報(bào)道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看,一般認(rèn)為不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。但國(guó)內(nèi)外的大量研究資料證實(shí),六價(jià)鉻如果長(zhǎng)時(shí)間、大劑量的攝入的話,可以引起腎臟損害,還可能有致突變、致癌等作用。
藥價(jià)不能由單一機(jī)構(gòu)制定
張亞強(qiáng)告訴記者,膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購(gòu)買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊,并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用;同時(shí),部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。這是毒膠囊出現(xiàn)的根源。
“而藥用空心膠囊鉻超標(biāo)問題又一次沉重地敲醒了國(guó)內(nèi)藥品定價(jià)、招標(biāo)過程。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥理學(xué)系教授張永鶴介紹,美國(guó)是世界上最大的藥品市場(chǎng),其藥品價(jià)格由制藥廠家自行制定,價(jià)格形成由市場(chǎng)主導(dǎo)。政府既不制定、也不采取直接措施控制價(jià)格,而是由保險(xiǎn)公司和其他社會(huì)團(tuán)體采取間接措施抑制藥品價(jià)格上漲。實(shí)際上美國(guó)對(duì)藥品價(jià)格的控制不直接體現(xiàn)在制定環(huán)節(jié),而是通過藥品購(gòu)買、使用、報(bào)銷等多個(gè)環(huán)節(jié)加以調(diào)控。這也就是說,如果藥品價(jià)格單純由某一機(jī)構(gòu)來制定,那么勢(shì)必會(huì)對(duì)藥企自身的利益造成損失,這樣藥企為了自保,也只能通過其他途徑來盈利。這樣昧良心、沒道德的行為,就會(huì)頻頻出現(xiàn)。
挖掘業(yè)內(nèi)潛規(guī)則尤為重要
中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)管理協(xié)會(huì)一位不愿透露姓名的知情人士告訴記者,國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:鉻含量的限量值為百萬分之二,顯然,這次不少企業(yè)并沒有嚴(yán)格按照規(guī)矩辦事,釀成惡果。
該知情人士表示,要杜絕此類事情再次上演,首先,監(jiān)管部門要加大力度把行業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則和不健康的利益鏈挖掘出來,比如:我國(guó)除了藥企的自我檢查外,藥監(jiān)系統(tǒng)還會(huì)在藥品出廠時(shí)及出廠后等環(huán)節(jié)進(jìn)行抽檢。藥品的檢測(cè)一般有如下幾個(gè)環(huán)節(jié):藥品出廠時(shí)要進(jìn)行一次全部檢測(cè),一般由藥品生產(chǎn)廠家自檢;藥品出廠后,藥監(jiān)部門會(huì)進(jìn)行一次強(qiáng)制抽查;此后,藥監(jiān)部門還會(huì)不定期地針對(duì)不同藥品進(jìn)行抽查。不過,“上有政策下有對(duì)策”,如今,一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個(gè)版本,現(xiàn)在一些企業(yè)為了應(yīng)付檢查,往往會(huì)生產(chǎn)“應(yīng)付藥檢的藥”。同時(shí),對(duì)于這類事件一定要加大打擊力度。過去,違法成本太低,很多人鋌而走險(xiǎn)。而現(xiàn)在,監(jiān)管部門下決心要懲治這類事件,那么就要嚴(yán)厲打擊,不讓他們死灰復(fù)燃。
責(zé)任編輯:陳竹軒
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