瑞士陷安維汀“假藥門(mén)”
核心提示: 近日,一家瑞士公司被曝光與美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的假冒抗癌藥安維?。ˋvastin)有牽連。此事一出,外界對(duì)海外從事藥品買(mǎi)賣(mài)的瑞士公司紛紛表示關(guān)注。
瑞士是唯一一個(gè)允許在境外開(kāi)展藥品貿(mào)易的國(guó)家,由此也成為不法藥品貿(mào)易商的經(jīng)營(yíng)天堂。圖為蘇黎世一位海關(guān)官員展示被查獲的假冒萬(wàn)艾可。
近日,一家瑞士公司被曝光與美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的假冒抗癌藥安維汀(Avastin)有牽連。此事一出,外界對(duì)海外從事藥品買(mǎi)賣(mài)的瑞士公司紛紛表示關(guān)注?! ?/p>
非正常渠道
2月中旬,F(xiàn)DA宣布,加利福尼亞州、德克薩斯州和伊利諾伊州的一些腫瘤醫(yī)生從供應(yīng)商手中獲得的安維汀是假藥(見(jiàn)2月24日環(huán)球版)。
與羅氏子公司基因泰克生產(chǎn)的真品不同,假藥不含活性成分貝伐單抗(Bevacizumab)。根據(jù)FDA的說(shuō)法,這些藥物既危險(xiǎn),又無(wú)治療效果。
出于價(jià)格原因,這些腫瘤醫(yī)生極有可能沒(méi)有直接向生產(chǎn)商采購(gòu)藥物。根據(jù)目前的市場(chǎng)行情,400mg劑量的安維汀價(jià)格約為2000瑞士法郎(合2189美元)。按病情的嚴(yán)重程度,患者每月接受安維汀治療需支付5000~10000瑞士法郎。一個(gè)治療周期下來(lái),所需費(fèi)用可達(dá)6萬(wàn)~10萬(wàn)瑞士法郎。
隨著全球化貿(mào)易的不斷增長(zhǎng),有時(shí)候,從非正常銷(xiāo)售渠道采購(gòu)藥品(包括原裝產(chǎn)品)價(jià)格會(huì)便宜得多。目前,監(jiān)管部門(mén)對(duì)假藥的產(chǎn)地及復(fù)雜的供應(yīng)鏈展開(kāi)調(diào)查。其中一家中間商Hadicon公司在瑞士楚格州注冊(cè)。該公司已向楚格州檢察機(jī)關(guān)提出控訴。
Hadicon公司向埃及一家從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)的SAWA公司訂購(gòu)安維汀,隨后,在發(fā)送丹麥Caremed公司之前,將這些“安維汀”儲(chǔ)存在蘇黎世的一家保稅倉(cāng)庫(kù)里。這家丹麥中間商將藥物發(fā)往英國(guó),從這里再發(fā)運(yùn)給美國(guó)。
去年底,Hadicon公司總經(jīng)理克勞斯-萊納·托特(Klaus-Rainer Tdter)從丹麥發(fā)運(yùn)人那里得知,這批安維汀已在英國(guó)被沒(méi)收。一部分發(fā)往美國(guó)的假冒安維汀無(wú)法被攔截,最終到達(dá)美國(guó)腫瘤醫(yī)生的手中?! ?/p>
境外貿(mào)易
Hadicon公司向埃及公司訂購(gòu)藥品時(shí),將采購(gòu)情況通報(bào)給丹麥中間商。Hadicon公司在楚格州雇傭了7名員工,從事藥品、醫(yī)療產(chǎn)品和器械的貿(mào)易活動(dòng)。瑞士藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)Swissmedic副局長(zhǎng)珍妮(Hans-Beat Jenny)證實(shí),該局向Hadicon公司頒發(fā)了經(jīng)營(yíng)許可證。
瑞士共有60家公司獲準(zhǔn)在國(guó)外從事藥品貿(mào)易,Hadicon公司是其中之一。而要在瑞士本土從事藥品貿(mào)易,相應(yīng)的準(zhǔn)入條件則嚴(yán)格得多。“世界上每一個(gè)國(guó)家首先要保護(hù)的是自己的國(guó)民。”珍妮說(shuō)。
瑞士是唯一一個(gè)允許在境外開(kāi)展藥品貿(mào)易的國(guó)家。貿(mào)易商需證明其建立功能齊全的體系,確保藥品質(zhì)量。貿(mào)易商需提供原始生產(chǎn)者的信息,及交付貨物的定單編號(hào)。
隨著制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展,瑞士在全球藥品貿(mào)易占據(jù)領(lǐng)先地位??偛课挥谌鹗康目鐕?guó)制藥公司營(yíng)業(yè)額接近300億瑞士法郎,其中98%出口其他國(guó)家。瑞士有300多家公司銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品。
珍妮解釋說(shuō):“瑞士為貿(mào)易商們精心提供了一個(gè)有利的經(jīng)營(yíng)環(huán)境:經(jīng)濟(jì)和稅收條件良好;貿(mào)易和經(jīng)營(yíng)自由得到高度重視;與其他大多數(shù)國(guó)家相比,在瑞士設(shè)立一家公司更容易。”
任何事物總有雙重性。瑞士也成為不法藥品貿(mào)易商的經(jīng)營(yíng)天堂。一個(gè)典型的例子:藥品通過(guò)以色列從巴基斯坦發(fā)往荷蘭,再交付給德國(guó)的批發(fā)商。由于中間商在瑞士,而貨物從以色列進(jìn)行交付,采購(gòu)商不會(huì)產(chǎn)生懷疑。而如果德國(guó)批發(fā)商一開(kāi)始就直接從巴基斯坦收貨,它們可能產(chǎn)生疑問(wèn)。
那么,當(dāng)埃及中間商提供安維汀這種抗癌藥時(shí),Hadicon公司難道沒(méi)有收到警告嗎?
迄今為止,埃及公司SAWA交付的產(chǎn)品從來(lái)沒(méi)有發(fā)生過(guò)任何問(wèn)題,Hadicon公司不得不承認(rèn),它在這起重大的國(guó)際詐騙案件中成為了受害者。始作俑者肯定知道,走私進(jìn)入供應(yīng)鏈的原始包裝藥物不能打開(kāi)。
過(guò)去10年來(lái),只有極少數(shù)假冒藥品案件涉及到瑞士貿(mào)易公司。珍妮表示,這次事件是否只是冰山一角目前還難以定論。
責(zé)任編輯:露兒
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