記者近日從在昆明舉行的中美O T C (非處方藥)創(chuàng)新發(fā)展論壇了解到，2011年我國(guó)非處方藥市場(chǎng)規(guī)模近1400億元。與會(huì)專家指出，由于我國(guó)民眾自我藥療意識(shí)尚未普及，國(guó)家對(duì)非處方藥管理尚不完善，非處方藥與整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相比仍然滯后。

專家分析，2020年中國(guó)可能成為世界上最大的非處方藥品市場(chǎng)。建議國(guó)家在制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)改政策時(shí)，更加重視和支持積極負(fù)責(zé)任的自我藥療，并簡(jiǎn)化O T C注冊(cè)與轉(zhuǎn)換流程，積極扶持創(chuàng)建O T C品牌。

非處方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速市場(chǎng)規(guī)模居世界前列

非處方藥是指經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門審定批準(zhǔn)后，不需要醫(yī)師或其他醫(yī)療專業(yè)人員開具處方即可購(gòu)買的藥品。這類藥品大多用于多發(fā)病、常見病，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等疾病的自行診治。

“這些小傷小病通過(guò)自我藥療，完全可以得到有效緩解和治療。”中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)白慧良認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療資源分配不均，發(fā)展非處方藥產(chǎn)業(yè)，倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的自我藥療，在一定程度上將有利于緩解“看病難、看病貴”的局面。

白慧良介紹，隨著生活水平不斷提高，民眾越來(lái)越重視健康，對(duì)非處方藥物及健康產(chǎn)品的需求也不斷增加，我國(guó)非處方藥行業(yè)隨之快速發(fā)展。自2000年以來(lái)，我國(guó)非處方藥物市場(chǎng)規(guī)?？焖僭黾?，2011年市場(chǎng)規(guī)模接近1400億元，占我國(guó)醫(yī)藥銷售額的15%至20%，非處方藥市場(chǎng)容量躍居世界前列。

中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有非處方藥近5000個(gè)品種，非處方藥生產(chǎn)企業(yè)3000余家，非處方藥物品種已具有較廣的可獲得性和普及性。預(yù)計(jì)到2014年，我國(guó)非處方藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1900億元，到2020年我國(guó)有可能成為世界上最大的非處方藥品市場(chǎng)。

“目前我國(guó)醫(yī)療資源分配不均，醫(yī)療資源過(guò)度集中在大城市及大醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)療資源不足，自我藥療可作為臨床治療的有效補(bǔ)充。”世界自我藥療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟(W SM I)主席、滇虹藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)郭振宇認(rèn)為，目前我國(guó)非處方藥產(chǎn)業(yè)雖然增速較快，但其巨大的市場(chǎng)潛力并未充分釋放。

管理不科學(xué)意識(shí)不普及產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)低于行業(yè)水平

業(yè)內(nèi)人士分析，一方面我國(guó)老百姓自我藥療意識(shí)尚未普及，另一方面非處方藥的很多特點(diǎn)并沒有在我國(guó)的醫(yī)藥管理中得以體現(xiàn)，從而導(dǎo)致非處方藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比仍然滯后。

長(zhǎng)期以來(lái)，受“是藥三分毒”等傳統(tǒng)觀念影響，我國(guó)老百姓對(duì)于藥品總是“敬而遠(yuǎn)之”，自我藥療概念在社會(huì)上尚未得以普及。不管是小病還是慢性病，老百姓大多都會(huì)選擇到醫(yī)院治療，而不是到藥店買藥進(jìn)行自我藥療。去年我國(guó)非處方藥市場(chǎng)規(guī)模近1400億元，醫(yī)院銷售就占了大約40%的份額。

專業(yè)復(fù)雜的藥品包裝和說(shuō)明，在一定程度上阻礙了消費(fèi)者自我藥療意識(shí)的形成。“為了避免一藥多名，國(guó)家要求企業(yè)用專業(yè)化學(xué)名來(lái)標(biāo)注說(shuō)明，消費(fèi)者往往看不懂，難以對(duì)癥下藥。”郭振宇告訴記者，我國(guó)公布的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，對(duì)藥品通用名、商品名、商標(biāo)在包裝設(shè)計(jì)上的運(yùn)用做了詳細(xì)而嚴(yán)格的規(guī)定，這對(duì)消費(fèi)者認(rèn)知非處方藥卻造成一定困擾。

而在發(fā)達(dá)國(guó)家，非處方藥的外包裝往往會(huì)突出商標(biāo)和患者容易理解的病癥描述。葛蘭素史克全球消費(fèi)保健品研發(fā)部副總裁StanLech介紹，美國(guó)的非處方藥品會(huì)在醒目位置直接標(biāo)注“感冒藥”或者“治療腹瀉”等內(nèi)容，幫助消費(fèi)者輕松找到適合自己癥狀的藥品。

另一方面，國(guó)家對(duì)非處方藥的定位導(dǎo)向，在某種程度上也影響了非處方藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展“雖然我國(guó)實(shí)行了藥品分類管理，但O T C注冊(cè)、轉(zhuǎn)換、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理及價(jià)格等管理辦法沒有完全體現(xiàn)O T C的特點(diǎn)，與處方藥一樣嚴(yán)格受限。”郭振宇說(shuō)。

以新藥審批為例，非處方藥并沒有單獨(dú)的準(zhǔn)入門檻，和處方藥一樣，上市后要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)、復(fù)雜的注冊(cè)流程及長(zhǎng)時(shí)間的審批程序，某種程度上也影響了企業(yè)生產(chǎn)非處方藥的積極性。

StanLech介紹，美國(guó)專門設(shè)立了按成分分類的O T C專論系統(tǒng)，新產(chǎn)品的主要成分已列入專論系統(tǒng)的，可以直接上市為O T C，無(wú)需先注冊(cè)；未被專論收載的O T C產(chǎn)品可通過(guò)簡(jiǎn)略申請(qǐng)流程注冊(cè)為O T C，不需要臨床試驗(yàn)；對(duì)于由已經(jīng)熟知的活性成分組成的藥物，通常不要求臨床和毒性試驗(yàn)。

簡(jiǎn)化審批扶持品牌釋放產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)潛力

在中美O T C創(chuàng)新發(fā)展論壇上，不少專家表示，O T C正在成為醫(yī)藥行業(yè)中一個(gè)獨(dú)特的領(lǐng)域，全球自我藥療市場(chǎng)發(fā)展迅速，已由輕微疾病及減輕癥狀向慢性病控制及預(yù)防擴(kuò)展。O T C行業(yè)作為中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)行業(yè)的重要組成部分，擁有巨大增長(zhǎng)潛力和發(fā)展空間。

業(yè)內(nèi)專家建議，中國(guó)應(yīng)在管理上突 顯 非 處 方 藥 的 自 身 特 點(diǎn) ， 簡(jiǎn) 化O T C注冊(cè)與轉(zhuǎn)換流程，鼓勵(lì)O T C產(chǎn)品創(chuàng)新，積極扶植和支持創(chuàng)建O T C品牌。同時(shí)，在制定醫(yī)藥宏觀發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)改政策時(shí)，要更加重視和支持積極負(fù)責(zé)任的自我藥療。

白慧良指出，由于非處方藥大多由消費(fèi)者自行選擇購(gòu)買，包裝應(yīng)清晰標(biāo)注患者容易理解的病癥描述。說(shuō)明書在包含國(guó)家規(guī)定的統(tǒng)一模板內(nèi)容的同時(shí)，也應(yīng)該顧及到消費(fèi)者的理解能力 ， 由 此 幫 助 公 眾 普 及 合 理 使 用O T C的知識(shí)和形成自我藥療的意識(shí)。

此外，由于O T C產(chǎn)品同時(shí)具有普通消費(fèi)品和藥品的雙重屬性，廣告宣傳和對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行用藥與自我藥療的普及教育對(duì)打造O T C品牌有著重要的意義。郭振宇認(rèn)為，國(guó)家應(yīng)該允許非處方藥放大品牌，讓消費(fèi)者根據(jù)品牌來(lái)識(shí)別所需求的藥品。

“特別是對(duì)以仿制藥為主的中國(guó)制藥企業(yè)，品牌受到保護(hù)后，企業(yè)才有動(dòng)力提高藥品的制造水平，保障藥品的質(zhì)量，宣傳健康知識(shí)以及用藥常識(shí)”。郭振宇指出，向消費(fèi)者提供藥品信息和服務(wù)，不僅是一種藥品促銷的手段，更重要的是幫助消費(fèi)者如何正確認(rèn)識(shí)和使用藥品。為此，藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)將消費(fèi)者的利益和需求放在首位，重視與消費(fèi)者進(jìn)行有效的溝通與交流。