“是藥三分毒”，藥品是一種特殊商品，具有二重性，它在治療疾病的同時還具有對機體造成傷害的一面，這就是藥品的不良反應（ADR）。國家非常重視藥品不良反應的監(jiān)測工作，國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部于1999年11月制定了《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》，《藥品管理法》也規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。” 各省、市已建立了ADR監(jiān)測中心，全國ADR監(jiān)測網(wǎng)絡已初步形成，為人們用藥安全、有效提供了有力保障。而作為藥品經(jīng)營企業(yè)的連鎖藥店面對法律明確規(guī)定的不可推卸的義務，應該如何開展ADR的監(jiān)測和報告呢？

樹立正確觀念

很多藥品經(jīng)營企業(yè)特別是零售藥店不愿意報告ADR的主要原因是觀念錯誤。藥品不良反應是合格藥品在正常使用過程中出現(xiàn)的現(xiàn)象，它的出現(xiàn)是一個不以人們意志為轉(zhuǎn)移的客觀情況。許多患者對ADR不了解，一旦有了不良反應就認為是藥品的質(zhì)量有問題。藥店擔心因不良反應患者會誤解藥品質(zhì)量有問題，再加上確認是否為ADR要取得患者的理解、醫(yī)院的檢測比較煩瑣，往往對ADR采取息事寧人的態(tài)度不愿意報告。因此連鎖藥店要做到真正“以顧客為關注的焦點”，為保證人們用藥安全有效承擔一份社會責任，同時應盡法律規(guī)定的義務，就應該轉(zhuǎn)變觀念，組織一定的財力、物力和人力，將藥品不良反應報告制度作為本單位的一項常規(guī)工作，做好藥品不良反應的監(jiān)測和報告。

提高“危險”意識

藥品不良反應指在正常用法用量下出現(xiàn)的，與用藥目的無關或意外的有害反應，主要包括副作用、毒性反應、變態(tài)反應、后遺效應、繼發(fā)效應、特異質(zhì)反應及“三致”作用。首先，連鎖藥店的營業(yè)員特別是駐店藥師應不斷學習和掌握各種藥品的不良反應，同時通過專業(yè)雜志、報刊、網(wǎng)絡及學術交流等各種方法和渠道去獲取藥品最新的不良反應情況，經(jīng)常地更新自己的ADR知識。其次，駐店藥師在直接指導患者用藥時，要“以病人為中心”仔細詢問患者的病史和用藥史，做到合理用藥，并向患者詳細闡述治療藥品可能引起的不良反應，告訴其注意事項，盡量減少藥品引起的不良反應。第三，向患者宣傳ADR知識，提高其“危險”意識，要患者在用藥過程中密切注意出現(xiàn)與治療作用無關的反應，特別是超出說明書上不良反應范圍的反應，并及時向駐店藥師報告，必要時到醫(yī)院就醫(yī)。

ADR信息歸口管理

連鎖藥店根據(jù)企業(yè)的實際情況可以將ADR信息的收集、整理、確認和報告等工作歸口到質(zhì)量管理部門、顧客服務中心或相關部門管理，從分店到總部的工作要做到統(tǒng)一、協(xié)調(diào)，并建立和執(zhí)行ADR信息監(jiān)測制度。

ADR信息傳遞的過程一般是：分店接到顧客的不良反應報告后，應詳細詢問并記錄顧客是否服用過其他藥物、食物，是否有其他疾病史，以及用藥期間是否有可能由某種原因?qū)е滦碌募膊∷霈F(xiàn)的反應，特別是不良反應的詳細癥狀，并立即報告總部歸口管理部門。歸口管理部門專業(yè)人員應立即與顧客取得聯(lián)系核實和補充分店有關記錄，并根據(jù)經(jīng)驗初步確認是否為治療藥品的不良反應，同時聯(lián)系生產(chǎn)廠家看是否有有關這方面的資料。如有必要，送顧客去醫(yī)院作臨床檢測以確認是否為不良反應。一旦確認為是藥品的不良反應，應填制《藥品不良反應報告表》于規(guī)定時間向監(jiān)測中心報告。但是發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應時，應當于24小時之內(nèi)向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。